İşin Adı Gülhane Askeri Tıp Akademisi Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı Göz Servisinde kullanılmak üzere 1 kalem tıbbi sarf malzeme alımı (DOĞRUDAN TEMİN)

İhale Usulü 22/D

         

İdare Adı : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

Adres : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ÜSKÜDAR/İSTANBUL

Telefon : +902165422042/2036

Faks : +902165422192

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü TIBBİ SARF MALZEME

Malın Miktarı 1 KALEM

Mal Teslim Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2'İNCİ TAŞINABİLİR TÜKETİLEBİLİR MAL SAYMANLIĞI

Mal Teslim Tarihi Tebliğ tarihini müteakip 20(YİRMİ) TAKVİM GÜNÜDÜR.

İhale Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2 NO.LU İHALE KOM.BŞK.LIĞI

İhale Tarihi 03.02.2016 10:00

İhale İlanı Metni

1 % 1 'lik ve % 3 'lük Viskoelastik Paket (Kondritin Sülfat İçerikli) Alımı   350 Adet 

 

İSTEKLİLER TEKLİFLERİ İLE BİRLİKTE NUMUNE GETİRECEKLERDİR.

 

1 Teslimat Süresi: Tebliğ tarihini müteakip 20(YİRMİ) TAKVİM GÜNÜDÜR.
2 Birden fazla mal kaleminden oluşan alımlar, birim fiyat teklif almak suretiyle gerçekleştirilecektir.
3 TEKLİFLER BELİRTİLEN GÜN VE SAATTE İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞINA ULAŞTIRILACAKTIR.
4 Teklife esas para birimi TL olacaktır. 
5 Teklif edilen malzemelerin markaları belirtilecektir.
6 İmza, kaşe, açık adres ve İRTİBAT TELEFONU bulunmayan teklifler geçersizdir.
7 Alıma iştirak etmeyeceğiniz takdirde bilgi vermeniz rica olunur
8 Getirilen mallar alım heyeti tarafından sözleşmeye göre alınacaktır.
9 KDV.Hariç diğer giderler yükleniciye aittir.
10 Nato stok kodu alınacaktır. Yüklenici alım konusu malzemeler için kodlandırma işlemlerini kodlandırma hükmüne göre yapacaktır.
11 Söz konusu malzemeler; 4734 sayılı kanunun 22-d bendi kapsamında temin edileceğinden, alımın hangi miktarda gerçekleşeceği veya hiç gerçekleşmemesi tamamiyle idarenin taktirindedir. Bu durumda yüklenici yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve karına karşılık olarak idareden herhangi bir hak ve bedel talep etmeyecektir.
12 Söz konusu alıma ait ihale dökümanları belgegeçer ile isteklilere gönderilememektedir. Bu nedenle isteklilerin ihale komisyonu ile irtibata geçip söz konusu dökümanın incelenmesi ve İdarece hazırlanan birim fiyat teklif formunu doldurması gerekmektedir.
13 İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek alımı iptal etmekte, dilediği miktarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez.
14 İsteklilerin, belirtilen ihale tarih ve saatinde 2 Nu'lı İhale Kom.Bşk.lığında hazır bulunması gerekmektedir. Teklifler yazılı olarak 2 Nu.lı İhale Komisyonu Başkanlığına sunulacaktır. Komisyon tarafından gerek görüldüğü takdirde pazarlık sonucu isteklilerden nihai teklifi istenebilecektir. Posta ve faks yolu ile gönderilen teklifler son teklif olarak kabul edilecektir.
15 T.C. Sağlık Bakanlığının 23 Mart 2015 tarih ve 2015/9 numaralı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri konulu genelgesi gereğince istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacak, kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır. 
16 Alıma gören firma bayi ise teklif edilen ürün ile üretici/ithalatçı firma bağlantısını sağlayabilmek için teklif veren bayinin alıma girilen ürünün üretici/ithalatçı firmanın bayisi olarak sistemde onaylı olacaktır. Kayıtlı olduğnu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.
17 Herhangi bir ürünü  yada cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup, olmadığına, üretimi kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazlar için TİTUBB'a bildirim başvurusu yapılmaktadır. Eğer ürün, üreticisi tarafından yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBB'a  kayıt/bildirim işlemi yapılmayacaktır. Satın alma işlemlerinde, yönetmelikler kapsamında olup, olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili beyanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge/kayıtlar mevcut ise ve idare bu ürünlerin Yönetmelikler kapsamına girip girmediği konusunda tereddüte düşer ise durum ilgili belgeler ile Tedavi Hizmetleri Genel Md.lüğüne intikal ettirilerek görüş alınacaktır. 
18 Yanlış SUT kodu eşleştirmesi nedeniyle geri ödemelerde meydana gelecek kesintiler yüklenici firmadan tahsil edilecektir. Bu konuda yüklenici firma tarafından herhangi bir hak talebinde bulunulmayacaktır.
19 Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak tedarik işlemlerine devam edilecektir. Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüte düşülmesi halinde teklif değerlendirme tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza sunulan belgeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna intikal ettirilerek görüş alınacaktır.
20 Tekliflerin değerlendirilmesi ve muayene/kabul aşamasında, Sağlık Bakanlığının 2015/9 sayılı genelgesi gereğince teklif edilen ürünün/ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr. / www.titck.gov.tr. Adresinden uyarı sistemi çerçevesinde takipleri yapılarak, kullanımlarının ve piyasaya arzlarının durdurulup durdurulmadığı hususu kontrol edilecektir.
TEKNİK ÖZELLİKLER :
1. Viskoelastik maddenin göz cerrahisinin fako esnasında ve lens implantasyonu sırasında kullanılabilmesi için iki farklı viskoelastikten oluşmalıdır.
2. Toplam ml'si en az 1.05 ml olmalıdır. Aşağıda belirtilen 2 özellikten en az birine sahip olmalıdır:
    a. Beher ml'de en az %3.70 kondroitin sülfat + % en az 2.92 sodyum hyaluronat içeren 0.50 ml'lik ambalajda osmolatlitesi 325 Osm ± 40 mOsm, viskositesi 40.000 cps, molekül ağıdlığı kondrotin sülfüt 22.500 dalton, sodyum Hyaluronat 500.000-600.000 arası doğal yollardan üretilmiş viskoelastik solüsyon ve beher ml' de 0.56 mg. diabazik sodyum fosfat, 0.04 mg. monobazik sodyum fosfat, 8.4 mg sodyum klorür, molekül ağırlığı en az 2.500.000 dalton, Viscositesi en az 250.000 - 300.000 Mpas ve %1 sodyum hyaluronat içeren 0.55 ml.lik apirojen özellikteki viskoelastik materyallerden oluşmalıdır. İki özellikteki viskoelastik materyal ayrı ayrı şırıngalarda, 2 adet 27 g künt kanül ile birlikte aynı mukavim bir kutuda olmalıdır. Bu özellikteki oranlar vazgeçilmez niteliktedir.
    b. 1 adet 0.60 ml viscositesi en az 7.000.000 mpas molecolar ağırlığı en az 4.000.000 dalton %2.3 sodyum hyaluronat ve 1 adet 0.85 ml viscositesi 3.000.000 mpas, molekül ağırlığı en az 5.000.000 dalton %1.4 sodyum hyaluronat materyallerden doğal yollardan üretilmiş olmalıdır. İki özellikteki viskoelastik materyal aynı steril bilister pakette ve 2 adet 27 g künt kanül ile birlikte olmalı ve cerrahinin tüm aşamalarında kullanılabilmelidir. Bu özellikteki oranlar vazgeçilmez niteliktedir.
3. Ürün, kanül ve kanül kilit halkası sert plastik blister steril bir kutuda olmalı ve kesinlikle poşet için olmamalıdır. Bu mukavim kutunun üzerinde ürünün içeriği son kullanma tarihi lot numarası ve CE işareti UBB kodu kare barkod veya numara ile yazılı olmalı bu yazılar sonradan yapıştırma sticer olmamalıdır.
4. Ürün cohesiv ve dispersif özellikte olmalıdır. Enjektörün üzerinde ürünün markası son kullanma tarihi ve lot numarası yazılı olmalıdır.
5. Ürün Latex arındırıcı teknoloji ile üretilmiş olmalıdır. Kutunun üzerinde ve steril blister paketin üzerinde bu işaret orijinal olarak yazılı olmalıdır. Sonradan yapıştırma olmamalıdır.
6. Teklif verecen istekliler teklifleri ile birlikte NUMUNELİRİNİ getireceklerdir. Ürünler denendikten sonra karar verilecektir. İstekliler istenen özelliklere madde madde cevap vermelidir.
20 Söz konusu alım için yüklenici sözleşme tebliğinden önce karar/sözleşme tutarının % 0,569 oranında Karar Pulu (Damga Vergisi) ve % 0,948 oranında Sözleşme Pulu (Damga Vergisi) yatıracaktır.
21 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığı (Doğrudan Temin) Komisyonu İrtibat No : 0 216 542 20 41 - 2042 - 2043

 

01.02.2016 - 03.02.2016 tarihleri arasında Gülhane Askeri Tıp Akademisi Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı İhale Komisyon Başkanlığı ilan panosunda ve www.msb.gov.tr. internet adresinde ilan edilmiştir.

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +902165422042/2036

c.Fax Numarası: +902165422192

d.Elektronik Posta adresi: