İşin Adı TIBBİ CİHAZ YEDEK MALZEME ALIMI

İhale Usulü Doğrudan Temin Alımları

         

İdare Adı : SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

Adres : ASKER HASTAHANESİ İÇERİSİ ETİMESGUT/ANKARA

Telefon : +903122491011/3871-3872-3873

Faks : +903122446440

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü TIBBİ CİHAZ YEDEK MALZEME ALIMI

Malın Miktarı 6 KALEM

Mal Teslim Yeri Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği Birinci Taşınır Mal Saymanlığı

Mal Teslim Tarihi KARARIN TEBLİĞİNİ MÜTEAKİP 10 TAKVİM GÜNÜ

İhale Yeri Ankara Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale Komisyon Başkanlığı Etimesgut/ANKARA

İhale Tarihi 09.02.2016 11:00

İhale İlanı Metni

ALIM İLE İLGİLİ HUSUSLAR :

1)  Alım Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği ihtiyacı içindir. Doğrudan Temin ile ilgili bilgiler EK’tedir.

2)  Yaklaşık maliyet tahsis edilen ödenek dâhilindedir ve sözleşme yapılmayacaktır.

3)  Kamu İhale Kurumu tarafından belirlenen esaslar çerçevesinde bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilir.

1.  Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği envanterinde kayıtlı Tıbbi Cihazların bakım ve onarımında kullanılacak malzemelerdir.

2.  Kullanılacak malzemelerin hastanede hizmetin aksamaması için acil ve zaruri olması alınması gerektiğinden 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 22/D maddesine göre doğrudan temin usulü ile alımına karar verilmiştir.

3.   Alınacak malzemelerin beyanı EK’li listede olup, Teknik Evsaf Listesine göre alım yapılacaktır.

4.  Teknik evsaf listesine göre alınacak malzemelerin teslim süresi kararın yükleniciye tebliğ tarihinden itibaren 10 (on) takvim günüdür. Bu süre zarfında malzemeler getirilmediği takdirde; ayrıca bir ihtar veya tebligatta bulunmaya gerek kalmaksızın idare, alımdan vazgeçme veya 10 (on) gün ilave süre tanıma hakkına sahip olacaktır. Teslimatlar mesai gün ve saatlerinde yapılacaktır.

5.  Alınacak malzemelerin kabulü ve muayenesi, Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği tarafından oluşturulacak Muayene ve Kabul Heyeti tarafından yapılacaktır.

6.  Alımı yapılan malzemelerin ödemesi; Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği Birinci Taşınır Mal Saymanlığı tarafından, malların kati kabulünden sonra taşınır mal işlem belgesinin kesilmesini müteakip, Ankara Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı Maliye ve Bütçe Şube Müdürlüğünce tahakkuka bağlanarak, bedeli Hv.Loj.K.lığı Saymanlık Müdürlüğünce 2016 mali yılı 03.2.7.12 (G0211) GSY Makina Teçhizat Bakım Onarım Giderleri ekonomik kodundan mevcut ödenekten Maliye Bakanlığınca belirlenen esas ve usullere uygun olarak ödenecektir.

7.  Konu ile ilgili detaylı bilgi ihtiyacı için, Hv.Sağ.Asb.Bçvş.Hasan TOYGA (0 312 249 10 11/ 3559) ile irtibat kurulabilecektir.

 

TIBBİ CİHAZ ATÖLYESİ İHTİYAÇ LİSTESİ
S.NO   MALZEMENİN ADI                                                                       MİKTARI   BİRİMİ
1          DATEX OHMEDA ANESTEZİ CİHAZI BAKIM KİTİ                    2            ADET
2         VENTİLATÖR INTERFACE BOARD                                                 1           ADET
3         VAKUM REGÜLATÖRÜ                                                                      2            ADET
4         VAKUM KONNEKTÖRÜ                                                                     2             ADET
5        TMS MAXİ 2200 ANESTEZİ CİHAZI BAKIM KİTİ                       1            ADET
6        TMS MAXİ 2200 ANESTEZİ CİHAZI İÇİN ISITMALI KANİSTER 1      ADET

1.  KONU:

    Bu teknik evsaf Etimesgut Asker Hastanesi envanterinde mevcut 3 üç adet anestezi cihazının bakım, onarımında gerekli yedek parçaların teknik özelliklerini denetim ve muayene metotları ve ilgili diğer hususları konu alır.

2.  İSTEK VE ÖZELLİKLER:

2.1.  DATEX OHMEDA ANESTEZİ CİHAZI BAKIM KİTİ (2 ADET)

2.1.1  Kit içeriğindeki tüm malzemeler orijinal olmalıdır. Her bir malzeme üzerinde LOT no ve P/N yazılı orijinal ambalajlarında bulunmalıdır. Kit içeriğinde bulunması gereken malzemeler;

            - O-RING 1.049ID 1.255OD. 103W EPDM NO 121

            - O-RING 20.35 ID 23.90 OD 1.78 W

            - O-RING 22 ID 30 OD 4 W SI 40 DURO

            - O-RİNG

            - Package of 6 o-rings

            - O-RING 12.37 ID 17 .6 OD

            - O-RING 88.49 ID 95.55 OD 3.53 W SILICONE 50 DRO

            - Free breathing Flapper Valve

2.1.2 Bakım kiti içeriğindeki malzemeler bir yıl süre ile garantili olmalıdır. Kit içeriğindeki malzemenin bu süre içerisinde sorun yaratması durumunda satıcı firma 5 gün içerisinde yenisi ile ücretsiz olarak değiştireceğine dair garanti taahhüdünü yazılı olarak idareye teslim edecektir.

2.1.3 Bakım kitinin kabulü cihazlar üzerinde denendikten sonra yapılacaktır.

2.2. VENTİLATÖR INTERFACE BOARD (1 ADET)

2.2.1 Kart orijinal ve kendi özel pakedinde olmalıdır.

2.2.2 Kart kabulü cihazlar üzerinde denendikten sonra yapılacaktır.

2.2.3 Kart versiyon değişiklikleri için kartı temin eden firma montajını sağlayıp çalışır faal durumda tüm testleri yapılarak kartı teslim edecektir.

2.2.4 Kartın üzerinde insprasyon ve eksprasyon,hava yolu basınç, manifolt basınç  dönüştürücüleri olmalıdır.

2.2.5 Kart üzerinde absorber anahtarı,ortak gaz anahtarı, bag/vent anahtarı,oksijen flush anahtarı, gaz giriş valf, inspirasyon akış valf gibi arayüz işlemlerini yapabilmelidir.

2.3 VAKUM REGÜLATÖRÜ  (2 ADET)

2.3.1   Vakum regülatörü ayarlanabilir olmalıdır.

2.3.2   Regülatör üzerinde ayar knob kısmında 0(sıfır)’dan 9(dokuz)’a kadar ayarlama ve sabitleme sayısal kadrajı bulunmalıdır.

2.3.3   Regülatör gövdesinde hassas ayar yapılabilmesi için 1(bir) den 7(yedi)’ye kadar ve 2(iki)’den 8(sekiz)’e kadar hassas kadraj olmalıdır.

2.3.4   Regülatör üzerinde hassas sabitleme için hem knob kısmında hem de gövde kısmında sabitleme vidaları bulunmalıdır.

2.3.5   Yedek parçanın kabulü montaj yapılıp denendikten sonra yapılacaktır.

2.4.VAKUM KONNEKTÖRÜ (2 ADET)

2.4.1 Vakum konnektörü 30 mm. Çap konik olmalı.

2.4.2 Vakum konnektörü vakum ayarlayan özel çap delikleri olmalı.

2.4.3 Yedek parçanın kabulü montaj yapılıp denendikten sonra yapılacaktır.

2.5. TMS MAXİ 2200 ANESTEZİ CİHAZI BAKIM KİTİ (1 ADET)

2.5.1.   Anestezi cihazı bakım kiti Tms Maxi 2200 bakım kitinin içeriği aşağıda belirtilen miktar ve özellikte olmalıdır.

2.5.2.  Bakım kiti içeriği

Parça Kodu             Parça Adı

KNS01                      O-RİNG (Lam-Disk)

KNS02                      Kanister Kavanozu

KNS03                     Kavanoz Alt Conta

KNS04                      Kavanoz Ara Conta

KNS05                      Lam Disk Kapak

KNS06                     Lam Disk

300580                      Exhaust diaphragm

041224                      O-ring 5 mm

041204                      O-ring 5 mm

041245                      O-ring 7mm

041222                      O-ring 12 mm

041226                      O-ring

041204                      O-ring 5 mm

406020                      Pop-Off Valve

103996                      12V Battery

57550                        Bellowm (Adult)

102714                      O2 Sensor

2.5.3 TMS marka MAXİ 2200 model Anestezi    cihazına uyumlu olacaktır.

2.5.4 Teklif veren firmanın bakım kiti içeğine 1(bir)yıl garanti vermesi gerekmektedir.

2.5.5 Teklif veren firma akredite olmuş kuruluştan Biyomedikal Eğitim Sertifikası almış olması gereklidir. İhale dosyasında bu husus belirtilecektir.

2.5.6 Bakım kiti firma tarafından cihazın bulunduğu yerde cihaza monte edilecek ve testleri yapılmış ve sertifikalı test, kalibrasyon ve gaz ölçüm cihazları ile kontrol edilerek faal halde  teslim edilecektir, bu işlem için ücret talep edilmeyecektir.

2.6.  TMS MAXİ 2200 ANESTEZİ CİHAZI İÇİN ISITMALI KANİSTER (1 ADET)

2.6.1 CO2  absor sistemine ait bütün fonksiyonel parçalar absorberin ana blok adı verilen üst kısımda toplanmalıdır. Bu parçalar Otomatik /Manuel kontrol valfi tek yönlü inspirayon (inspiratory) ve ekspirasyon (expiratory) valfi , APL valfi ve bağlantı konnektörleri bölümlerinden oluşmalıdır.

2.6.2  Absorber bloğu ısının iletilebilmesi için aülüminyum malzemeden tek parça halinde imal edilmiş olmalı ve sistemde kaçak oluşturmamalıdır. Blok korozyon ve oksitlenmelere karşı eloksal kaplanmalıdır.

2.6.3 Ana bloğun alt kısmında soda-lime değişimine olanak sağlayan bir absorban haznesi olmalı ve bu hazne bir beşik tertibatı ile desteklenmelidir.

2.6.4 Soda lime haznesi (Kavanoz) yaklaşık 0,99 ile 1,1 lt. arası sodalime kapasiteli olmalıdır. Gerektiğinde 1,98 ile 2,02 arası kapasitede olacak şekilde ayarlanabilmelidir.

2.6.5 CO2  Absorber sistemi kapalı, yarı kapalı ve açık sistem anestezi uygulamasına uygun olmalıdır.

2.6.6 CO2 Absorber sistemi kapalı tip sonulun sisteminde en az 4 saat CO2 soğurabilmelidir.

2.6.7 Absorber sistemi üzerindeki soda-lime kavanozu istenildiği zaman kolaylıkla vaka sonlanmasına gerek duyulmadan değiştirilebilmelidir.

2.6.8 Sistem içerisinde otomatik bypass valfi bulunmalı ve bu valfi ON-OFF olmak üzere iki konumlu olmalıdır. Değişim için soda-lime kavanozu çıkarıldığı zaman kontrol valfi otomatik olarak bypass konumuna geçmelidir.

2.6.9 Absorban haznesi soda-limme renk değişimini gözlemleneceği şeffaf malzemeden imal edilmiş olmalı ve absorban kavanozu darbelere karşı dayanıklı olmalıdır.

2.6.10 Absorber sistemi üzerinde Otomatik/Manuel ventilasyon arasında geçişi sağlayan bir BAG/VENT yön seçme mandalı bulunmalıdır. Bu mandalın hareketi kolay bir şekilde sağlanmalıdır. Bu mandal sayesinde cihaz hem otomatik hem manuel cihazlara uyum sağlamalıdır. Otomatik konumda iken APL Valfi devre dışında kalmalıdır.

2,6.11 Absorber  üzerinde bulunan tek yönlü inspirasyon / eksprasyon valf kapakları şeffaf olmalıdır ve kolaylıkla sökülüp takılabilmelidir.

 2.6.12 Ana bloğun üzerinde bulunan hasta devresi bağlantı konnektörleri 22mm/15mm çapında konik bağlantıya uygun olmalıdır. Taze gaz girişi ve diğer çıkışlar bloğun arka kısmında yerleşik olmalı ve nikel –krom kaplı pirinç malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Manuel kullanım için balon bağlantı koniği bloğun ön sağ alt kısmında bulunmalıdır.      

2.6.13 Absorber alt kısmında insprasyon / ekspirasyon zamanında yoğunlaşan suyun boşaltılması için bir tahliye vanası bulunmalıdır.

2.6.14 APL(Ayarlanabilir Basınç Limitleyici) CO2 absorber sisteminiin üzerinde bulunmalı tek hareketle sistemden ayarlanabilmeli ve ayrıca APL valfi skalalı olarak 0 ‘dan 75cmH2O aralığında ayarlanabilmeli ve skala üzerinde SP,5,20,40,60,75 cmH2O basınç değerleri belirtilmelidir.

2.6.15 Absorban bloğu üzerinde döngü sistemini tanımlayan uyarıcı bir etiket sistemi bulunmalıdır.

2.6.16 Absorber ısıtıcı ünitesi 24V ile çalışabilir nitelikte olmalı ve 220V’dan 24V’a düşürücü güç kaynağı sistemden bağımsız olmalıdır.

2.6.17 Rezistans güç bağlantısı cihazın arka kısmında ve Mice konnektör bağlantılı olmalıdır         

2.6.18 Kullanılan rezistans silikon özellikli olmalı ve bloğun altında, kullanıcının erişemeyeceği şekilde izole edilmiş olmalıdır.

2.6.19 Ani sıcaklık yükselmelerine ve hipertermi oluşumana karşı rezistansı bypass konumuna alan bir rezistans bulunmalıdır.

2.6.20 Hasta devresini Y konnektöründe sıcaklık değeri 38°C ‘yi aşmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.         

2.6.21 Ürün UBB kayıtlarında bulunmalıdır.

2.6.22 Tedarikçi (ithalatçı, imalatçı) firma yada bayisi ISO9001:2008, ISO 13485:2003,CE sertifikalarına sahip olmalı ve CE sertifikasında ilgili ürün belirtilmiş olmalıdır.

2.7 ALIM İLE İLGİLİ GENEL HUSUSLAR :

2,7.1 Firma Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan 29001 sayılı tıbbi cihaz satış reklam ve satış yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıdır.

2.7.2 Firma bünyesindeki sağlık bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumundan Klinik Destek Elemanı belgesi olmalıdır.

2.7.3 Malzeme listesinde yazılı olan ilk (6) altı kalem malzemeler Anestezi Cihazlarının bütünlüğünü içerdiği için  teklif veren firmaların alıma çıkılan ilk (6) altı kalem malzemenin hepsine teklif vermeleri gereklidir 5.4 Vakum konnektörü egzoz sistemine tam uyumlu olmalıdır.

2.7.4 Teklif veren firmanın bünyesinde yetkilendirilmiş olarak biyomedikal teknikleri bulunması gereklidir firma bu maddeyi belgelendirecektir.

2.7.5 Teklif veren firmanın TSE 12426 tıbbi cihazlar yetkili servis belgesi olmalıdır. .

2.7.6 Firma bünyesinde anestezi cihazı, ventilatör cihazı ve voparizatör cihazı imalatçısı  TMS , Penlon , EKU , GE , DATEX OHMEDA firmalarından alınan eğitim sertifikalarından en az 3 firmaya ait eğitim sertifikaları olmalıdır.  

2.7.7 Evsafta istenen tüm belgeler Etimesgut As.Hst.Bştbp.liği tarafından oluşturulacak Muayene ve Kabul Heyetine sunulacaktır.

3.NAKLİYE VE MONTAJ:         

3.1 Verilecek teklife nakliye masrafları dahil olacaktır.

3.2 Nakliye ve muayene sırasında meydana gelebilecek her türlü kaza ve problemden yüklenici firma sorumludur. 

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +903122491011/3871-3872-3873

c.Fax Numarası: +903122446440

d.Elektronik Posta adresi: