İşin Adı TIBBİ MALZEME ALIMI

İhale Usulü DOĞRUDAN TEMİN

         

İdare Adı : Asker Hastanesi Baştabipliği

Adres : BALIKESİR

Telefon : +902662396000

Faks : +902662496739

Elektronik Posta Adresi : blkhastane@yahoo.com

         

Malın Niteliği ve Türü EKLİ TEKNİK EVSAFA GÖRE

Malın Miktarı 5 KALEM

Mal Teslim Yeri Balıkesir Asker Hastanesi 755 Taş.Tük.Mal.Saymanlığı

Mal Teslim Tarihi Yükleniciye Tebliğ Tarihinden itibaren 20 İş Günüdür

İhale Yeri Balıkesir Asker Hastanesi İkmal Kısım Odası

İhale Tarihi 15.04.2016 15:30

İhale İlanı Metni

AÇIKLAMALAR

1.   Alımı yapılacak malzemelerin taşınır mal işlem belgesi Balıkesir Asker Hastanesi Baştabipliği 755 Taş.(Tük) Mal saymanlığınca tanzim edilecektir.

2.   Malzemelerin teslim süresi yirmi ( 20 ) iş günüdür, Malzemelere Sözleşme yapılmayacaktır.

3.   Malzemeler Balıkesir Asker Hastanesi 755 Taş.(Tük) Mal saymanlığı deposuna teslim edilecektir.

4. Malzemeler Fiziksel muayeneye tabi tutulacaktır.

5. Alım konusu malzemeler için birim fiyat teklif mektubu kullanılacak olup, Her kalem malzeme için kalem bazında kısmı teklif verilecektir. Her hangi bir kalem malzeme için istekliler tarafından hiç teklif verilmemesi durumunda teklif verilen kalem üzerinden değerlendirme yapılacak hiç teklif verilmeyen malzeme değerlendirme dışı bırakılacaktır.

6. EK’teki Teklif Mektubu, İhale Hazırlama Komisyonundan veya internetten ilanın çıktısı alınıp doldurularak kapalı zarf içinde tekliflerin belirleneceği tarih ve saate kadar Balıkesir Asker hastanesi ikmal kısmı bölümüne elden teslim edilecek veya postayla ile de gönderile bilinecektir. Faks kabul edilmeyecektir. Tekliflerin üzerine isteklinin adı/ yazılacak ve yetkili kişi tarafından kaşelenip imzalanacaktır.

7. T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mart 2010 tarihli 2010/11 sayılı " Tıbbi Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alımı İşleri" konulu genelgesi gereğince istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı ve tıbbi cihaz/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde “T.C. Sağlık Bakanlığı Onaylıdır” ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasaya tıbbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TITUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli; tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığı ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır. İhale komisyon başkanlığı istekliler ve teklif ettikleri ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden kayıtlı olup olmadığından teyidini yapacaktır. Herhangi bir ürünün ya da cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim-kullanım çerçevesinden üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazlar için TİTUBB´a kayıt-bildirim başvurusu yapılmaktadır. Eğer ürün, üreticisi tarafından Yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise ( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değilse) TİTUBB´a kayıt/bildirim işlemi yapılmayacaktır. Satın alma işlemlerinde, yönetmelikler kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin/ ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili bayanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge/kayıtlar mevcut ise idare bu ürünlerin yönetmelikler kapsamına girip girmediği konusunda tereddüde düşer ise durum ilgili belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kuruluna intikal ettirilerek görüş alınacaktır.

8. İrtibat Telefonu 0266 2396000 Dâhili 1127 İhale hazırlama Fax 0266 2496739

                                                 TEKNİK EVSAF

 

 

 

 

S.NU

 

MİKTARI

ÖLÇÜ BİRİMİ

1

AMBU SETİ YETİŞKİN

3

ADET

 

Normal haldeyken resüsitatör hacmi erişkin hastalar içim en az 1500ml olacaktır.
Ürün medikal silikondan üretilmiş olacaktır.
%100 oksijenli hava verebilecek rezervuar sistemi olmalı, Oksijen rezervuarı en az 1500ml hacminde olacaktır.
Oksijen rezervuarı dahil tüm parçaların tekrar kullanabilir özellikte ve otoklav ile sterilizasyona uygun olacaktır.
Resüsitatöre ait valf sistemi açılıp temizlenebilir olmalı, solunum valfi şeffaf yapıda olmalı hareketi izlenebilmelidir.
Ambu üzerinde hastayı aşırı basınçtan koruyan “pop-offf valve” bulunmalı basınç ayarı 60±10cm H20 max olmalı ve valve üzerinde max basınç ayarlama seviyesi yazılı olacaktır.
Her ambu seti için 4-5 numaralı silikon ve şeffaf yüz maskeleri 1’er adet olacaktır.
Ambu ve aksesuarını koruyucu bir çanta olacaktır.
Ambu setinin Türkçe kullanım kılavuzu ve garanti belgesi olacaktır.

 

 

 

 

 

 

S.NU

 

MİKTARI

ÖLÇÜ BİRİMİ

2

LARENGOSKOP 3 BIÇAKLI

1

ADET

 

Set yetişkin hastalara entübasyon yapmak için kullanılacaktır.
Satın alınacak fiberoptik laringoskop seti ve aksesuarlarında kırık, çatlak, boya dökülmesi, paslanma olmayacaktır.
Her set ile birlikte Türkçe ve/veya İngilizce olarak kullanım dokümanı verilecektir.
Şarj edilebilir pille çalışacaktır.
Handle, ISO 7376 veya ISO 7376-3 standartlarına uygun olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından belgelenecektir.
Handle, çok kullanımlık olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.
Handle, krom kaplı pirinç malzemeden olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.

            Handle, (varsa iç kılıf, ampul tutucu ve piller çıkarıldıktan sonra) dezenfektan solüsyonları ile dezenfekte edilebilecektir. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.
Handle, (varsa iç kılıf, ampul tutucu ve piller çıkarıldıktan sonra) en az 134 (yüzotuzdört)°C dereceye kadar otoklavlanabilir olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.
Handle üzerindeki ampulde, halojen ve Xenon gazı bulunacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.
Bladeler,  Macintosh tip no:1 , Macintosh tip no:2, Macintosh tip no:3’ten birer adet  ve eğri tip olacaktır.
Bladeler, çok kullanımlık olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.
            Bladeler paslanmaz çelik olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.
Bladeler  dezenfektan solüsyonları  ile dezenfekte edilebilecektir. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.
Bladeler  en az 134 (yüzotuzdört)°C dereceye kadar otoklavlanabilir olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak belgelenecektir.
Bladeler  ISO 7376 veya ISO 7376-3 standartlarına uygun olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından belgelenecektir.
            Bladeler ışığı fiber optik kanallar vasıtasıyla iletecektir. Bu husus yüklenici tarafından belgelenecektir
            Taşıyıcı çanta en az 3 (üç) blade ve en az 1 (bir) handle muhafaza edecek bölmelere sahip olacaktır
Handle ve bladelerin tamamı göz, ölçü ve fonksiyon muayenesine tabi tutulacaktır.
Set üzerinde mevcut şarjlı pil ve ampule ilave olarak handle için yedek ampul,  şarj edilebilir yedek pil ve handle ile uyumlu pilleri şarj edebilen şarj aleti olacaktır.

 

 

S.NU

 

MİKTARI

ÖLÇÜ BİRİMİ

3

PORTATİF ASPİRATÖR

3

ADET

 

