ORGRİPAL KAPSÜL

FORMÜLÜ

Her kapsül

Parasetamol	250 mg
Oksalamin sitrat	100 mg
Klorfeniramin maleat	2 mg

içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Parasetamol antienflamatuvar etkinliği olmayan, analjezik ve antipiretik etkili bir ilaçtır. Prostoglandin sentezini inhibe ederek periferik ağrı reseptörlerinin duyarlılığını azaltır.Absorpsiyonu oral yoldan hızlı ve tama yakındır. Analjezik etkisi 30 dakikada görülür. 1-2 saatte maksimuma varır ve 3-4 saat sürer. %20-50 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğerde metabolize edilerek 24 saat içinde tamamı itrah edilir. Klorfeniramin maleat alkilamin türevi H₁ reseptör blokörü antihistaminik etkili bir ilaçtır. Reseptörlere kompetitif ve reversibl bağlanarak histaminin reseptöre bağlanıp etki göstermesini engeller, alerjik üst solunum yolları hastalıklarında semptomatik iyileşme sağlar. Sedatif ve antimuskarinik etkileri de vardır. Antimuskarinik etkisiyle burun akıntısını ve dolgunluğunu azaltır, solunum yollarını açar, öksürük refleksini başlatan önemli bir etkeni ortadan kaldırır. Yaklaşık %70'i plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğerde metabolize olur ve 24 saat içinde böbrek yoluyla atılır. Oksalamin sitrat sentetik antitussif bir maddedir. Etkisi periferik olup solunum yollarındaki afferent sinir uçlarının duyarlılığını azaltarak öksürük merkezine impuls transmisyonunu azaltır.

ENDİKASYONLAR

Soğuk algınlığı, nezle, grip, rinit, farenjit, bronşit, larenjit, saman nezlesi, vazomotor rinit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, paranazal sinüs ve orta kulağın viral enfeksiyonlarında semptomatik tedavi amacıyla kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

Kombinasyondaki etken maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda, hipertiroid, hipertansiyon, iskemik kalp hastalığı, kardiak aritmi, prostat hipertrofisi, mesane çıkışında obstruksiyon, dar açılı glokom, akut astım hastalığı olanlarda, hepatik yetmezliği olanlarda ve MAO inhibitörü kullanan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

İlaç yemeklerden sonra kullanılmalıdır. Yüksek dozlarda parasetamolün karaciğer harabiyeti ve renal tübüler nekroz yaptığı bildirildiğinden renal ve hepatik yetmezlik durumunda dikkatli kullanılmalıdır. Uyku hali yapabileceğinden dolayı motorlu araç kullananlar ve dikkat gerektiren işlerle uğraşanlar kullanmamalıdır. Alkol, trankilizan ve hipnotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Zorunlu olmadıkça gebelerde kullanılmamalıdır. Özellikle gebeliğin ilk üç ayında ve emziren annelerde kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER

Parasetamol: Ürtiker dispne gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları;

Klorfeniramin maleat: Sedasyon, yüzde kızarıklık, ağız kuruluğu;

Oksolamin sitrat: Çocuklarda halüsinasyon oluşturabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Alkollü içkiler ve sedasyon yapan tüm ilaçlarla etkileşerek birbirlerinin etkisini artırırlar. Klorfeniraminin antimuskarinik etkisi atropin, amantadin, haloperidol, fenotiazinler, prokainamid, kinidin tarafından artırılır. Kronik alkolizm ve hepatotoksik ilaç alanlarda parasetamolün hepatotoksisite riski artabilir. Hepatik enzim indükleyicileri (barbitüratlar, primidon) parasetamol metabolizmasını hızlandırarak klinik etkinliğini azaltabilir. Klorfeniramin alerjenlerle yapılan deri histamin testini etkileyerek yalancı negatif sonuç alınmasına yol açar . Test yapılacaksa ilaç 72 saat önceden kesilmelidir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde yetişkinler için günde 3 defa 1 - 2 kapsüldür. Günlük toplam doz maksimum 6 kapsüldür, bu dozun aşılmaması önerilir; 6 -12 yaş arası çocuklarda günde 3 defa 1 kapsül yemeklerden sonra bol suyla alınmalıdır. 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.

DOZ AŞIMI VE TEDBİRLERİ

Hasta erken teşhis edilmişse, kusturulur veya midesi yıkanır. Küçük çocuklarda aspirasyon tehlikesine karşı tedbirli olmalıdır. Katartik (milk of magnesia) verilmesi faydalı olabilir. Daha sonra vakanın seyrine göre genel destekleyici ve semptomatik tedavi (i.v. sıvılar, oksijen) uygulanır. Hipotansiyon varsa vazopresörler kullanılabilir. Ancak adrenalin verilmemelidir. Tansiyonu daha da düşürür. Analeptikler kullanılmamalıdır, konvülzyonlara sebep olabilir. Oral N-asetilsistein parasetamolün spesifik antidotudur.