İşin Adı Gülhane Askeri Tıp Akademisi Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı Beyin Cerrahi Servisinde kullanılmak üzere 10 kalem tıbbi sarf malzeme alımı

İhale Usulü 22/D

         

İdare Adı : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

Adres : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ÜSKÜDAR/İSTANBUL

Telefon : +902165422042/2036

Faks : +902165422192

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü TIBBİ SARF MALZEME

Malın Miktarı 10 KALEM

Mal Teslim Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2'İNCİ TAŞINABİLİR TÜKETİLEBİLİR MAL SAYMANLIĞI

Mal Teslim Tarihi Sözleşmenin imzalanmasını müteakip 45 (KIRKBEŞ) TAKVİM GÜNÜDÜR.

İhale Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2 NO.LU İHALE KOM.BŞK.LIĞI

İhale Tarihi 18.05.2016 10:00

İhale İlanı Metni

1 Emilebilir Hemostatik Jelatin Sünger 70 x 50 x 10 mm   500 ADET
2 Bandaj File No:5   20 ADET
3 Bandaj File No:6   10 ADET
4 Bandaj File No:7   10 ADET
5 Bandaj File No:8   10 ADET
6 Minivak Dren   250 ADET
7 Anevrizma Klipsi   20 ADET
8 Yüksek Devirli Elektrikli Drill için Transnazal Uç   10 ADET 
9 External Ventriküler Drenaj Seti   15 ADET 
10 Cerrahi Beyin Pedi (Tip 1: 1.000, Tip 2: 1.000, Tip 3: 2.000, Tip 11: 4.000, Tip 13: 2.000 Adet)   10.000 ADET 

 

1 Teslimat Süresi: Sözleşmenin imzalanmasını müteakip 45 (KIRKBEŞ) TAKVİM GÜNÜDÜR. 
2 Birden fazla mal kaleminden oluşan alımlar, birim fiyat teklif almak suretiyle gerçekleştirilecektir.
3 TEKLİFLER BELİRTİLEN GÜN VE SAATTE İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞINA ULAŞTIRILACAKTIR.
4 Teklife esas para birimi TL olacaktır. 
5 Teklif edilen malzemelerin markaları belirtilecektir.
6 İmza, kaşe, açık adres ve İRTİBAT TELEFONU bulunmayan teklifler geçersizdir.
7 Alıma iştirak etmeyeceğiniz takdirde bilgi vermeniz rica olunur
8 Getirilen mallar alım heyeti tarafından sözleşme, teknik şartname ve ilave hususlara göre alınacaktır.
9 KDV.Hariç diğer giderler yükleniciye aittir.
10 Nato stok kodu alınacaktır. Yüklenici alım konusu malzemeler için kodlandırma işlemlerini kodlandırma hükmüne göre yapacaktır.
11 Söz konusu alıma ait ihale dökümanları belgegeçer ile isteklilere gönderilememektedir. Bu nedenle isteklilerin ihale komisyonu ile irtibata geçip söz konusu dökümanın incelenmesi ve İdarece hazırlanan birim fiyat teklif formunu doldurması gerekmektedir.
12 İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek alımı iptal etmekte, dilediği miktarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez.
13 İsteklilerin, belirtilen ihale tarih ve saatinde 2 Nu'lı İhale Kom.Bşk.lığında hazır bulunması gerekmektedir. Teklifler yazılı olarak 2 Nu.lı İhale Komisyonu Başkanlığına sunulacaktır. Komisyon tarafından gerek görüldüğü takdirde pazarlık sonucu isteklilerden nihai teklifi istenebilecektir. İhaleye katılmayan isteklilerin vermiş olduğu teklifler nihai teklif sayılacaktır. İhaleye katılmayan isteklilerin vermiş olduğu teklifler nihai teklif sayılacaktır. Posta ve faks yolu ile gönderilen teklifler son teklif olarak kabul edilecektir.
14 Doğrudan Temin Mal Alım Sözleşme tasarısına göre sözleşme imzalanacaktır. Kısmi teklif verilebilir.
15 T.C. Sağlık Bakanlığının 23 Mart 2015 tarih ve 2015/9 numaralı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri konulu genelgesi gereğince istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacak, kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır. 
16 Alıma gören firma bayi ise teklif edilen ürün ile üretici/ithalatçı firma bağlantısını sağlayabilmek için teklif veren bayinin alıma girilen ürünün üretici/ithalatçı firmanın bayisi olarak sistemde onaylı olacaktır. Kayıtlı olduğnu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.
17 Herhangi bir ürünü  yada cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup, olmadığına, üretimi kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazlar için TİTUBB'a bildirim başvurusu yapılmaktadır. Eğer ürün, üreticisi tarafından yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBB'a  kayıt/bildirim işlemi yapılmayacaktır. Satın alma işlemlerinde, yönetmelikler kapsamında olup, olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili beyanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge/kayıtlar mevcut ise ve idare bu ürünlerin Yönetmelikler kapsamına girip girmediği konusunda tereddüte düşer ise durum ilgili belgeler ile Tedavi Hizmetleri Genel Md.lüğüne intikal ettirilerek görüş alınacaktır. 
18 Yanlış SUT kodu eşleştirmesi nedeniyle geri ödemelerde meydana gelecek kesintiler yüklenici firmadan tahsil edilecektir. Bu konuda yüklenici firma tarafından herhangi bir hak talebinde bulunulmayacaktır.
19 Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak tedarik işlemlerine devam edilecektir. Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüte düşülmesi halinde teklif değerlendirme tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza sunulan belgeler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna intikal ettirilerek görüş alınacaktır.
20 Tekliflerin değerlendirilmesi ve muayene/kabul aşamasında, Sağlık Bakanlığının 2015/9 sayılı genelgesi gereğince teklif edilen ürünün/ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr. / www.titck.gov.tr. Adresinden uyarı sistemi çerçevesinde takipleri yapılarak, kullanımlarının ve piyasaya arzlarının durdurulup durdurulmadığı hususu kontrol edilecektir.
21 TEKNİK ŞARTNAME ADI : GATA HAYDARPAŞA EĞT.HST.K.LIĞININ "CERRAHİ BEYİN PEDİ TEKNİK
                                           ŞARTNAMESİ"
TEKNİK ŞARTNAME NO : BEYİN VE SİNİR CERR.SRV.:3                                       NİSAN 2012
TEKNİK ŞARTNAME ADI : GATA / ANKARA "EXTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ"
TEKNİK ŞARTNAME NO : BEYİN VE SİNİR CERR.A.D.: 27                                     MAYIS 2013
Cerrahi Beyin Pedi :
1. Ürün steril olarak MDD 93/42/EEC Direktifleri Sınıflandırma kuralları çerçevesinde sınıf III kapsamında üretildiği BELGELENDİRİLMELİDİR. Ayrıca Tam Kalite Güvence ve Tasarım İnceleme Sertifikalarına sahip, onaylanmış kimlik numaralı CE uygunluk işareti taşımalı ve T.C.Sağlık Bakanlığı TİTUBB kaydı bulunmalıdır.
2. Pedlerin her birimi, bir poşet içerisinde 10 adetlik Cerrahi beyin pedinden oluşmalıdır. Ped steril halde bir yüzü şeffaf sterilizasyon poşeti içerisinde olmalı ve kullanım esasında sterilizasyonun korunması için ikinci bir içi ambalaja sahip olmalıdır.
3. Pedin poşeti açılırken sterilizasyonun kontrolsüz bozulma riskine neden olabilecek, poşette kontrol dışı yırtılma ve parçalanma olmamalıdır. Poşetin üzerinde kullanım talimatı üretim ve son kullanmı tarihi, ebat ve üretici ve distrübitör bilgileri olmalıdır.
Emilebilir Hemostatik Jelatin Sünger 70 x 50 x 10 mm :
1. Absorbe olan hemostatik etkili jeletinden imal edilmiş olmalı, sodyum loril sülfat içermeyecektir. Çift ambalajlı steril paketlenmiş olacaktır.
2. Sterilizasyon yöntemi GAMA IŞINI olmalıdır. Işınlama dozu 2,5 Mrad (25 Kgy) olmalıdır. Antibiyotik ve trombin solüsyon ile nemlendirilebilmelidir. Teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.
Bandaj File :
1. Elastik plyester (%38 polyester - %35 polyamid-%27 latex +- 5) özellikte olacaktır. 25 metrelik gerdirilmiş rulolar halinde olacaktır.
2. File şeklinde üretilmiş olmalı kesildiğinden file yapısı bozulmamalıdır. Uygulanan alanda terleme yapmamalıdır. Hareketi engellememelidir.
3. Kan dolaşımına olumsuz etki yapmamalıdır. Cilt irritasyonuna sebep olmamalıdır. Vücut sıvı atıkları, serum ve su ile temasında yapısı bozulmamalıdır.
4. Hipoallerjenik yapıda olmalıdır. Gerektiğinden otoklav veya etil oksit ile steril edilebilir olacaktır.
Minivak Dren :
1. Drenin toplama haznesi vakum aspirasyon yapmaya uygun yapıya sahip olmalıdır. Dren klavuzunun hortumu ve haznesi Etilen Oksit ile steril edilmiş orijinal ambalajında plastik poşet içinde olmalıdır.
2. Ciltten geçmeyi kolaylaştıran kendi dren borusuna ucu keskinleştirilmiş metal klavuzu bulunmalıdır. Bu metal kılavuzun ucunda silikon koruma bulunmalıdır. Dren toplama haznesi körüklü olmalıdır.
Anevrizma Klipsi :
1. Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır. MR ve Tomografi görüntülemeye uyumlu olmalıdır. Her bir klip dışarıdan görülebilecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.
Yüksek Devirli Elektrikli Drill için Transnazal Uç :
1. Teklif edilecek malzeme İdare envanterinde bulunan Medronic Midas Legend Model Yüksek Devirli Elektrikli Drill ile uyumlu olmalıdır.
2. Transnazal Uç kullanım esnasında irrigasyon yapma özelliğine sahip olacaktır. Teklif edilecek uç herhangi bir ataçman ve ara bağlantıya gerek kalmadan takılabilir özellikte olacaktır. Uçun uç kısmı 15 derece kavisli olmalıdır.
22 Söz konusu alım için yüklenici sözleşme tebliğinden önce karar/sözleşme tutarının % 0,569 oranında Karar Pulu (Damga Vergisi) ve % 0,948 oranında Sözleşme Pulu (Damga Vergisi) yatıracaktır.
23 2 Nu.lı İhale (Doğrudan Temin) Komisyonu İrtibat No : 0 216 542 20 41 - 2042 - 2043 MAİL: sguler@gata.edu.tr

 

16.05.2016 - 18.05.2016 tarihleri arasında Gülhane Askeri Tıp Akademisi Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı 2 Numaralı İhale Komisyon Başkanlığı ilan panosunda ve www.msb.gov.tr. internet adresinde ilan edilmiştir.

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +902165422042/2036

c.Fax Numarası: +902165422192

d.Elektronik Posta adresi: