ORFLEKS TABLET

FORMÜLÜ

Her tablet 250 mg Klorzoksazon ve 300 mg Parasetamol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Klorzoksazon iskelet kaslarının ağrılı ve spastik durumlarında kullanılan santral etkili kas gevşetici bir ilaçtır. Yapılan çalışmalarda klorzoksazonun, çeşitli nedenlerle meydana gelen kas spazmlarının oluşması ve devamında rolü olan multisinaptik refleks kavislerini başlıca omurilik ve beynin subkortikal bölgesinde engellediği gösterilmiştir. Bu engellemenin klinik sonucu, iskelet kasının spazmının giderilmesi ile birlikte ağrının azalması ile tutulmuş kasların hareket yeteneğinin artmasıdır.

Klorzoksazon ağızdan alındıktan yarım saat sonra kanda tespit edilir ve kişilerin çoğunda 1-2 saat içerisinde en yüksek seviyeye ulaşır; çabuk metabolize olur ve başlıca glukuronid şeklinde idrarla atılır. Alınan dozun %1’inden azı değişmeden 24 saatte idrarla atılır. Parasetamol kas gevşemesine bağlı olarak gelişen ağrı azalmasına ek bir analjezik etki sağlar.

Parasetamol oral alınımı takiben çabucak absorbe edilir ve plazmada 1-2 saat içinde maksimum düzeye ulaşır. 8 saat sonra kanda çok az miktarda kalır. %4’ü değişmeden %85’i glukuronid şeklinde idrarla atılır.

Orfleks tablet, klorzoksazonun iyi tolere edilen kas spazmını gevşetici ve non-salisilat analjezik, parasetamolun ağrı kesici etkisi sayesinde, iskelet kas hastalıklarının çoğunda bulunan ağrı, gerginlik ve hareket sınırlamasını gidererek semptomatik iyileşme sağlar.

ENDİKASYONLARI

Miyorelaksan ve analjezik etkilidir. İskelet kaslarındaki ağrı ve spazmla birlikte olan rahatsızlığı iyileştirmek için fizik tedavi, istirahat ve diğer yöntemlere yardımcı olarak lumbago, tortikolis, servikal sendrom, iltihabi veya travmatik kas, tendon ve eklem rahatsızlıkları ve ortopedik işlemler esnasında kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Orfleks tablet içindeki maddelerin birine karşı aşırı hassasiyeti olanlarda kullanılmaz. Anemi, kardiyak, pulmoner, renal ve hepatik hastalığı olan kişilerde kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Parasetamole ve klorzoksazona karşı allerjisi bilinen veya bu tür ilaçlara allerji hikayesi olan hastalarda ihtiyatla kullanılmalıdır. Eğer kızarma, ürtiker veya cilt kaşınması gibi hassasiyet reaksiyonları görülürse ilaç kesilmelidir. Orfleks tablet kullanımı sersemlik yapabilir ve alkol veya diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının birlikte kullanımı sersemliği artırabilir.

Klorzoksazonun gebelerde ve süt veren annelerde emniyeti ispatlanmadığından kullanılması tavsiye edilmez. Çocuklarda etki ve emniyeti ispatlanmadığından kullanılması tavsiye edilmez.

Sersemlik yapabileceğinden dolayı motorlu araç ve makina kullananlar uyarılmalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Bazı hastalarda gastrointestinal bozukluklar, sersemlik, baş dönmesi, başta boşluk hissi, kırıklık veya aşırı uyarılma olabilir. Nadiren gastrointestinal kanama, alerjik tip deri döküntüleri, peteşi ve ekimozlar oluşabilir. Anjionörotik ödem ve anaflaktik reaksiyon çok nadirdir. Ender olarak idrar renginde klorzoksazonun fenolik metabolitine bağlı bozulma olabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Klorzoksazonun SSS etkileri, alkol ve diğer SSS depressanları tarafından artırılabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Orfleks tabletin yetişkinlerde mutad başlangıç dozu günde 3-4 defa 2 tablettir. Sonradan bu doz genellikle günde 3-4 defa 1 tablete indirilir. Doz, yaşa ve ağırlığa bağlı olarak günde 3-4 defa 125 mg ile 500 mg arasında değişebilir.

DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER

Semptomlar; aşırı dozda başlangıçta bulantı, kusma veya ishalle birlikte sersemlik, başdönmesi, başta boşluk hissi veya baş ağrısı görülebilir. Sonra kırıklık veya tembelliği takiben belirli kas tonusu kaybı istemli hareketleri imkansızlaştırır. Derin tendon refleksleri azalır ve kaybolur. Duyular ve periferik his kaybı yoktur. Hızlı, düzensiz ve interpostal ve substernal çekilme ile solunum depresyonu ortaya çıkabilir. Kan basıncı düşer fakat şok görülmemiştir.

Tedavi; hasta kusturulur veya midesi yıkanır ve sonra aktif kömür verilir. Sonraki tedavi tümüyle destekleyicidir: Solunum depresyonu varsa oksijen ve sunî solunum; hipotansiyon varsa dekstran, plazma veya norepinefrin gibi vazopresörler uygulanır. Kolinerjik ilaçlar veya analeptikler faydasızdır ve kullanılmamalıdır. Ciddi aşırı dozlarda parasetamole bağlı karaciğer toksisitesinden şüphelenilmelidir. Parasetamolun antidotu N-asetil sisteindir.