Cihazda 1 (bir) litrelik polikarbon kavanoz bulunmalıdır. Kavanozlar 100ml kademeli olarak derecelendirilmiş olacaktır. Kavanoz ana gövdeye monte edilebilir ve beraber taşınabilir olacaktır.
Cihaz ağırlığı en fazla 5 (beş) kg. olacaktır.
Cihaz yağsız tip bakım gerektirmeyen piston pompa sistemine sahip olacaktır.
Cihazın üzerinde açma kapama botunu sayesinde pedalsız olarak da çalıştırılabilecektir.
Cihaz üzerinde vakum manometresi olacaktır. Bu sayede kaç birim basınçta vakum yapıldığı izlenebilecektir.
Cihazın gürültü seviyesi 65dB den fazla olmayacaktır.
Cihazın negatif basınç limiti 650mmHg (+/- %5) veya eşdeğerinde olacaktır. Negatif basınç değer limiti ayarlanabilir olacaktır.
Cihazın akış oranı en az 18litre/dakika olacaktır.
Cihazın ebatları en fazla 400X200X250mm olacaktır.
Cihaz AC 220Volt 50Hz şebeke geriliminde şarj olacaktır.
Cihaz üzerinde açma/kapama butonu, batarya göstergesi olmalı, tam şarjda en az 30 dakika vakum yapabilmelidir.
Cihaz ile birlikte Sanayi ve Ticaret Bakanlığından onaylı 2(iki) yıllık garanti belgesi verilecektir. Garanti süresinin dolmasından sonraki 10(on) yıl boyunca cihazın ücreti karşılığında yedek parça temin garantisi olacaktır.
Cihaz CE Belgesine sahip olacaktır.
Üretici veya Distribütör firma TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesine ve Sanayi ve Ticaret Bakanlığından onaylı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesine sahip olacaktır.
Cihazla birlikte aşağıdaki standart aksesuarlar verilecektir.

Otoklavlanabilen 1 (bir) litrelik kavanoz                   1 adet

Aspirasyon sondası                                             1 adet

Steril Kanül                                                         1 adet

 

 

S.NU

 

MİKTARI

ÖLÇÜ BİRİMİ

4

OKSİJEN TÜPÜ

3

ADET

 

Tüp imalatçısı firmanın bağımsız bir sertifikasyon kuruluşu tarafından verilmiş olan ISO9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi belgesine sahip olması gerekli olup, yüklenici tarafından söz konusu belge ibraz edilecektir.
ISO9001:2000 belgesini veren kuruluşun Türk Akreditasyon Kuruluşu (TÜRKAK) tarafından uluslararası tanınma anlaşmaları nezdinde akredite olduğunu belgeleyen TÜRKAK Akredite Belge Onay Formu’nun ibraz edilmesi gereklidir.
Tüpler 5 (beş ) litre su hacminde, iç bükey (konkav) tabanlı dip çembersiz yapıda olacaktır.
Tüplerin test basıncı en az 300 bar olacaktır.
Tüp TS 1169 ve TS 1964 standartlarına uygun olarak CrMo alaşımlı çelikten üretilecek, tüp boynu üzerinde bu standartlarda şart koşulan imalatçı bilgisi, et kalınlığı, ısıl işlem durumu, dara değeri, işletme ve test basınçları, çelik akma gerilmesi değeri, seri numarası, imalat tarihi bilgileri yer alacaktır.
Yüklenici firma, tüplerin TS 1169 ve TS 1964 serisi standartlarına uygunluğunu belgeleyen TSE Standarta Uygunluk Belgelerini ibraz edecektir
Tüplere medikal oksijen gazı depolaması ve kullanımına uygun olacak şekilde TS 1520 standartına uygun vanalar takılmış olacaktır.
Tüpler TS 1169 ve TS 3402 standartlarına uygun olarak RAL 500 Mavi renkte boyalı olacak, gövdede 5cm eninde beyaz şerit ve yine beyaz renkte oksijen ya da O2 ibaresi olacaktır        .
Dikişsiz çelik çekme tüplerinin AB ülkelerinde serbestçe dolaşabilmesi ve kullanılabilmesi için AB tarafından konulan direktiflerine uygunluğunu belirte tip onayı belgesi ve Pi ( π)  markası belgesi bulunacak, imalatçı firmaya ait söz konusu belgeler ibraz edilecektir.
Dikişsiz tüplerin imalat sırası ve sonrasındaki kalite kontrol bilgilerini içeren kayıtları gerektiğinde her tüpün seri numarası vasıtasıyla bu kayıtlara ulaşabillinecek şekilde imalatçı bulunmalı ve saklı tutulmalıdır.
Tüpler valf kapakları ile birlikte teslim edilecektir.
Tüplerde kırık, çatlak, boya hatası, paslanma olmayacaktır.
Tüpler kullanılmamış ve yeni olacak. Teslim tarihi ile üretim tarihi arasında en fazla 1 (bir) yıl olacaktır.

