İşin Adı ORTOPEDİ AMALİYAT SARF MALZEMESİ ALIMI.

İhale Usulü Doğrudan Temin Alımları

         

İdare Adı : SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

Adres : ASKER HASTAHANESİ İÇERİSİ ETİMESGUT/ANKARA

Telefon : +903122491011/3871-3872-3873

Faks : +903122446440

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü ORTOPEDİ AMALİYAT SARF MALZEMESİ ALIMI.

Malın Miktarı 4 Kalem

Mal Teslim Yeri ETİMESGUT ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ 701 NO’LU SIHHİ MAL SAYMANLIĞI - ANKARA

Mal Teslim Tarihi KARARIN TEBLİĞİNİ MÜTEAKİP 3 (ÜÇ) TAKVİM GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLECEKTİR.

İhale Yeri TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA

İhale Tarihi 07.09.2012 10:00

İhale İlanı Metni
ORTOPEDİ AMELİYAT MALZEMESİ TEKNİK EVSAF LİSTESİ

1. FEMORAL KOMPONENT
a) Femoral komponent anatomik ( sağ-sol ) yapıya sahip olmalıdır.
b) Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.
c) Çimentosuz uygulanabilen femoral komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.
d) Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCr alerjisini minimize edecek Seramik Titanyum Nitrat kaplamaya ( TiN ) sahip olmalıdır.
e) Seramik Titanyum Nitrat ( TiN ) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.
f) Femoral komponentler Bağ Koruyan (CR) ve Bağ Kesen (PS) özellikte iki farklı tipte olmalı, bu her iki farklı tip femoral komponentler aynı set içerisinde yer almalıdır.
g) Bağ koruyan (CR) femoral komponentin rotasyonunu önlemek ve stabilizasyonunu sağlamak için femur kondiline saplanan iki adet çıkıntı (peg) olmalıdır.
h) Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar component’in hareketi için kanal bulunmalıdır.
I) Femoral komponent Geniş M/L – A/P ölçülerine cevap verecek şekilde en az 6 farklı boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy (Size 2,5) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.
i) Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

2. TİBİAL KOMPONENT
a) Tibial komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.
b) Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCr alerjisini minimize edecek Seramik Titanyum Nitrat (TiN) kaplamaya sahip olmalıdır.
c) Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.
d) Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (Size 3,5) sağ ve sol için ayrı ayrı en az 6 boy olmalıdır.
e) Tibial komponente 25 mm’lik stem uzatması takılabilmelidir.
f) Tibial defektler için sistemde çimentolu ve çimentosuz, medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boy Tibial Spacer seçeneği yer almalıdır.
g) Tibial komponenetin 4 mm’lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 6 mm, 8,5 mm, 11 mm, 13,5 mm ve 16 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır.
h) Çimentosuz uygulanabilen ftibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.

3. İNSERT
a) UHMWPE’den imal edilmiş olmalıdır.
b) Sistemde, Bağ Koruyan Hyperflex (CR) ve Bağ Kesen Hyperflex (PS) özelliği taşıyan 2 farklı insert seçeneği yer almalıdır.
c) 10 mm’den başlayan en az 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

4. BONE CEMENT
a) Sıvı monover, membram filtreleme ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ampülün iç tarafı kuru ısıyla, dış yüzeyi ve bitişik soyma kesesi de etilen okside maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş olmalıdır.
b) Oda sıcaklığında saklanmalıdır.
c) Malzeme çift steril pakette olmalıdır. Likit malzemenin ampülünün kırılmasını engellemek için sert malzeme içinde olmalıdır.
d) Ampülü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampülün boyun kısmında plastik malzeme bulunmalıdır.
e) 20 ml likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.
f) Kutu içersinde ürünün lot numarası, katalog numarası, açık adı ve sterilizasyon tarihi bulunan yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır.
g) Donma süreleri 16-24 derecede 3 ila 12 dk. arasında olmalıdır.
h) Son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en az 1 yıl geçerli olmalıdır.
i) Likit malzeme bileşimi, metil metakrilat monumer, N, N-dimetil p-toluidin hidrokinon’den oluşmalıdır.
j) Isı ve ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken polimerleşmeyi önlemek için hidrokinon ilave edilmiş olmalıdır.
k) İki bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için N, N-dimetil p-tolidin eklenmiş olmalıdır.
l) Toz madde bileşiminde baryum sülfat % 10’un altında olmalıdır.

DİĞER HUSUSLAR:
a) İhaleyi alan firma, ameliyat tarihinin idare tarafından kendisine tebliğini müteakip alımı yapılan malzemelerin setlerini ameliyat gününde steril halde hazır bulunduracaktır.
b) İdarenin kayıtlarında ürüne ait Nato Stok Numarası (NSN) yok ise; yürürlükte olan MSB Milli Kodlandırma esaslarına göre kodlandırma hükümleri uygulanacaktır. Yüklenici; malzemelerin muayenesi esnasında Kabul Komisyonuna Milli Kodlandırma Bürosundan Nato Stok numarasını aldığına dair belgesini veya müracaat ettiğine dair evrakını verecektir.
c) Malzemeler 701 nu.lı Sıhhi Mal Saymanlığına teslim edilecek olup, teslim süresi 3 (üç) takvim günüdür.
ç) Yüklenici; malzemelerin muayenesi esnasında Kabul Komisyonuna tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C.Sağlık Bakanlığı ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri), ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte ürünlere ait barkod numaralarını (sticker) verecektir. Herhangi bir ürün ya da cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında ise istekli tarafından bu husus yazılı olarak bildirilecektir.

EK:
SIRA NO SUT KODU MALZEME İSMİ MİKTAR DAĞITIM BİRİMİ
1. 100-502 FEMORAL KOMPONENT 1 ADET
2. 100-542 TİBİAL KOMPONENT 1 ADET
3. 100-524 İNSERT 1 ADET
4. 101-050 BONE CEMENT 1 ADET

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +903122491011/3871-3872-3873

c.Fax Numarası: +903122446440

d.Elektronik Posta adresi: