İşin Adı GENEL CERRAHİ VE PLASTİK CERR.AD.BŞK.LIKLARI 5 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

İhale Usulü DOĞRUDAN TEMİN 22/F

         

İdare Adı : GATA 2 Nolu Ihale Komisyon Başkanlığı

Adres : Genaeral Tevfik SaÄŸlam Cad. Etlik/ANKARA

Telefon : +903123042644-2223

Faks :

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

Malın Miktarı 5 KALEM

Mal Teslim Yeri GENEL CERRAHİ VE PLASTİK CERR.AD.BŞK.LIKLARI

Mal Teslim Tarihi SÖZLEŞMENİN TARAFLARCA İMZALANMASINI MÜTEAKİP İDARENİN SİPARİŞİNDE BELİRTİLEN MİKTAR VE TARİHLERDE TESLİM EDİLECEKTİR.

İhale Yeri GATA K.LIĞI 2 NUMARALI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI

İhale Tarihi 30.06.2016 15:00

İhale İlanı Metni

ALIMIN YAPILACAĞI YER:2 NU.LI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI İHALE SALONU
ALIM TARİHİ:30.06.2016
ALIM SAATİ: 15:00

MALZEME LİSTESİ, TEKNİK EVSAF AŞAĞIDA BELİRTİLMİŞTİR.

1. TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİNİN KAPSAMINDA OLAN ÜRÜNLERİN:
T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasının (TİTUBB) da tedarikçi firma altında SAĞLIK BAKANLIĞI
tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olacaktır.
İstekliler teklif ettikleri ürünlerin alım tarihi itibari ile geçerli olan aşağıdaki belgeleri teklif vermeye yetkililer
tarafından kaşeli ve imzalı olarak alım heyetine sunacaklardır.
    a. Teklif ettikleri ürünün TİTUBB a kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösterir, her kaleme
ait Ulusal Bilgi Bankası internet sitesinden alınmış  "ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARISINI GÖSTEREN ÇIKTI"yı
    b. Teklif edilen ürünün aday veya isteklilerinin TİTUBB a kayıt veya bildirimi aranacaktır. Aday veya istekli
teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olduğunu gösterir TİTUBB kayıt bildirimini sunacaktır.
Ürünün imalatçısı ve ithalatçısı olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt
veya bildirimi aranacaktır.
TİTUBB dan alınacak evraklar internet sitesinden alınmış çıktı (bayilikle ilgili sunulan belge, ana bayi tanımlayıcı
numarasını gösterecektir.) olarak sunulacaktır.
   c. İsteklilerce TİTUBB kaydında "Sağlık Bakanlığı (S.B. durumu) durumu uygun olmayan malzemeler teklif edilmeyecektir.
Taşınır Mal işlem belgesi düzenlenme tarihi itibariyle TİTUBB kaydında "Sağlık Bakanlığı (S.B. durumu)" nun
uygun MEDULA sisteminde tanımlı olacaktır.
      
Alım esnasında imza sirküleri, imza beyannamesi, vekaletname ve ticaret sicil gazetesi alım heyetine sunulacaktır.
1. Malzemelerin alımında grup/kalem miktarları bölünmemek kaydıyla kısmi teklif verilebilir.
2. Teknik Şartnamesiz alım yapılacaktır.
3. Malzemelerin kabulü: Plastik Cerr.ve Genel Cerr.AD.Bşk.lıklarıncaa oluşturulacak alım heyetince yapılacaktır
4. Sözleşme yapılacaktır. Alım bedelinin %6 sı oranında kesin teminat alınacaktır.
5. Malzemelerin teslimi: Sözleşmenin taraflarca imzalanmasını müteakip  idarenin siparişine müteakip
istenilen miktar ve zamanda teslim edilecektir
6.İstekliler teklif ettikleri ürünlerden bir adet NUMUNE veya teknik özellikleri gösteren RENKLİ KATALOĞU teklifle
beraber alım heyetine sunacaklardır. Alım Heyetince, numunelerin değerlendirilmesi sonucunda uygun bulunan
numunelerin teklifleri değerlendirmeye alınacaktır.
7. Belgegeçer (faks)/kargo ile yapılan katılımlar/teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
Firma yetkilisinin şahsen katılımı zorunludur.
4734 sayılı kanunun 22/F maddesi Doğrudan Temin Usulü ile AÇIK EKSİLTME pazarlık şeklinde yapılacaktır.

GRUP 1

1.ELEKTROD SAKRAL SİNİR, QUADRİPOLAR TIRNAKLI 5 ADET

2.SET, İNTRADUCER, SAKRAL SİNİR İNTRADUCER KİT 5  ADET

GRUPSUZ

1.MEME PROTEZİ, YUVARLAK, TÜM BOYLAR 20 ADET

2.DOKU GENİŞLETİCİ (EXPANDER), YUVARLAK, TÜM BOYLAR 10 ADET

3.MEME PROTEZİ, ANATOMİK, TÜM BOYLAR 20 ADET

ALIMLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR :

1.  İhtiyaç duyulan malın temininde sözleşme yapılacaktır. İdarenin siparişinde belirtilen miktar ve tarihlerde, istenilen malzeme yüklenici tarafından siparişte belirtilen AD.Bşk.lığına teslim edilecektir. İşin Süresi 160 (yüzaltmış) takvim günüdür. Bu süre hiçbir şekilde 30 Aralık 2016 tarihini geçmeyecektir.

2. İstekliler, teklif ettikleri ürünlerden bir adet numuneyi veya ürüne ait renkli kataloğu alım heyetine sunacaklardır. Alım heyetince, numunelerin veya ürüne ait renkli kataloğun değerlendirilmesi sonucunda uygun bulunan numune veya ürüne ait renkli katalog veren isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınacaktır.

3. Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Kapsamında Olan Ürünlerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasın (TİTUBB)’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olacaktır. İstekliler; teklif ettikleri ürünlerin alım tarihi itibarı ile geçerli olan aşağıdaki belgeleri teklif vermeye yetkililer tarafından kaşeli ve imzalı olarak ihale teklif zarfında sunacaklardır.

a) Teklif ettikleri Ürünün TİTUBB’a kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösterir, her kaleme ait Ulusal Bilgi Bankası internet sitesinden alınmış, "onaylanmış ürün numarasını gösteren çıktıyı”,

b) Teklif edilen ürünün Aday veya isteklilerin TİTUBB’a kayıt veya bildirimi aranacaktır. Aday veya istekli Teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (Tedarikçi Firma) olduğunu gösterir TİTUBB kayıt bildirimini sunacaktır. Ürünün imalatçısı ve ithalatçısı olmadığı durumlarda Ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.  TİTUBB’dan alınacak evraklar internet sitesinden alınmış çıktı (Bayilikle ilgili sunulan belge, ana bayi tanımlayıcı numarasını gösterecektir.) olarak sunulacaktır.

c) İsteklilerce, TİTUBB kaydında “Sağlık Bakanlığı (S.B.Durumu)” Durumu uygun olmayan malzemeler teklif edilmeyecektir. Taşınır mal işlem belgesi düzenlenme tarihi itibariyle TİTUBB kaydında “Sağlık Bakanlığı (S.B.Durumu)” Durumunun Uygun, MEDULA sisteminde tanımlı olacaktır.

5. GATA K.lığı ihtiyacı için alımı yapılan ve SUT kodu belirtilen tıbbi sarf malzemenin tıbbi alan tanımı (SUT Kodu) bazında eşleştirmeleri ve MEDULA’ya tanımlamaları yüklenici tarafından yapılmış olacaktır. Taşınır Mal İşlem Belgesinin tanzim edildiği tarih itibariyle TİTUBB kaydında, Sağlık Bakanlığı Durumu “UYGUN” olacağını ve yanlış SUT kodu eşleştirmesi nedeniyle İdarenin Sosyal Güvenlik Kurumundan alacağı geri ödemede meydana gelebilecek kesintiler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

6. Satın alınacak malzemelerin üzerinde LOT, Parti ve son kullanma tarihleri bulunacaktır. Orijinal ambalaj etiketi üzerinde son kullanma tarihi bulunmayan ürünlerin miadı olmadığı hususu yüklenici tarafından taahhüt edilecektir.

7.  TİTUBB kaydı be barkod numarasında değişikliğe neden olan ticari marka veya unvan değişikliği olması durumunda; yüklenici bununla ilgili belgeleri alım yapılan tarih itibariyle geçerli TİTUBB kaydını muayene aşamasında ilgili birime teslim edecektir.

 