 

 

S.NU

 

MİKTARI

ÖLÇÜ BİRİMİ

5

STERİLİZASYON KAPATMA CİHAZI

1

ADET

 

Cihazın rulo yapıştırma uzunluğu en az 25 cm olacaktır.
Kapatma genişliği en az 0mm olacaktır.
Yapıştırma çenesi fiberden olacaktır.
Cihazın üzerinde kesme aparatı olacaktır. Harici aparat olmayacaktır.
Cihaza entegre rulo tutan standı ve kapatma kolu olacaktır.
Cihaz paslanmaz gövdeye sahip olacaktır.
220-240 v şebeke akımıyla çalışacaktır.
Cihazın ağırlığı 8 kğ geçmemelidir.

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ BALIKESİR

                                                                                                                       …../ …../ 2016

İhalenin adı

TIBBİ MALZEME ALIMI ( 5 KALEM)

Teklif sahibinin adı ve soyadı/ ticaret unvanı

 

Uyruğu

 

TC Kimlik Numarası

  

(gerçek kişi ise)

Vergi Kimlik Numarası

 

Tebligat adresi

 

Telefon ve Faks Numarası E-Mail Adresi (varsa)

 

 

  İdarenizce Doğrudan temin usulü ile alımı yapılacak olan Tıbbi malzeme birim fiyat  teklif mektubu               15. Nisan 2016 Saat 15.:30’e kadar gönderilmesi Tıbbi Malzeme Alımı dokümanını oluşturan bütün belgeler tarafımızdan incelenmiş, okunmuş ve herhangi bir ayrım ve sınırlama yapmadan bütün koşullarıyla kabul edilmiştir. Alıma ilişkin olarak aşağıdaki hususları içeren teklifimizin kabulünü arz ederiz.

 1) Taahhüdün yerine getirilmesine ilişkin olarak teknik evsafta teklif fiyata dahil olması öngörülen bütün masraflar teklifimize dahildir.

 2) Teklifimiz yukarıda yazılı tarihten 15 (onbeş) takvim günü geçerlidir.

 3) 4734 sayılı Kanunun 17/d maddesi gereğince alım konusu iş için kendimiz veya başkaları adına doğrudan veya dolaylı olarak, asaleten veya vekâleten birden fazla teklif vermediğimizi beyan ediyoruz.

4) Alım konusu işle ilgili olmak üzere idarenizce yapılacak/yaptırılacak diğer işlerde, idarenizin çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olmayacağımızı taahhüt ediyoruz.

5) Alım konusu işin tamamı olan teklif mektubumuz ayrıntısı birim Fiyat Teklif Cetvelinde gösterilen ............... Kalem için teklif ettiğimiz birim fiyatlar üzerinden Katma Değer Vergisi hariç [Teklif edilen toplam bedel, para birimi belirtilerek rakam ve yazı ile yazılacaktır.  Bedel karşılığında yerine getireceğimizi kabul ve taahhüt ediyoruz.

 

 

 

Adı-SOYADI / Ticaret Ünvanı

 

Kaşe ve İmza

 

 

Birim Fiyat Teklif Cetveli Ektedir 

 

 BİRİM FİYAT CETVELİ

 

 

A

B

 

S.NU

Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması

Birimi

Miktarı

Teklif Edilen Birim Fiyat
(TL)

Tutarı
(TL)

 

1

LARİNGOSKOP 3 BIÇAKLI

ADET

1

 

 

 

2

PORTATİF ASPİRATÖR

ADET

3

 

 

 

3

OKSİJEN TÜPÜ

ADET

3

 

 

 

4

STERİLİZASYON KAPATMA CİHAZI

ADET

1

 

 

 

5

AMBU SETİ YETİŞKİN

ADET

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V HARİÇ)

 

 

Adı-SOYADI / Ticaret Ünvanı

Kaşe ve İmza

 

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: Asker Hastanesi Baştabipliği

b.Telefon Numarası: +902662396000

c.Fax Numarası: +902662496739

d.Elektronik Posta adresi: blkhastane@yahoo.com