NOVA TABLET

FORMÜLÜ

Her tablet 500 mg metamizol sodyum (dipiron) içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik Özellikler

Dipiron (metamizol), pirazolon türevi analjezik, antipiretik bir ajandır. İlacın analjezik etkisi dokularda ve plazmada araşidonik asitten siklooksijenaz enzimi aracılığıyla prostoglandinlerin sentezini inhibe ederek oluşur. Metamizol, siklooksijenaz enzimini bloke ederken, trombosit ve kas dokusu membranına da geçici olarak bağlanmaktadır. Etkisi aspirine göre daha hızlı olmakla beraber, membrana kovalent bağla bağlanmadığı için daha kısa sürer. Metamizol’ün antipiretik etkisi ise hipotalamusta yerleşmiş olan termoregülatör merkezi etkilemesiyle oluşmaktadır.

Farmakokinetik Özellikler

Oral yoldan kullanıldığında metamizolün tamamına yakını absorbe edilir. En yüksek plazma düzeyine 1 saat içerisinde ulaşır. Metamizol plazmaya geçtikten sonra bütün vücut sıvılarına dağılır. Metamizol, vücuda alındıktan sonra hidrolize olarak N-metil-4-aminoantipirin’e dönüşür. Bu metabolit ilaç uygulandıktan 2 saat sonra plazmada en yüksek seviyeye erişir. Bu metabolitin eliminasyon yarılanma ömrü 3-3,5 saat kadardır. Diğer üç metaboliti, N-metil-aminoantipirin’in N-metil grubunun, oksidasyonu, demetilasyonu ve demetilasyona uğramış metabolitin asetilasyonu ile oluşur. Oluşan metabolitlerin isimleri ve yarılanma süreleri sırasıyla N-formil-4-aminoantipirin 2,5-5 saat, 4-aminoantipirin 3-3,5 saat, N-asetil-4-aminoantipirin 5 saattir. Bu üç metabolit oluştuktan sonra idrar ve safra yoluyla atılırlar. İlacın uygulanmasından yaklaşık 36 saat sonra % 36’sı atılır.

ENDİKASYONLARI

Nova Tablet, şiddetli akut ve kronik ağrılarda kullanılabilir. Romatizmal hastalıklardaki ağrılar, baş ve diş ağrıları, tümör ağrıları, yaralanmalar ve post-operatif ağrılar endikasyonlarındandır. Mide-barsak kanalına, safra yollarına, böbrek ve alt idrar yollarına ait, şiddetli akut ve kronik ağrılarda da NOVA Tablet kullanılabilir. Bunlara ek olarak, düşürülemeyen yüksek ateş olgularında da NOVA Tablet endikedir. Hafif ağrılı durumlarda Nova Tablet kullanılması önerilmemektedir.

KONTRENDİKASYONLARI

Metamizol alerjisi veya intoleransı olan hastalarda hepatik porfiri, doğuştan glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği, kan diskrazileri gibi bazı metabolizma hastalıklarında Nova Tablet kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Nova tablet ile yapılan tedavi sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Bunların en önemlileri; şok, agranülositoz, lökopeni ve trombositopeni gibi çeşitli kan tablosu bozukluklarıdır. Her iki reaksiyon da nadiren görülür ancak her an ortaya çıkabilir. Bu nedenle uzun süreli kullanımlarda kan kontrolleri yapılmalıdır. Daha önceden kan yapımı bozulmuş olan hastalarda (örneğin sitostatik tedavi sonucu) Nova Tablet doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

Bronş astması yada özellikle saman nezlesi şeklinde belirtilerin eşlik ettiği kronik solunum yolu enfeksiyonu olan hastalar veya çeşitli ağrı ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılığı olan kişiler NOVA Tablet kullandıkları zaman astma veya şoka maruz kalabilirler. Bu nedenle bu hastalar kendi durumları hakkında doktorlarını önceden bilgilendirmelidirler (Aynı öneri az miktarda alkol aldıkları zaman aksıran, gözleri yaşaran, yüzde şiddetli kızarmadan şikayet eden veya besin maddelerine, kürklere, saç boyalarına, konservasyon maddelerine karşı deri reaksiyonları, kaşıntı, ürtiker gibi aşırı duyarlılık gösteren hastalar için de geçerlidir). NOVA Tablet 15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaya uygun değildir. Gebelik sırasında, özellikle gebeliğin ilk 3 ayı ile son 6 haftası içerisinde NOVA Tablet ancak doktorun önerisiyle kullanılmalıdır. Zararsız bir metabolit olan rubazon asidinin itrahı idrarın rengini kızartabilir. Ağrı kesici ilaçlar doktorun önerisi olmadan uzun süre ve yüksek dozlarda alınmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Agranülositoz, yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı, yutma güçlüğü, ağız-burun-genital-anal bölgelerde enflamatuar lezyonlar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir. İlaç kullanımına son verildiğinde belirtiler ortadan kalkar. Bu nedenle hastanın genel durumunda beklenmedik bir bozulma olursa, özellikle ağız, burun, boğazda ağrılı mukoza değişiklikleri görülür veya ateş düşmez aksine yükselirse, NOVA Tablet kullanımına derhal son verilmelidir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

İki ya da daha fazla non-steroidal antienflamatuar ilaç(NSAİİ) bir arada kullanılmamalıdır. Siklosporinle birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu nedenle düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir. NOVA Tablet ve alkol birbirinin etkisini artırabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Hekim tarafında başka şekilde tavsiye edilmemişse erişkinlerde oral yolla günde 1-4 kez 0,5-1 g; çocuklarda, günde 1-4 kez 250-375 mg (6-14 yaş) kullanılabilir. Gebeliğin ilk 3 ayı ve son 6 haftası süresince kullanılmamalıdır.