İDARİ HUSUSLAR

1.GRUP

1.ELEKTROD SAKRAL SİNİR,QUADRİPOLAR TIRNAKLI

1.SAKRAL STİMÜLASYON LEAD,NÖROSTİMÜLATÖRÜN VERDİĞİ DÜŞÜK VOLTAJDAKİ ELEKTRİK AKIMINI HEDEFLENEN BÖLGEYE ULAŞTIRMAK İÇİN TASARLANMIŞ, SAKRAL SİNİR STİMÜLASYONU TEDAVİSİNDE KULLANILAN NÖROSTİMÜLATÖR SİSTEMİNİN BİR PARÇASI OLMALIDIR.
2.SNS LEAD ELEKTRODLARI PLATİNUM/İRİDİUM, BAĞLANTI TESBİTLERİ POLİÜRETANDAN YAPILMIŞ OLMALIDIR.KALICI LEAD TIRNAKLI (LEADİN KAYMASINI ÖNLEYEN TIRANLI YAPI) OLMALIDIR.
3.SAKRAL STİMÜLASYON LEAD UZUNLUĞU EN FAZLA 110 CM OLMALIDIR.
4.SAKRAL STİMÜLASYON LEAD ÇAPI EN FAZLA 1.35 CM OLMALIDIR.
5.SAKRAL STİMÜLASYON LEAD EN AZ 4 ELEKTRODU BULUNMALIDIR.
6.SAKRAL STİMÜLASYON LEAD,AŞAĞIDA BELİRTİLEN KOMPENENTLERİ İÇERİYOR OLMALIDIR.
     .SAKRAL STİMÜLASYON LEAD(TIRNAKLI)
     .GEÇİCİ BAĞLANTI İÇİN UZATMA
     .TESBİT EDİCİ (SABİTLEYİCİ)
     .14 GAUGE TUOHY İĞNE
     .TEST KABLOLARI
     .TÜNELLEME ARACI
7.LEAD PAKETLEME ÖNCESİ ETİLEN OKSİT İLE STERİL EDİLMİŞ OLMALI TEK KULLANIM İÇİN UYGUN OLMALIDIR.PAKET AÇILDIKTAN SONRA TEKRAR STERİL EDİLEMEMELİ VE TEKRAR KULLANILMAMALIDIR.
8.LEAD VE AKSESUARLARI İÇİN SAKLAMA KOŞULU 57 DERECE ÜZERİ VE -34 DERECE ALTI OLMALIDIR.

2.SET,İNTRODUCER,SAKRAL SİNİR İNTRODUCER KİT

1.LEAD INTRODUCER KİT, SAKRAL SİNİR STİMÜLASYONU TEDAVİSİNDE KULLANILAN SNS LEAD'İN YERLEŞTİRİLMESİNDE KULLANILAN YARDIMCI BİR SİSTEMDİR.
2.LEAD İNTRODUCER KİT PAKET İÇERİĞİNDE LEAD İNTRODUCER, FORAMEN İĞNESİ, TOPRAKLAMA PEDİ, TEST KABLOSU, HASTA KABLOSU BULUNMALIDIR.
3.LEAD İNTRODUCER KİT, PAKETLEME ÖNCESİ ETİLEN OKSİT İLE STERİL EDİLMİŞ OLUP TEK KULLANIM İÇİN UYGUN OLMALIDIR. PAKET AÇILDIKTAN SONRA TEKRAR STERİL EDİLEMEMELİ VE TEKRAR KULLANILMAMALIDIR.
4.LEAD İNTRODUCER KİT İÇİN SAKLAMA KOŞULU 57 DERECE ÜZERİ VE -34 DERECE ALTI OLMAMALIDIR.

GRUPSUZ

1.MEME PROTEZİ,YUVARLAK,TÜM BOYLAR(*)

1.PROTEZ SERUM FİZYOLOJİK İLE DOLDURULABİLİR VEYA PROTEZ SİLİKON İLE DOLDURULMUŞ OLACAKTIR.
2.MEME PROTEZİNİN DIŞ YÜZEYİ,SİLİKON ELASTOMERİNDEN YAPILMIŞ OLACAKTIR.
3.MEME PROTEZİ ÜZERİNDE ÖLÇÜLERİNİ VE ŞEKLİNİ BELİRLEYİCİ İŞARETLER OLACAKTIR.
4.MEME PROTEZLERİNİN ÖLÇÜLERİ AMELİYAT ESNASINDA BELİRLENECEK VE FATURALANDIRILMA BUNA GÖRE YAPILACAKTIR.
5.TABİP TARAFINDAN KULLANILACAK MEME PROTEZİ ARALIĞI SİPARİŞ FORMU İLE FİRMAYA BİLDİRİMİNE MÜTEAKİP AYNI ARALIKTA BOY AYIRICILAR (SİZER) MÜLKİYETİ YÜKLENİCİDE KALMAK ÜZERE KLİNİĞE TESLİM EDİLECEKTİR.
6.MEME PROTEZİ YUVARLAK TİPTE OLACAKTIR.
7.MEME PROTEZİNİN DIŞ YÜZÜ PÜRÜZLÜ YADA PÜRÜZSÜZ YAPIDA OLACAKTIR. HANGİ TÜRDEN ALINACAĞI SİPARİŞ ESNASINDA BELİRTİLECEKTİR.
8.MEME PROTEZİ STERİL AMBALAJINDA OLACAKTIR.
9.MEME PROTEZİ TEK KULLANIMLIK OLACAKTIR.
10.HER PAKET ÜSTÜNDE ÜRÜNÜN ADI, SON KULLANMA TARİHİ, ÜRETİCİ FİRMA ADI, UBB YAZILI BARKOD ETİKETİ OLACAKTIR.
11. (10 TEKLİ PAKET (ADET) GENEL CERRAHİ AD)
(10 TEKLİ PAKET (ADET) PLASTİK CERRAHİ AD)

