İşin Adı GATA H.Paşa Eğt.Hst.Bştbp.liği Kan Merkezinin ihtiyacını karşılamak için 1 kalem tıbbi sarf malzeme alımı

İhale Usulü Doğrudan Temin Alımları

         

İdare Adı : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

Adres : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ÜSKÜDAR/İSTANBUL

Telefon : +902165422042/2036

Faks : +902165422192

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü GATA H.Paşa Eğt.Hst.Bştbp.liği Kan Merkezinin ihtiyacını karşılamak için 1 kalem tıbbi sarf malzeme alımı

Malın Miktarı 1 KALEM

Mal Teslim Yeri GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI 727 NOLU TÜKETİM MALZEMELERİ MAL SAYMANLIĞI DEPOSU

Mal Teslim Tarihi Tebliğ tarihini müteakip 10 (ON) TAKVİM GÜNÜ

İhale Yeri GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ÜSKÜDAR/İSTANBUL

İhale Tarihi 12.04.2012 09:00

İhale İlanı Metni
1 CROSS-MATCH TESTİ 5.000 ADET


1 Teslimat Süresi: Tebliğ tarihini müteakip 10 (ON) TAKVİM GÜNÜ
2 Birden fazla mal kaleminden oluşan alımlar, birim fiyat teklif almak suretiyle gerçekleştirilecektir.
3 TEKLİFLER BELİRTİLEN GÜN VE SAATTE İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞINA ULAŞTIRILACAKTIR.
4 Teklife esas para birimi TL olacaktır.
5 Teklif edilen malzemelerin markaları belirtilecektir.
6 İmza, kaşe, açık adres ve İRTİBAT TELEFONU bulunmayan teklifler geçersizdir.
7 Alıma iştirak etmeyeceğiniz takdirde bilgi vermeniz rica olunur
8 Sözleşme yapılacaktır.
9 Getirilen mallar alım heyeti tarafından sözleşme hükümlerine göre beğenilerek alınacaktır.
10 KDV.Hariç diğer giderler yükleniciye aittir.
11 "Sağlık Bakanlığının 2008/36 sayılı kararnamesi kapsamına giren ürünler için temin aşamasında isteklilerden UBB kayıtları istenecek ve UBB kodu yüklenici tarafınrdan faturada belirtileektir. Malzemeler için temin aşamasında Firma Tanımlayıcı Numarası (bayi/tedarikçi) ve UBB kayıtları
TEKLİFLER ile birlikte komisyona teslim edilecektir."
12 Sağlık Bakanlığının 2008/36 sayılı kararnamesi kapsamına giren ürünler için temin aşamasında isteklilerden UBB kayıtları istenecek ve UBB kodu yüklenici tarafından faturada belirtilecektir.
13 T.C.Sağlık Bakanlığının 01 Mayıs 2008 tarihli 2008/36 sayılı "Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri" konulu genelgesi gereğince istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte İhale Komisyonu Başkanlığına sunulacaktır. (Bu belgeler TC. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden kayıtlı olup, olmadığının teyidini yapacaktır. İhaleye giren firma bayi ise teklif edilen ürün ile üretici/ithalatçı firma bağlantısını sağlayabilmek için teklif veren bayinin ihaleye girilen ürünün üretici /ithalatçı firmanın bayisi olarak sistemde onaylı olacaktır. Herhangi bir ürünün yada cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup, olmadığına, üretim kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazlar için TİTUBB'a kayıt bildirim başvurusu yapılmaktadır.Eğer ürün, üreticisi tarafından yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihaz kapsamında değilse) TİTUBB'a kayıt/bildirim işlemi yapılmayacaktır.
14 Teklif edrilen ürün Tıbbi Cihazlar Yyönetmeliği kapsamında değilse; isteklilerce, TİTUBB sistemine kaydı olmayan ürün/ürünler için üretici/ithalatçı beyanı yeterli oyup, bu durumda istetliler teklif ettikleri ürün/ürünlere ait CE işaretine ilişkin belgeleri İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır. Alımı yapılacak yurt içinde üretilen ve yurt dışından gelen tüm cihazların üzerinde CE işareti bulunacaktır.
15 Yüklenici tarafından kurulacak cihazlar sözleşme süresince Kan Merkezinde kurulu olacak ve periyodik bakımları ücretsiz olarak yüklenici tarafından yapılacaktır.
16 FİZİKSEL ÖZELLİKLER :
* Manuel çapraz karşılaştırma testi için kullanılacak kart ve reaktifler jel santrifugasyon veya kolon ağlutinasyon yöntemiyle çalışmaya uygun olacaktır.
* Sistemin ana elemanını plastik kartlar oluşturacaktır. Sistemde kullanılan kartlar 6-8 mikrotüp/kolonlu olacak olup, santrifüj cihazında yer alan özel başlıktaki kasetlere uygun olacaktır. Kartların fazladan mikrotüp/kolon içermesi ayrıca bir avantaj yaratmayacaktır.
* Test bütünlüğü sağlamak adına test için kullanılacak olan kart ve reaktifler tek ürün ve sistem kaynaklı olmalıdır.
* Reaktif ve kitler için teklif veren istekliler, tekliflerinde kitlerin çalıştığı prensip, ambalajların test miktarını ve üreticinin isimlerini açık olarak belirteceklerdir.
17 KİMYASAL ÖZELLİKLER:
* Çapraz karşılaştırma testi hem hastanın hem donörün kan grubunun çalışılması Enzimli ve AHG (Anti Human Globulin)'li ortamda majör Cross-Match yapılması ve AHG'li ortamda otokontrol yönünden de kontrolün yapılması işlemlerini içerecektir. Bu işlemler tek bir kart üzerinde komple özellikte gerçekleşebileceği gibi ayrı ayrı adımlar halinde birden fazla kart üzerinde de yapılabilecektir.
* Kartlardaki mikrotüplerin/kolonların içerisinde gerekli reaktiflerde monoklonal veya human orijinli anti-serum olacaktır.
18 DEPOLAMA ŞARTLARI :
* Oda ısısı (18-25°C) dışında muhafazası önerilen reaktifler için saklanma koşulları hastane idaresi tarafından karşılanacaktır. Kit saklama dolabı istenmemektedir.
19 KULLANIM YERİ:
* Kan Gruplama ve Cross-Match Laboratuvarı
20 ÜRETİM TARİHİ VE MİADI:
* Alınacak reaktif ve kitlerin miatları tesim tarihinen itibaren en az 6 (altı) ay miatlı olacak olup, tek parti halinde teslim edilecektir.
21 AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI :
* Tüm reaktif ve kitler üreticiye ait orijinal etiketi taşıyacak, etiketin üzerinde son kullanma tarihi seri numarası ve saklanma koşulları belirtilmiş olacaktır. Reaktif ve kitlerin üzerinde lot numaraları ve barkod olacak ayrıca tüm reaktif ve kitler orijinal ambalajında olacaktır.
22 ÜRÜNÜN KULLANIMI SÜRESİNCE VERİLECEK CİHAZLAR VE SARFLARI:
* Çapraz karşılaştırma test çalışmalarında kullanılmak üzere mülkiyeti yüklenicide kalmak kaydıyla yüklenici tarafından kurulacak ve idame ettirilecek cihaz isim ve miktarları aşağıdaki gibi olacaktır.
* En az 24 (yirmidört) kart kapasiteli 2 (iki) adet inkübatör,
* En az 12 (oniki) kart kapasiteli 2 (iki) adet kart santrifüjü,
* En az 10 (on) tüp çevirme kapasiteli, 0-10000 (sıfır-onbin) rpm hızında, 0-10 (sıfır-on) dakika aralığında ayarlanabilir özellikte 1 (bir) adet tüp santrifüjü,
* Çalışma sisteminde/ test prosedürlerinde elektronik pipetör ihtiyacı bulunan sistemlerin yüklenicileri test prosedürlerine uygun çalışabilen 2 (iki) adet elektronik pipetör vereceklerdir. Çalışma sisteminde/test prosedürlerinde elektronik pipet ihtiyacı bulunmayan sistemlerin yüklenicileri ise test prosedürlerine uygun çalışabilen kartlara elle ardışık dağıtım yapmaya uygun 10-12,5-20-25-40-50 vs. (on-onikibuçuk-onbeş-yirmi-yirmibeş-kırk-elli) vs. µ hacimlerinde ayarlanabilen 4 (dört) adet pipetör,
* Çalışma sisteminde /test prosedürlerinde, LISS (Low lonic Strength Solution) ve bromelin solüsyonlarını test prosedürlerine uygun hacimdeki tüplere aktarmaya yarayan dispenser ihtiyacı bulunan sistemlerin yüklenicileri (500 (beşyüz) µ'lik yada 500-1000 µ'lik (beşyüzbin) µ'l ayarlanabilen iki adet dispenser verecektir. çalışma sisteminde /test prosedürlerinde dispenser ihtiyacı bulunmayan sistemlerin yüklenicileri ise LISS ve bromelin solüsyonlarını test prosedürlerine uygun hacimdeki tüplere aktarabilecek 2 (iki) adet sistem kurmaları halinde dispenser istenmeyecektir.
* En az 24 (yirmidört) kart kapasiteli 2 (iki) adet çalışma istasyonu verilecektir.
* Cihazların arızalanması durumunda yüklenici tarafından ikinci Taşınabilir (Tüketilebilir) Mal Saymanlığı tarafından çekilecek faks tebligatına istinaden en geç 4 (dört) saat içerisinde teknik servis gönderilecek ve arıza en geç 24 (yirmi dört) saat içerisinde giderilecektir. 24 (yirmi dört) saat içerisinde arızası giderilmeyen cihaz yenisi ile değiştirelcektir. Tüm bu işlemler için yüklenici ayrıca ücret talep etmeyecektir.
* Test kartı ile birlikte verilecek olan alt maddelerdeki sarf malzemelerinin miktarları üretici firmaların test kartlarının çalışma sistemine/test prosedürlerine göre değişiklik gösterebileceğinden belirtilememektedir. Yüklenici; sarf malzemelerini teklif ettiği ürünün çalışma sistemine/test prosedürlerine göre alım konusu 5000 (beşbin) testi karşılayacak şekilde test kartlarıyla birlikte İkinci Taşınır (Tüketilebilir) Mal Saymanlığına teslim edeceklerdir. Yüklenici, malzeme teslimatı sırasında İkinci Taşınır (Tüketilebilir) Mal Saymanlığına, muayene esnasında ise Muayene Kabul Komisyonuna her kalem için test prosedürlerine göre kullanılacak sarf malzeme miktarlarını yazılı olarak vereceklerdir. Yüklenici bu hususta yazılı taahhütte bulunacaktır.
* Enzimli ortamda Cross-Match testi yapmak için gerekli bromolin solüsyonu,
* Reaksiyon ortamıdaki iyon sayısın alaztarak antijen-antikor birleşme miktarını artırmak için gerekli LISS solüsyonu,
* Pipet ucu,
* Süspansiyon tüpü verilecektir.
23 EĞİTİM :
* Kan Eğitim Merkezi ve Kan Bankası Md.lüğünde görevli ve nöbet tutan en az 6 (altı) personele 2 (iki) iş günü süreyle 3 (Üç)'er saat kullanıcı eğitimi verilecektir.
24 Verilen teklifte ürünün UBB numaraları belirtilecektir.

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +902165422042/2036

c.Fax Numarası: +902165422192

d.Elektronik Posta adresi: