MUSCOR KAPSÜL

FORMÜLÜ

Her kapsül 4 mg Tiyokolşikozid içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Tiyokolşikozid, kolşikosite kükürt eklenerek yarı sentetik olarak sentezlenmiş bir kas gevşeticidir. Spastik hipertonus durumunda olduğu gibi merkezi sinir sistemi kaynaklı kasılmaları azaltır veya ortadan kaldırır. Kaslarda pasif direnci azaltarak rezidüel spazmı önler. Miyorelaksan etkisi viseral kaslarda da görülür. Miyorelaksan etki oral yoldan alındıktan 1-2 saat sonra başlar. Etki süresi 24 saattir. Tedavinin birkaç gün tekrarlanması sonunda kümülatif etki görülür. Tedavi kesildikten sonra etki birkaç gün devam eder.

Kürarizan etkisi hiç yoktur. Merkezi sinir sistemi aracılığıyla etki yapar ve motor plak paralizisi yapmaz. Bir çok çalışmada Tiyokolşikozidin GABA reseptörlerine agonist tipte selektif afinitesi ve glisinerjik agonist özellikleri olduğu kanıtlanmıştır. Yardımcı olarak glisinomimetik etkileri sayesinde Tiyokolşikozidin etkisi sinir sisteminin değişik seviyelerinde görülür. Bu da, refleks romatizmal veya travmatik spazmarda olduğu kadar merkezi kaynaklı spastik kasılmalardaki etkisini de açıklar. Paralizi oluşturmaz ve solunumla ilgili problem görülmez. Ayrıca Tiyokolşikozidin kardiyovasküler sisteme etkisi yoktur.

Farmakokinetik Özellikler

Oral yolla alındığında tiyokolşikozid yaklaşık 1 saat içinde plazmada doruk konsantrasyona ulaşır. Oral biyoyararlanımının intramusküler uygulama ile karşılaştırıldığında %24 olduğu gözlenmiştir. Plazma proteinlerine bağlanma oranı %13’tür. Tiyokolşikozid esas olarak albumine bağlanır. Plazma yarılanma ömrü 2.5-5 saat arasındadır. Metabolizasyonu kanda gerçekleşir ve karaciğer enzimlerine gerek duymaz.

ENDİKASYONLARI

Tiyokolşikozid şu durumlarda, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır:

Tortikolis, dorsalji, lombalji gibi dejeneratif vertebra hastalıkları ve vertebranın statik patolojileri. Spastisitenin eşlik ettiği travmatolojik ve nörolojik kökenli bozukluklar ve rehabilitasyon sırasında.

KONTRENDİKASYONLARI

Antikoagülan tedavi alanlarda ve kanama problemi olanlarda kullanılmamalıdır. Tiyokolşikozide aşırı duyarlılığı olanlarda, adale hipotonisinde, gevşek paralizide kontrendikedir. Gebeliğin ilk 3 aylık döneminde ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

İshale neden olması halinde doz azaltılmalıdır. Kapsüller gerekirse mide mukozasını koruyucu bir ilaç ile birlikte alınmalıdır.

Gebelikte kullanımı

Gebeliğin ilk 3 aylık döneminde kullanımı kontrendikedir. Hayvanlar üzerinde herhangi bir teratojen etki bildirilmemiştir. Bu deneysel çalışmalar, klinik veri bulunmadığı için ilacın insanlar üzerindeki malformasyon etkisinin belirlenmesinde yeterli değildir.

Laktasyonda kullanımı

Emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. İlacın anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Emziren kadınlarda ilacın hasta üzerindeki önemi dikkate alınarak, ya ilaç ya da emzirme kesilmelidir.

YAN ETKİLER /ADVERS ETKİLER

Nadiren sindirim şikayetlerine (gastralji, ishal) yol açabilir. Deride kızarıklık, şişme, alerjik ve psödo alerjik reaksiyonlar (alerjik vaskülit) bildirilmiştir. Nadiren tansiyon düşmesi, geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon gibi yan etkiler görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak benzer etkideki diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Yetişkinler

Günde 2 defa 2 kapsül (8mg) uygulanır. Tedavi süresi 5-7 gündür. Kapsüller tok karnına alınmalıdır. Şiddetli kas kramplarında tedaviye günde 2 defa intramüsküler uygulanan 1 ampul (4 mg) ile başlanır. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre (1-2
saat) göz önünde bulundurulmalıdır.