2.DOKU GENİŞLETİCİ (EXPANDER), YUVARLAK, TÜM BOYLAR (*)

1.DOKU GENİŞLETİCİ, SİLİKON ELASTOMERİNDEN YAPILMIŞ OLACAKTIR.
2.DOKU GENİŞLETİCİ ÜZERİNDE TABANI BELİRLEYİCİ İŞARET OLACAKTIR.
3.DOKU GENİŞLETİCİ STERİL AMBALAJINDA OLACAKTIR.
4.DOKU GENİŞLETİCİNİN DOLUM SONRASI PORTU (GİRİŞ) KİLİTLİ, SERUM KAÇIRMAYAN YAPIYA SAHİP OLACAKTIR.
5.DOKU GENİŞLETİCİ SIVI ENJEKSİYONU İLE ŞİŞİRİLEBİLİR OLACAKTIR.
6.DOKU GENİŞLETİCİ TEK KULLANUMLIK OLACAKTIR.
7.DOKU GENİŞLETİCİ YUVARLAK TİPTE OLACAKTIR.
8.DOKU GENİŞLETİCİNİN BAĞLANTI HORTUMU İLE BAĞLI PORTU BULUNACAKTIR.
9.DOKU GENİŞLETİCİNİN ÖLÇÜLERİ AMELİYAT ESNASINDA BELİRLENECEK VE FATURALANDIRILMA BUNA GÖRE YAPILACAKTIR.
10.HER PAKET ÜSTÜNDE ÜRÜNÜN ADI, SON KULLANMA TARİHİ, ÜRETİCİ FİRMA ADI, UBB YAZILI BARKOD ETİKETİ OLACAKTIR.

3.MEME PROTEZİ,ANATOMİK,TÜM BOYLAR(*)

1.PROTEZ SERUM FİZYOLOJİK İLE DOLDURULABİLİR VEYA PROTEZ SİLİKON İLE DOLDURULMUŞ OLACAKTIR.
2.MEME PROTEZİNİN DIŞ YÜZEYİ, SİLİKON ELASTOMERİNDEN YAPILMIŞ OLACAKTIR.
3.MEME PROTEZİ ÜZERİNDE ÖLÇÜLERİNİ VE ŞEKLİNİ BELİRLEYİCİ İŞARETLER OLACAKTIR.
4.MEME PROTEZLERİNİN ÖLÇÜLERİ AMELİYAT ESNASINDA BELİRLENECEK VE FATURALANDIRILMA BUNA GÖRE YAPILACAKTIR.
5.TABİP TARAFINDAN KULLANILACAK MEME PROTEZİ ARALIĞI SİPARİŞ FORMU İLE FİRMAYA BİLDİRİMİNE MÜTEAKİP AYNI ARALIKTA BOY AYIRICILAR (SİZER) MÜLKİYETİ YÜKLENİCİDE KALMAK ÜZERE KLİNİĞE TESLİM EDİLECEKTİR.
6.MEME PROTEZİ ANATOMİK TİPTE OLACAKTIR.
7.MEME PROTEZİNİN DIŞ YÜZÜ PÜRÜZLÜ YA DA PÜRÜZSÜZ YAPIDA OLACAKTIR. HANGİ TÜRDEN ALINACAĞI SİPARİŞ ESNASINDA BELİRTİLECEKTİR.
8.MEME PROTEZİ STERİL AMBALAJINDA OLACAKTIR.
9.MEME PROTEZİ TEK KULLANIMLIK OLACAKTIR.
10.HER PAKET ÜSTÜNDE ÜRÜNÜN ADI, SON KULLANMA TARİHİ, ÜRETİCİ FİRMA ADI, UBB YAZILI BARKOD ETİKETİ OLACAKTIR.
11.(10 TEKLİ PAKET (ADET) GENEL CERRAHİ AD)
(10 TEKLİ PAKET (ADET) PLASTİK CERRAHİ AD)

(*) HANGİ BOYUT ALINACAĞI AMELİYAT ESNASINDA BELLİ OLACAKTIR.

TEL: 0 312 304 26 44 Uzm.Me.Şükran ÇİFTCİ

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: GATA 2 Nolu Ihale Komisyon Başkanlığı

b.Telefon Numarası: +903123042644-2223

c.Fax Numarası:

d.Elektronik Posta adresi: