İşin Adı TIBBİ CİHAZ KALİBRASYONU HİZMET ALIMI

İhale Usulü D/T

         

İdare Adı : TSK SIHHİYE İKMAL BAKIM MERKEZİ KOMUTANLIĞI

Adres : TSK SIHHİYE İKMAL BAKIM MERKEZİ KOMUTANLIĞI 06930 ETİMESGUT/ANKARA

Telefon : +903122431190

Faks : +903122443276

Elektronik Posta Adresi : fatih.civelek@msb.gov.tr

         

Malın Niteliği ve Türü HİZMET

Malın Miktarı 969 KALEM KALEM

Mal Teslim Yeri MALZEMELERİN OLDUKLARI BİRLİKLER (İHTİYAÇ LİSTESİNDE)

Mal Teslim Tarihi 60 TAKVİM GÜNÜ

İhale Yeri MSB SIHHİ İKMAL VE BAKIM MERKEZİ BAŞKANLIĞI

İhale Tarihi 02.09.2022 10:00

İhale İlanı Metni

TIBBİ CİHAZ CİNS BAZLI MİKTARLAR
S.NO	CİHAZ ADI	MİKTARI
1	Anestezi Cihazı	1
2	Aspiratör Cihazı	103
3	Benmari Su Banyosu	1
4	Defibrilatör Cihazı	129
5	Diş Röntgen Cihazı	19
6	Ekg Cihazı	58
7	Elektrokoter Cihazı	4
8	Enjektör Pompası	5
9	Fetal Doppler	1
10	Hastabaşı Monitörü	34
11	İnfüzyon Pompası	39
12	Nebülizatör	33
13	Otoklav Cihazı	24
14	Perfüzyon Pompası	4
15	Otomatik Pipet	2
16	Pulseoksimetre	73
17	RVG Cihazı	4
18	Röntgen Cihazı	7
19	Santrifüj Cihazı	36
20	Sterilizatör Cihazı	50
21	Tansiyon Aleti	281
22	Ultrasonografi Cihazı	5
23	Ventilatör Cihazı	56
İHTİYAÇ LİSTESİNİN ÇOK UZUN OLMASI NEDENİYLE EK OLARAK  ATAMADIĞIMIZDAN DOLAYI YUKARIDAKİ MALZEMELERİN HANGİ ŞEHİR/İLÇE/BİRLİKTE BULUNDUKLARI 0 312 243 11 90 /2141/2142/2143 NUMARALI TELEFONDAN İSTEYEBİLECEK VEYA fatih.civelek@msb.gov.tr ADRESİNDEN İSTEYEBİLİRLER.

 

HİZMET ALIMINA AİT İDARİ VE TEKNİK HUSUSLAR

 

{C}1.         İşin Adı : Tıbbi Cihaz Kalibrasyonu Hizmet Alımı

{C}2.         İşin Miktarı : Ek-1 İhtiyaç Listesinde Belirtilmiştir. (Kısmi Teklife Kapalıdır,)

{C}3.         İşin Yapılacağı Yer/Yerler : Ek-1 İhtiyaç Listesinde Belirtilen Askeri Sağlık Teşkilleri.

{C}4.         İşin Süresi : 60 Takvim Günü İçerisinde 1 Kez Yapılacaktır. (Tüm Cihazlar)

{C}5.         Hizmetin Gerçekleştirilmesinde Kullanılacak Malzemelere Ait Kalite Güvence Belgeleri :

İstekli hizmeti gerçekleştireceği laboratuvarın TS EN ISO/IEC 17025 veya  EN ISO/IEC standardına göre akredite edildiğini belgelendirecektir. Bu belgeyi teklif verme aşamasında teslim edecektir.

Hizmet esnasında kullanılacak kalibratörlerin UME, BIPM, EA nın herhangi birinden izlenebilirliği alınmış referans kalibratör vasıtası ile kalibre edilmiş olduğu istekli tarafından belgelendirilecek ve ihale esnasında teklif dosyasında teslim edecektir.

{C}6.         İş Deneyim İçin Kabul Edilecek Benzer İşler (İsteniyorsa) : Yoktur.

{C}7.         Muayene İle İlgili Hususlar :

         Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından Ek-1 listede belirtilen cihazların muayenesi, “Kalibrasyon Sertifikası” ve “Kalibrasyon Hizmet İşi Tutanağı” belgelerine göre, yapılacaktır.

{C}8.         Garanti İle İlgili Hususlar : Yoktur.

{C}9.         Eğitim İle İlgili Hususlar : Yoktur.

{C}10.      Dokümantasyon İle İlgili Hususlar : İstekli , ölçüm işlemlerini gerçekleştirecek teknik personel hakkında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 31499 sayılı ve 02.06.2021 tarihli resmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyon Hakkında Yönetmeliğinde belirtilen, Ek-2 çizelgede yer alan yetki gruplarına uygun alınmış eğitim belgelerini teklif verme aşamasında teslim edecektir.

{C}11.      Teknik Şartname / Teknik Özellik Bilgileri: Kalibrasyon Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi TSK-SAĞKOM-K-4 Ocak 2019

{C}12.      Teknik Şartname ve Diğer Teknik Dokümanlarda İdari Şartnameye Atıfta Bulunulan Hususlar:

{C}a.        Teknik şartnamenin 3.1.1 maddesi: Kalibrasyonu yapılacak cihazın ismi, markası, modeli ve miktarı Ek-1 listede belirtilmiştir.

{C}b.       {C}Teknik şartnamenin 3.1.2 maddesi: Hizmet cihazın bulunduğu yerde yapılacaktır.

{C}c.        Teknik şartnamenin 3.1.3 maddesi: Hizmet cihazın bulunduğu yerde yapılacağından yükleniciye cihazlar teslim edilmeyecektir.

{C}d.       {C}Teknik şartnamenin 3.1.5 maddesi: Yüklenici, uhdesinde kalan cihazların kalibrasyonunu 60 takvim günü içerisinde tamamlamış olacaktır.

{C}e.        Teknik şartnamenin 3.7.1 maddesi: Bu madde uygulanmayacaktır.

{C}13.      Diğer Hususlar :

{C}a.       İdare tarafından kalibrasyon hizmeti alınacak tıbbi cihaz listesi Ek-1’de yer almaktadır. İstekli, Ek-1’de yer alan çizelgeye göre fiyat teklifi verecektir.

{C}b.      İstekli kalibrasyon hizmet iş programını (Plan; birlik, cihaz, kalibrasyon ay/gün, kalibrasyonu yapacak teknik personelin iletişim bilgilerini içerecek şekilde olacaktır.) hazırlayarak teklif verme aşamasında idareye teslim edecektir.

{C}c.       Yüklenici, Ek-1 envanter listesinde belirtilen tıbbi cihazların kalibrasyon hizmet işi için alt yüklenici kullanamaz.

{C}d.      Yüklenici, kalibrasyon hizmetinin başlamasından bitimine kadar işe ara vermeden mesai saatleri (08:00-17:00) dahilinde çalışacaktır.

{C}e.       İstekli, iş esnasında kullanacağı Kalibrasyon Test Cihazlarının (Kalibratörlerinin) Kalibrasyon Sertifikalarını ihale esnasında teklif dosyasında teslim edecektir.

