İşin Adı Gülhane Askeri Tıp Akademisi Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı Nükleer Tıp Servisinde kullanılmak üzere 3 kalem tıbbi sarf malzeme alımı (DOĞRUDAN TEMİN)

İhale Usulü 22/D

         

İdare Adı : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

Adres : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ÜSKÜDAR/İSTANBUL

Telefon : +902165422042/2036

Faks : +902165422192

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü TIBBİ SARF MALZEME

Malın Miktarı 3 KALEM

Mal Teslim Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2'İNCİ TAŞINABİLİR TÜKETİLEBİLİR MAL SAYMANLIĞI

Mal Teslim Tarihi Tebliğ tarihini müteakip 90 (DOKSAN) TAKVİM GÜNÜDÜR.

İhale Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2 NO.LU İHALE KOM.BŞK.LIĞI

İhale Tarihi 14.01.2016 10:00

İhale İlanı Metni

1 370 MBq Co-57 Düzlem Kaynak, 10 mci   1 Adet
2 740 MBq Co-57 Düzlem Kaynak, 20 mci   1 Adet
3 7,4 MBq Cs-137 Source / 200 uCi                1 Adet

 

 

1 Teslimat Süresi: Tebliğ tarihini müteakip 90 (DOKSAN) TAKVİM GÜNÜDÜR.
2 Birden fazla mal kaleminden oluşan alımlar, birim fiyat teklif almak suretiyle gerçekleştirilecektir.
3 TEKLİFLER BELİRTİLEN GÜN VE SAATTE İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞINA ULAŞTIRILACAKTIR.
4 Teklife esas para birimi TL olacaktır. 
5 Teklif edilen malzemelerin markaları belirtilecektir.
6 İmza, kaşe, açık adres ve İRTİBAT TELEFONU bulunmayan teklifler geçersizdir.
7 Alıma iştirak etmeyeceğiniz takdirde bilgi vermeniz rica olunur
8 KDV.Hariç diğer giderler yükleniciye aittir.
9 Nato stok kodu alınacaktır. Yüklenici alım konusu malzemeler için kodlandırma işlemlerini kodlandırma hükmüne göre yapacaktır.
10 Söz konusu alıma ait ihale dökümanları belgegeçer ile isteklilere gönderilememektedir. Bu nedenle isteklilerin ihale komisyonu ile irtibata geçip söz konusu dökümanın incelenmesi ve İdarece hazırlanan birim fiyat teklif formunu doldurması gerekmektedir.
11 Söz konusu malzemeler; 4734 sayılı kanunun 22-d bendi kapsamında temin edileceğinden, alımın hangi miktarda gerçekleşeceği veya hiç gerçekleşmemesi tamamiyle idarenin taktirindedir. Bu durumda yüklenici yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve karına karşılık olarak idareden herhangi bir hak ve bedel talep etmeyecektir.
12 İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek alımı iptal etmekte, dilediği miktarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez.
13 İsteklilerin, belirtilen ihale tarih ve saatinde 2 Nu'lı İhale Kom.Bşk.lığında hazır bulunması gerekmektedir. Teklifler yazılı olarak 2 Nu.lı İhale Komisyonu Başkanlığına sunulacaktır. Komisyon tarafından gerek görüldüğü takdirde pazarlık sonucu isteklilerden nihai teklifi istenebilecektir. İhaleye katılmayan isteklilerin vermiş olduğu teklifler nihai teklif sayılacaktır. Posta ve faks yolu ile gönderilen teklifler son teklif olarak kabul edilecektir.
14 Sözleşme yapılacaktır. Kalemler arası kısmi teklif verilebilir.
15 T.C. Sağlık Bakanlığının 23 Mart 2015 tarih ve 2015/9 numaralı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri konulu genelgesi gereğince istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacak, kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır. İsteklinin bayi olması durumunda tedarikçi firmaya ait kayıt belgesine ilave olarak bayi kayıt belgesi de sunulacaktır.
   a. Ürüne ait teknik şartnamede/teknik özelliklerde farklı boy seçenekleri belirtiliyorsa bunlara ait TİTUBB kaydı bir liste halinde,
   b. Alımı yapılacak malzeme ile birlikte verilecek tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında yer alan aplikatör, cihaz vb. ürünlerin TİTUBB kaydı,
   c. Ürün seti olarak veriliyorsa sete ait TİTUBB kaydı olmalıdır. Teknik şartnamede/teknik özelliklerde yer alan setin parçalarından tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olanların TİTUBB kaydı verilecektir.
16 Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak tedarik işlemlerine devam edilecektir. Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüte düşülmesi halinde teklif değerlendirme tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza sunulan belgeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna intikal ettirilerek görüş alınacaktır.
17 Tekliflerin değerlendirilmesi ve muayene/kabul aşamasında, Sağlık Bakanlığının 2015/9 sayılı genelgesi gereğince teklif edilen ürünün/ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr. / www.titck.gov.tr. Adresinden uyarı sistemi çerçevesinde takipleri yapılarak, kullanımlarının ve piyasaya arzlarının durdurulup durdurulmadığı hususu kontrol edilecektir.
