ANTİHİSTAMİNİK AMPUL

FORMÜLÜ

Bir ampul (1 ml)
Klorfeniramin maleat	10 mg
İnjeksiyonluk su y.m.	1 ml

içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik Özellikleri

Klorfeniramin maleat, H₁ reseptör blokörü alkilamin türevi bir antihistaminik ilaçtır. Reseptöre
kompetitif olarak bağlanarak histaminin etki göstermesini engeller. Antimuskarinik aktivite de
gösterir.

Farmakokinetik Özellikleri

%40-55 oranında ilk geçiş etkisine uğrar. Yaklaşık %70'i serum proteinlerine bağlanır. Yarılanma ömrü 2-43 saat arasında olup farmakokinetik özellikleri bireyler arasında değişiklikler göstermektedir. Lipofilik yapıda olduğu için SSS dahil olmak üzere vücutta yaygın bir dağılım gösterir. Büyük ölçüde metabolize olarak demetil ve didemetil klorfeniramine dönüşür. İlaç ve metabolitleri öncelikle idrardan itrah edilir. Vücuttan atılımı idrar pH'sı düştükçe artar. Az miktarda da feçesle atılır.

ENDİKASYONLARI

Çeşitli aşırı duyarlılık reaksiyonları; ürtiker, anjiyoödem, rinit, konjuktivit, anaflaktik şokta destekleyici ilaç olarak da kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Klorfeniramin maleat ve türevi ilaçlara aşırı duyarlılığı bulunanlarda, dar açılı glokomda ve epilepside kontrendikedir. MAO inhibitörleri ile birlikte kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Prostat ve mesane ile ilgili şikayetleri olanlarda, hipertiroidi, hipertansiyon ve kardiyovasküler hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Sedasyon ve reflekslerde yavaşlama yapabileceği için araç kullananlar uyarılmalıdır. Alkolle birlikte alınması durumunda sedasyon artabilir. SSS’yi deprese edici ilaçlarının etkisini artırabilir. Görme bozukluğu oluşabilir ve göz içi basıncı yükselebilir. Teratojenik etkisine rastlanmamasına rağmen gebelerde, özellikle ilk üç ay zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirenler, yeni doğanlar ve prematürelerde zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Çocuklarda yüksek dozlardan kaçınılmalıdır.

YAN ETKİLERİ

Sedasyon, uyuşukluk, uyku hali, çocuklarda fizyolojik depresyon, ventriküler depresyon, geçici bradikardiyi takiben taşikardi ve palpitasyon, görme bozukluğu, ağız ve mukoza kuruluğu, burun tıkanıklığı, idrar retansiyonu, konstipasyon vb. antimuskarinik belirtiler, çok nadir olarak kemik iliği depresyonuna bağlı agranülositoz, trombositopeni ve hemolitik anemi, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yüksek dozlarda halüsinasyon, huzursuzluk, oryantasyon bozukluğu, sinirlilik görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Alkol ve SSS’yi deprese eden ilaçlar (trankilizan, hipnotik, nöroleptik ve MAO inhibitörleri vb.) ile etkileşerek birbirlerinin etkisini artırırlar. Kalsiyum klorür, noradrenalin, tartarik asit, sodyum fenobarbital ve kanamisin sülfat ile fiziksel olarak geçimsizdir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Herhangi bir ilacın enjeksiyonundan hemen önce ayrı olarak i.m. enjekte edilmelidir. Subkütan veya i.v. olarak da uygulanabilir. İ.V. uygulamada enjektör içerisinde 5-10 ml serum fizyolojik ile seyreltilerek 1 dakikalık süre içerisinde yavaş i.v. enjeksiyon ile verilmelidir. Anaflaktik reaksiyonda adrenalin, kortikosteroid, oksijen acil tedavisi ve destekleyici tedaviye ilaveten 10- 20 mg dozda yavaş i.v. enjeksiyonla verilebilir. Yetişkinler: 10-20 mg, total doz 24 saat içinde 40 mg'ı geçmemelidir. Çocuklar: günde dört defa, 87.5 g/kg subkütan veya i.m. uygulanır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Aşırı dozda uygulandığında SSS'de depresyon veya stimülasyon, antikolinerjik yan tesirler ve
konvülsiyonlar görülür. Bu durumda solunum desteklenmeli ve kardiyovasküler fonksiyonlar
stabilize edilmelidir. Spesifik bir antidotu yoktur. Antikolinerjik etkilerini ortadan kaldırmak için
fizostigmin kullanılabilir. Analeptikler kullanılmamalıdır. Antikolinerjik konvülsiyonları ortadan
kaldırmak için antikonvülsanlar kullanılabilir. SSS depresanları kullanılmamalıdır. Zorlu diürez
uygulanarak itrah hızlandırılabilir. Ağır vakalarda hemodiyaliz uygulanabilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Oda sıcaklığında (25°C), ışıktan uzakta ve çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.

TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ

1 ml'lik 5 renkli ampul içeren ambalajlarda.