6. Yüklenici, tıbbi cihazlara ait bir nüsha kalibrasyon sertifikasını, ölçüm sonuçlarını ve elektriksel güvenlik test sonuçlarını işin bitimini müteakip ivedi bir şekilde kaşe ve imzalı olarak idareye teslim edecektir. Yüklenici, tıbbi cihazın bulunduğu askeri sağlık teşkiline kalibrasyon sertifikasının bir nüshasını elden teslim edecek veya posta yoluyla gönderecektir. Kalibrasyon Sertifikaları 2016 Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunda örnek verilen Metroloji Rapor Tasarımına uygun olacaktır.
7. Ödeme Koşulları:

Tıbbi Cihazın bulunduğu Askeri Sağlık Teşkili tarafından alt kontrol biriminde görev alacak personel görevlendirmesi yapılacaktır. Görevlendirilen personel isimleri 3 (üç) iş günü içerisinde idareye bildirilecektir. Alt kontrol biriminde görevlendirilen personel Ek-1 listede yer alan cihazların yüklenici tarafından kalibrasyon işleminin yapılmasını, etiket basılmasını takip ve koordine edecektir. Yüklenici, Ek-1 listede yer alan cihazların kalibrasyon durumunu Ek-3’te yer alan Kalibrasyon Hizmet İşi Tutanağına göre hazırlayacak ve alt kontrol biriminde görevlendirilen personel ile birlikte imzalayacaktır. Yüklenici, Kalibrasyon Hizmet İşi Tutanağını iş bitimine müteakip idareye teslim edecektir.

Kalibrasyon Hizmet İşi Tutanağına istinaden idare tarafından oluşturulacak Kontrol Teşkilatı ve kadrosunda bulunan Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından ödemeye esas belgeler (Hizmet İşleri Kabul Teklif Belgesi, Hizmet İşleri kabul Tutanağı, Hakediş Raporu) hazırlanacaktır.

Yüklenici Ek-1 listede yer alan cihazların tamamının kalibrasyon işlemi bittikten sonra tutanaklar ve dilekçe ile birlikte Sıhhi İkmal ve Bakım Merkezi Başkanlığı Kontrol Teşklilatına müracaat ederek kabule ait muayene işlemine hazır olduğunu beyan edecektir. Yüklenicinin dilekçesine istinaden Kontrol Teşkilatı tarafından ön kontrol yapılarak Hizmet İşleri Kabul teklif Belgesi (Standart Form KİK056.0/H) düzenlenecektir. Daha sonra Muayene ve Kabul Komisyonunca muayene yapılarak Hizmet İşleri Kabul Tutanağı (Standart Form KİK057.0/H) tanzim edilerek 3’er nüsha olarak idareye gönderilecektir. Yüklenici muayene esnasında hazır bulunacaktır. Bulunmaması durumunda Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından hazırlanan Hizmet İşleri Kabul Tutanağını imzalamış varsayılır.

Hakediş Raporu kontrol teşkilatı tarafından yüklenici veya vekili ile birlikte hazırlanır. Yüklenici veya vekili bildirilen günde hakediş esas hesaplamaların yapılmasında hazır bulunmazsa kontrol teşkilatı hesaplamaları tek başına yaparak hakediş raporunu düzenler ve yüklenicinin bu husustaki itirazları kabul edilmez. Düzenlenen hakediş raporunun işleme konulabilmesi için yüklenici veya iş başında bulunan vekili tarafından imzalanmış olması gereklidir. Hakediş raporu düzenlendikten sonra bir hafta içinde yüklenici raporu imzalamaz ve kontrol teşkilatı hakediş raporunu idareye gönderirse rapor yüklenici tarafından imzalanıncaya kadar idarede hiçbir işlem yapılmaksızın bekletilir. Yüklenici hakediş raporlarını zamanında imzalamazsa, ödemede meydana gelecek gecikmeden dolayı hiçbir şikâyet ve istekte bulunamaz. Hazırlanan ödemeye esas belgeler Sıhhi İkmal ve Bakım Merkezi Başkanlığı Maliye ve Bütçe Kısmına teslim edilir.

8. Yüklenici tarafından kalibrasyon işlemi yapılacak olan tıbbi cihazların “Arıza-Tespit-Onarım ve Periyodik Bakım” işlemi yapılmayacak, kısmi veya tamamen kullanım dışı olan cihazlar için de Metroloji Faaliyetlerinde yer alan etiketler uygulanacaktır.

Herhangi bir sebeple (Tıbbi Cihazın Bulunduğu Askeri Sağlık Teşkilinin görevde olması veya lagv edilmesi, cihazların hek edilmesi veya başka birliğe tertip edilmesi vb.) kalibrasyon hizmet işinin yapılamaması durumunda yüklenici tarafından ücret talep edilmeyecek ve bu cihazlar için iş eksilişi yapılacaktır.

9. Testi yapılan her cihaz için uygun olan etiket yapıştırılacaktır. Bu etiketler anti bakteriyel, silinmez, yanmaz, yırtılmaz özellikte olacaktır. Etiketleme yapılırken geçmiş yıllardan kalan eski etiketler kesinlikle cihazdan sökülecektir. 2016 Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunda örnek verilen Etiket Taslaklarına kesinlikle uygun olacaktır.
10. Her türlü yol, konaklama, yemek vb. giderler yüklenici tarafından karşılanacak olup, bunlarla ilgili kurumlardan/idareden kesinlikle herhangi bir ek ücret talep edilmeyecektir.
11. Ek-1 envanter listesinde bulunan tıbbi cihazların tümü mevcut yerlerinde yeri değiştirilmeden işlem görecek ve kesinlikle askeri sağlık teşkili dışına çıkarılmayacaktır.
12. Şebeke gerilimi ile çalışan tüm tıbbi cihazların Elektriksel Güvenlik Testleri standartlara uygun olarak “ÜCRETSİZ” yapılacak, test sonuçları kalibrasyon yapılan birliğe ve idareye elden teslim edecektir.
13. Kalibrasyon işlemi esnasında meydana gelebilecek arızalanma, düşme, kırılma vb. olayların tamamından yüklenici sorumludur. Belirtilen durumlarda oluşacak hasarların tamamı ek ücret talep etmeksizin yüklenici tarafından karşılanacaktır.
14. Yüklenici; kalibrasyon işi esnasında personelinin iş güvenliğini 6331 Sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu’nun gerektirdiği yükümlülükler doğrultusunda sağlamak zorundadır.

{C}14.      {C}İhale Komisyonu Uzman Üye: Dz.Sağ.Asb.Kd.Bçvş. Mehmet AKÇAY(Asil), Hv.Sağ.Üçvş. Erdem ÇAKMAK (Asil), Dz.Sağ.Asb.Kd.Bçvş.Eren SEVER (Yedek), De.Me.Çakır İREZ (Yedek)

 

{C}15.      {C}Muayene ve Kabul Komisyonu Uzman Üye: Dz.Sağ.Asb.Üçvş.Selçuk AKTAŞ (Asil), İşçi Zekeriya KILIÇ (Yedek)

 

{C}16.      Ödenek Durumu: 03.02.70.12-1 ekonomik kodlu "SAĞ50İB01 Sağlık Ana Malzeme İşletme-Bakım-İdame Projesi" inden 150.000,00 (Yüz elli bin) ₺

 

 

YETKİ GRUPLARI VE GEREKLİ ÖĞRENİM DURUMLARI

 

(*) Lisans veya yüksek lisans veya doktora**

 

 

 

 

 

 

                                                                                                                                                                                                             Ek-3

 

* Kalibrasyon Durumu

Kullanıma Uygundur (Yeşil Renk Etiket

Sınırlı Kullanıma Uygundur (Sarı Renk Etiket)

Kullanıma Uygun Değildir (Kırmızı Renk Etiket)

 

İMZA                                                                                                                                  İMZA

 

 

Alt Kontrol Biriminde                                                                                                      Yüklenici

Görevlendirilen Personel

 

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: TSK SIHHİYE İKMAL BAKIM MERKEZİ KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +903122431190

c.Fax Numarası: +903122443276

d.Elektronik Posta adresi: fatih.civelek@msb.gov.tr