ORFURİL KAPSÜL

FORMÜLÜ

Her kapsül 100 mg Nifuroksazid içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Bir nitrofuran türevi olan nifuroksazid lokal etkili bir barsak antiseptiğidir. Mukozada bir değişim olmadığı sürece barsaktan emilmez, dolayısıyla plazma ve idrarda teşhis edilmez. Normal dozlarda sistemik aktivitesi ve toksik etkisi yoktur. Nifuroksazid, barsak
enfeksiyonlarında sık rastlanan mikroorganizmalara, özellikle E. coli’ye in vitro etkilidir. Saprofit floraya zarar vermez. Nifuroksazide karşı herhangi bir rezistans oluşumu saptanmamıştır. Nifuroksazidin duyarlı suşlara karşı aktivitesi, bu suşların daha önceki duyarlılıklarından veya rezistanslarından etkilenmez (çapraz direnç oluşmaz).

ENDİKASYONLARI

Yaygın olmayan bakteriyel kökenli akut diyare tedavisinde ve kolitte kullanılır. Orfuril tedavisi sırasında hasta rehidrate edilmelidir. Hidratasyonun derecesi ve uygulama yolu (oral veya i.v.), diyarenin şiddetine hastanın yaşı ve durumuna bağlı olarak değişir.

KONTRENDİKASYONLARI

Nitrofuran türevleri veya ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Prematüre ve yeni doğanlarda (0-1 ay) kontrendikedir.

UYARILAR VE ÖNLEMLER

Kanamalı ve pürülan, yaygın, enfektif diyarede, sistemik etkisi güçlü antibakteriyel ilaçlar kullanılmalıdır. Hayvanlarda yapılan teratojenite çalışmalarında insan fetüsünde malformasyona neden olabileceğini gösterir bir olgu saptanılmamasına karşın, doktor tarafından gerekli görülmedikçe gebelerde kullanılmamalıdır. Hekimin önerdiği doz aşılmamalı ve 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLERİ / ADVERS ETKİLER

Nadiren alerjik reaksiyonlar görülebilir. Nitrofuran türevlerinde en sık görülen yan etki bulantı ve kusmadır. Periferal nöropati yapabilir. Parestezi meydana geldiğinde tedavinin kesilmesi önerilir. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olanlarda hemolitik anemi yapabilir. İlaca karşı alerji sonucu ciltte döküntüler, astma krizi, akciğerde infiltrasyon, interstisyel pnömoni ve akciğer ödemi oluştuğu bildirilmiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir. Yine de nitrofuran türevleri ile birlikte antiasid ilaçlar kullanılmamalıdır. Çünkü mide asiditesinin azalması nifuroksazid absorpsiyonunu azaltır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Tedavi 7 günden fazla sürdürülmemelidir. Günlük doz 3-4 defada verilir. Doktorun tavsiye ettiği doz aşılmamalıdır.

Erişkinler: günde 4 defa 2’şer kapsül (toplam 800 mg).

8 yaşından büyük çocuklar: günde 3 defa 2’şer kapsül (600 mg).

DOZ AŞIMI

Akut doz aşımı durumlarında ilaç mide barsak kanalından uzaklaştırılmaya çalışılır. Gerekirse semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır. Sistemik absorpsiyonunun son derece az olması nedeni ile doz aşımına bağlı sistemik-toksik bir etki beklenmemektedir.