18 SGK tarafından bedeli karşılanan tıbbi malzemelere ait isteklilerce teklif edilen ürünlerin TİTUBB ve SGK kayıtlarının yaptırılmış olması zorunludur. Buna ilişkin belge olarak istekli tarafından teklif mektubu veya ekli belgelere teklif verdiği ürüne ait ürün numarası (barkodu), SUT kodu yazılı olarak beyan edilecektir. İsteklilerin beyanı http://titubb.titck.gov.tr. adresinden teyit edilecektir.
19 Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değilse ve üreticinin / ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı yazılı olarak beyan edilmişse, alım konusu tıbbi sarf malzemesi ile ilgili ürün kalite belgesi olarak; ürüne ait TSE belgesi veya Türk Standartları Enstitüsü (TSE)'den alınam uygunluk raporu veya TSEK (Kalite Uygunluk) Belgesi veya EN (Avrupa Standardına Uygunluk) Belgesi veya FDA Belgesi veya ürün üzerinde CE/e/E işaret ve bu işaretlerle ilgili belgelerden herhangi bir tanesi 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.
20 Yüklenici tarafından teslim edilen ürünler için; SGK tarafından Gülhane Askeri Tıp Akademisi Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı'na geri ödemelerde yapılacak yüklenici kaynaklı kesintiler yüklenicinin alacaklarından kesmek veya kendine iade edilmemiş ise kesin teminatından veya hükmen tahsil edilecektir.
370 MBq Co-57 Düzlem Kaynak, 10 mci :
1. Co-57 Düzlemsel Kaynak, bölümümüzde bulunan gama kameranın günlük kalite kontrol testleri, extrinsic uniformite testi ve kalibrasyonunda ve sintigrafik testlerde kullanılacaktır.
2. Co-57 Düzlemsel Kaynağını üreten firmanın NIST'e (National Institute of Standard and Technology) akredite olması zorunludur.
3. Co-57 Düzlemsel Kaynağına ait, üretici firmanın radyoaktif madde kalibrasyon sertifikaları bölümümüze teslimat aşamasında verilecektir.
4. Teklif edilecek Co-57 Düzlemsel Kaynağın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kayıt ve bildirim işlemi tamanlanmış ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olacaktır.
5. Düzlemsel kaynak izotopu Co-57 olmalıdır. Düzlemsel Kaynak, diktörtgen şeklinde, dış ölçüleri en az 70 x 53 cm ve aktif alan ölçüleri en az 62 x 42 cm olmalıdır.
6. Düzlemsel Kaynağın homojen dağılmış Co-57 aktivitesi 10 mCi +/- %15 olmalıdır.
7. Düzlemsel Kaynakla beraber taşıma ve saklama esnasında radyasyondan korunmak için tekerlekli, düzlemsel kaynağın içine sığabileceği yeterli büyüklükte 1 adet taşıma arabası verilecektir.
370 MBq Co-57 Düzlem Kaynak, 20 mci :
1. Co-57 Düzlemsel Kaynak, bölümümüzde bulunan gama kameranın günlük kalite kontrol testleri, extrinsic uniformite testi ve kalibrasyonunda ve sintigrafik testlerde kullanılacaktır.
2. Co-57 Düzlemsel Kaynağını üreten firmanın NIST'e (National Institute of Standard and Technology) akredite olması zorunludur.
3. Co-57 Düzlemsel Kaynağına ait, üretici firmanın radyoaktif madde kalibrasyon sertifikaları bölümümüze teslimat aşamasında verilecektir.
4. Teklif edilecek Co-57 Düzlemsel Kaynağın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kayıt ve bildirim işlemi tamanlanmış ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olacaktır.
5. Düzlemsel kaynak izotopu Co-57 olmalıdır. Düzlemsel Kaynak, diktörtgen şeklinde, alt ve üst, aktif alan ölçüleri en fazla 260 x 260 mm (10.24 " x 10.24") olmalıdır.
6. Düzlemsel Kaynağın homojen dağılmış Co-57 aktivitesi 20 mCi +/- %15 olmalıdır. Düzlemsel Kaynağın integral non-uniformite değeri %5 ' den fazla olmamalıdır.
7. Düzlemsel Kaynağın Co-56 ve Co-58 izotop safsızlığı, kalibrasyon tarihinde %2' den daha az olmalıdır.
7,4 MBq Cs-137 Source / 200 uCi :
1. Cs-137 nin aktivitesi 200 µCi (7,4 MBq) ± %5 olmalıdır.
2. Doz kalibratörü viali, aktif elementi 20 mL'lik epoxy içinde dağıtılarak yaklaşık yoğunluğu 1.0 g/cm³ olacak şekilde üretilmiş olmalıdır.
3. Standart kaynak 27 ml polyetilen vial içinde tedarik edilmelidir. Kalibrasyonları sulu solüsyon içeren aktiviteye göre yapılmış olmalıdır.
5. % 99 güven aralığında ± %5 içerisinde NIST izlenebilir olmalıdır.
21 Söz konusu alım için yüklenici sözleşme tebliğinden önce karar/sözleşme tutarının % 0,569 oranında Karar Pulu (Damga Vergisi) ve % 0,948 oranında Sözleşme Pulu (Damga Vergisi) yatıracaktır.
22 2 Nu.lı İhale (Doğrudan Temin) Komisyonu İrtibat No : 0 216 542 20 41 - 2042 - 2043

 

12.01.2016 - 14.01.2016 tarihleri arasında Gülhane Askeri Tıp Akademisi Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığı ilan panosunda ve www.msb.gov.tr. internet adresinde ilan edilmiştir.

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +902165422042/2036

c.Fax Numarası: +902165422192

d.Elektronik Posta adresi: