BAKTROSİN POMAD

FORMÜLÜ

Baktrosin pomad, %2 oranında mupirosin içerir. Beher gram pomad 15 mg mupirosine eşdeğer mupirosin kalsiyum içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Mupirosin Pseudomonas fluorescens’in fermentasyonu ile üretilen bir antibiyotiktir. Mupirosin hem etki şekli, hem de kimyasal yapısı açısından yalnızca topikal kullanım için uygun yeni bir antibiyotiktir. Mupirosin, metisiline dirençli suşlar da dahil olmak üzere Staphylococcus aureus ve diğer stafilokoklar ve streptokoklar gibi mikroorganizmalara karşı aktif olan, deri enfeksiyonlarının büyük çoğunluğuna cevap verebilen bir topikal antibiyotik ajandır. Ayrıca E. coli ve H. influenzae gibi gram-negatif mikroorganizmalara karşı da aktiftir. Mupirosin, dönüşümlü olarak ve bakteriyel isolosil transfer-RNA sentetaz enzimine spesifik olarak bağlanarak bakteriyel protein sentezini inhibe eder. Bu özel etki mekanizması nedeniyle diğer sınıf antibakteriyel ajanlarla in vitro çapraz direnç göstermez. Mupirosin’e direnç nadiren görülür. Mupirosinin çatlağı veya kesiği olmayan ciltten sistemik absorbsiyonu düşüktür. Mupirosinin derinin epidermal ve dermal alt tabakalarına penetrasyonu travmalı deride ve üstü kapatıldığı zaman artmaktadır. Yara sekresyonlarının mupirosinin minimum inhibitör konsantrasyonu üzerindeki etkisi belirlenmemiştir. Sistemik yolla verildiğinde mikrobiyolojik olarak aktif olmayan metaboliti monik asite metabolize edilir ve hızlıca atılır.

ENDİKASYONLARI

Bakterilerin neden olduğu deri enfeksiyonları, impetigo, folikül iltihabı, furonküloz.

KONTRENDİKASYONLARI

Polietilen glikol içeren diğer pomadlara veya Baktrosin’e karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Hekime danışılmadan kullanılmamalı ve sadece önerilen etkilenmiş alana uygulanmalıdır. Baktrosin pomad, yüzde kullanıldığında göz ile temas etmemesine dikkat edilmelidir. Formülasyonu oftalmik ve burun içi kullanıma uygun değildir. Polietilen glikol, açık yaralardan ve tahrip olmuş deriden absorbe olabilir. Böbrek yoluyla atıldığı göz önüne alınarak, diğer polietilen glikol pomadlarda olduğu gibi, Baktrosin pomad da, orta şiddette veya böbrek yetmezliği bulunan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. Kullanımıyla oluşan duyarlılık reaksiyonu veya şiddetli lokal irritasyonda tedavi kesilmelidir. Sürülen bölge yıkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviye geçilmelidir. Uzun süreli kullanımı mupirosine duyarlı olmayan organizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda herhangi bir teratojenik etkiye rastlanmamıştır. Bununla birlikte, insanlarda yapılan çalışmalar hamilelik sırasında güvenle kullanılabileceğini düşünmek için yeterli değildir. Süt verme döneminde kullanıma ait yeterli veri bulunmamaktadır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Klinik çalışmalar sırasında, uygulama bölgesinde yanma, batma, kaşıntı gibi hafif yan etkiler görülmüştür. Deride duyarlılık reaksiyonları nadir olarak bildirilmiştir. Ayrıca sistemik allerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bilinen herhangi bir ilaç etkileşmesi yoktur.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Haricen kullanım içindir. Diğer ürünlerle karıştırılmadan kullanılmalıdır, aksi takdirde dilüsyon nedeniyle antibakteriyel etkide azalma görülebilir. Baktrosin pomad, yetişkinler ve çocuklarda, etkilenmiş bölgeye 10 gün süreyle günde 3 kez uygulanmalıdır. Eğer istenirse, bu alan bir bandaj veya absorban pansuman ile örtülebilir. Baktrosin’ın insanlarda uzun dönem kullanıma ait deneyim bulunmamaktadır. İlk kullanımdan önce kapağı ters çevirerek tüpün ağzını deliniz.

AŞIRI DOZAJ

Mupirosinin toksisitesi çok düşüktür. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI

Oda sıcaklığında (25 °C), ışık almayan bir ortamda ve çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.

TİCARİ ŞEKLİ

15 g pomad içeren alüminyum tüpte.