ORMEDSİL TABLET

FORMÜLÜ

Her tablet,

Alüminyum hidroksit
300 mg
Magnezyum hidroksit
85 mg
Simetikon
25 mg

içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Mide asidinin ve sindirim sistemindeki gazın neden olduğu belirtilerin giderilmesi amacıyla geliştirilmiş dengeli bir antiasit ve antiflatulan kombinasyonudur. Magnezyum hidroksit ve alüminyum hidroksit, mide asidinin nötralizasyonunda kademeli olarak rol alır. Magnezyum hidroksit, mide sıvısındaki hidroklorik asit ile hızla reaksiyona girer. Alüminyum hidroksit ise mide sıvısında yavaş çözünür ve nötralizasyonun daha uzun sürmesini sağlar. Bu reaksiyonlar sonucu oluşan magnezyum klorür ve alüminyum klorürün yaklaşık %15-30’u emilir ve böbrek fonksiyonları yeterli olan hastalarda vücuttan hızla atılır. Fizyolojik olarak aktif olmayan simetikon, mide asidini etkilemez, emilmez ve bağırsaklardan değişmeden atılır. Simetikon,sindirim sistemindeki mukus içinde hapsolmuş gaz kabarcıklarının birleşmesini sağlayarak atılımını kolaylaştırır.

ENDİKASYONLARI

Mide ve duedonum ülserleri, dispepsiler, mide şişkinlikleri ile midedeki ekşime ve yanma durumlarında kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Ormedsil tablet bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, düşük sodyum diyeti uygulayanlar (örn. Hipertansif şahıslar) ve ileri derecede böbrek fonksiyon bozukluğu bulunanlarda kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER

Ormedsil tablet, oral yoldan kullanılan diğer ilaçların emilimini etkileyebilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyum içeren antiasitlerin uzun süre kullanılması, dokularda alüminyum birikmesine bağlı olarak diyaliz ensefalopatisi riskini artırır ve diyalize bağlı osteomalasiyi ağırlaştırabilir. Bu nedenle, kronik diyaliz hastalarında kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Güvenilirliği gösterilmediğinden gebelerde ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER

Böbrek fonksiyonları normal olan insanlarda alüminyum hidroksite bağlı olarak nadir olarak kabızlık ya da magnezyuma bağlı olarak diyareye neden olabilir. Böbrek fonksiyonları bozuk olan şahıslarda hipermagnezemiye bağlı semptomlara veya alüminyuma bağlı ensefalit, osteomalasi, demans ve mikrositik anemiye neden olabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER

Tüm antiasitler, birlikte kullanılan ilaçların emilimini etkileyebilir. Ormedsil tablet, fenitoin, tetrasiklin, digoksin, izoniazid, amfetamin, antikoagülanlar, antimuskarinik ajanlar, indometazin, demir tuzları, naproksen, fenotiazinler, fenilbutazon, psödoefedrin, kinin, kinidin, salisilatlar, sülfodiazin ile değişik şekillerde etkileşir. Ormedsil tablet ile bu ilaçlar en az iki saatlik aralarla kullanılmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe, günde dört kez (yemeklerden 20-60 dakika sonra ve yatmadan önce) 1-4 tablet çiğnenerek alınır. 24 saat içinde kullanılan tablet sayısı 16’yı aşmamalı ve maksimum doz tedavisi iki haftadan uzun sürmemelidir. Ormedsil tablet 12 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Yüksek dozda kullanımı sonucu kabızlık veya diyare görülebilir. Aşırı doz alınması durumunda
semptomatik ve destekleyici tedavi yapılması önerilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Oda sıcaklığında (25 °C) ışık almayan bir ortamda ve çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.

TİCARİ ŞEKLİ

2x10 tabletlik blister ambalajlarda.