MUSCOR AMPUL

FORMÜLÜ

Bir ampulde; 4 mg Tiyokolşikozid, 16.8 mg Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik Özellikler

Tiyokolşikozid, kolşikosite kükürt eklenerek yarı sentetik olarak sentezlenmiş bir kas gevşeticidir. Spastik hipertonus durumunda olduğu gibi merkezi sinir sistemi kaynaklı kasılmaları azaltır veya ortadan kaldırır. Kaslarda pasif direnci azaltarak rezidüel spazmı önler. Tiyokolşikozid merkezi sinir sistemi kaynaklı kasılmaları azaltır veya ortadan kaldırır. Miyorelaksan etkisi viseral kaslarda da görülür. Kürarizan etkisi hiç yoktur. Merkezi sinir sistemi aracılığıyla etki yapar ve motor plak paralizisi yapmaz. Bir çok çalışmada Tiyokolşikozidin GABA reseptörlerine agonist tipte selektif afinitesi ve glisinerjik agonist özellikleri olduğu kanıtlanmıştır. Yardımcı olarak glisinomimetik etkileri sayesinde Tiyokolşikozidin etkisi sinir sisteminin değişik seviyelerinde görülür. Bu da, refleks romatizmal veya travmatik spazmlarda olduğu kadar merkezi kaynaklı spastik kasılmalardaki etkisini de açıklar. Paralizi oluşturmaz ve solunumla ilgili problem görülmez. Ayrıca Tiyokolşikozidin kardiyovasküler sisteme etkisi yoktur.

Farmakokinetik Özellikler

Miyorelaksan etki I.M. uygulandığında 30-40 dakika sonra başlar. Etki süresi 24 saattir. Metabolizasyonu kanda gerçekleşir ve karaciğer enzimlerine gerek duymaz. Tedavinin birkaç gün tekrarlanması sonunda kümülatif etki görülür. Tedavi kesildikten sonra etki birkaç gün devam eder.

ENDİKASYONLARI

Tiyokolşikozid şu durumlarda, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır:

Tortikolis, dorsalji, lombalji gibi dejeneratif vertebra hastalıkları ve vertebranın statik patolojileri, spastisitenin eşlik ettiği travmatolojik ve nörolojik kökenli bozukluklar ve rehabilitasyon sırasında.

KONTRENDİKASYONLARI

Tiyokolşikozide aşırı duyarlılığı olanlarda, adale hipotonisinde, gevşek paralizide kontrendikedir. Antikoagulan tedavi alanlarda ve kanama problemi olanlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk 3 aylık döneminde ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Gebelikte kullanımı

Gebeliğin ilk 3 aylık döneminde kullanımı kontrendikedir. Hayvanlar üzerinde herhangi bir teratojen etki bildirilmemiştir. Bu deneysel çalışmalar, klinik veri bulunmadığı için ilacın insanlar üzerindeki malformasyon etkisinin belirlenmesinde yeterli değildir.

Laktasyonda kullanımı

Emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. İlacın anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Emziren kadınlarda ilacın hasta üzerindeki önemi dikkate alınarak, ya ilaç ya da emzirme kesilmelidir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Tiyokolşikozide karşı aşırı duyarlılığa bağlı olarak deri belirtileri ortaya çıkabilir. Deride kızarıklık, şişme, alerjik ve psödoalerjik reaksiyonlar (alerjik vaskülit) bildirilmiştir. Nadiren tansiyon düşmesi, geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon gibi yan etkiler görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak benzer etkideki diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Yetişkinler

Günde 2 defa 1 ampul (4 mg) I.M. uygulanır.

Şiddetli kas kramplarında tedaviye günde 2 defa intramüsküler uygulanan 1 ampul (4 mg) ile başlanır. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün, oral olarak günde 2 defa 2 kapsül (8mg) ile sürdürülür.

Fizik tedavi seanslarına hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre (I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.