İşin Adı TIBBİ ANA MALZEME ALIMI

İhale Usulü Doğrudan Temin Alımları

         

İdare Adı : SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

Adres : ASKER HASTAHANESİ İÇERİSİ ETİMESGUT/ANKARA

Telefon : +903122491011/3871-3872-3873

Faks : +903122446440

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü TIBBİ ANA MALZEME ALIMI

Malın Miktarı 3 KALEM

Mal Teslim Yeri ANKARA MEVKİ ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ

Mal Teslim Tarihi KARARIN TEBLİĞİNİ MÜTEAKİP 7 TAKVİM GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLECEKTİR.

İhale Yeri TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA

İhale Tarihi 07.12.2015 11:00

İhale İlanı Metni
ALIM İLE İLGİLİ GENEL HUSUSLAR
1. Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği Ağız Sağ.ve Diş Ted.Mrk.’inde kullanılmak üzere tıbbi cihaz alımı yapılacaktır. İlgi yazı ile alım onayı verilmiştir. Alınacak malzemeler doğrudan temin limitleri dahilinde olduğu, sağlık hizmetin aksamadan yürütülebilmesi için alımın 4734 Sayılı Kanunun 22/d maddesine göre doğrudan temin usulü ile yapılacaktır.İstekliler alıma faks yoluylada katılabıleceklerdir.Faks yoluyla yapılacak tekliflerde Tıtubb belgelerinin gonderilmesi zorunlu olup aksı taktırde teklif gecersiz sayılacaktır.
2. Tıbbi cihaz ve malzemelerin teknik şartnamesi olmadığı için teknik özelliğe göre alımı yapılacaktır. Sözleşme yapılmayacaktır.
3. Malzemeler yüklenici tarafından 7 (yedi) takvim günü içerisinde Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği Tük.720 Mal Saymanlığına teslim edilecektir.
4. Malzemelerin fiziksel muayenesi ve kabulü; Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliğince oluşturulacak Kabul Komisyonu tarafından yapacaktır.
6. Alıma esas belgeler Ankara Mevki As.Hst.Bştbp.liği Tük. 720 Mal Say.lığına gönderilecek, ilgili saymanlık malzemenin alımına ait kati kabulünü müteakip taşınır mal işlem belgesi kesilecektir. Belgeler Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği Döner Sermaye Muhasebe Birimi tarafından tahakkuka bağlanmasına müteakip, bedeli yine aynı birim tarafından, 09.01.30.00/02.1.0.00 (Döner Sermaye Gelirleri%80) mevcut ödenekten Döner sermaye mevzuatına uygun olarak belirlenen esas ve usuller çerçevesinde ödenecektir

ANKARA MEVKİ ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ TIBBİ ANA MALZEME ALIMI LİSTESİ
S. NU MALIN/HİZMETİN CİNSİ VE DETAYLARI BİRİMİ MİKTARI

1 ENDODONTİ CİHAZI ADET 3
2 ÖLÇÜ KARIŞTIRMA MAKİNESİ ADET 1
3 PİEZO CERRAHİ CİHAZI ADET 1

ANKARA MEVKİ ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ
TIBBİ ANA MALZEME ALIMI LİSTESİ TEKNİK ÖZELLİĞİ

1.KONU:
Bu teknik özellik listesi Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği Ağız Sağ.ve Diş Ted.Mrk.’inde kullanılmak üzere temin edilen “TIBBİ ANA MALZEME” alımı için hazırlanmıştır.

2.AMAÇ VE GEREKÇE:
Milli Savunma Bakanlığı TEKBİM sayfasında alımı planlanan “TIBBİ ANA MALZEME”ler için yürürlükte uygun Teknik Şartname bulunmamaktadır. Türk Silahlı Kuvvetlerinde bir teknik şartnamenin hazırlanıp onaylanması ve yürürlüğe girmesi en az 6 (altı) ay gibi bir süreç gerekmektedir. Yeni bir teknik şartnamenin hazırlanıp yürürlüğe girene kadarki süreçte hizmetin aksamadan yürütülebilmesi için, hazırlanan bu teknik özellikle alımın yapılması planlanmaktadır. İhtiyaç duyulan söz konusu malzemenin ileriki dönemlerde tedariki için teknik şartname hazırlıklarına başlanılacaktır. Sağlık hizmetinin aksamadan sürdürülebilmesi için teknik özellik hazırlanarak alım yapılacaktır.

3.İSTEK VE ÖZELLİKLER:

A) ENDODONTİ CİHAZI TEKNİK ÖZELLİĞİ:

a.1)Apex buluculu, endodontik mikromotorla, angulduruva özelliklerinin hepsini bir arada bulunduracaktır.
a.2)Apex bulucu özelliği çalışma sırasında led ışıklı kontrol panelinden izlenebilecektir.
a.3)Cihaz ile beraber verilecek olan başlığın kafası hareket kabiliyeti yüzünden küçük ve push-buton tipi olacaktır.
a.4)Cihazın kesin sonuç verebilmesi için kanal içindeki kan ve sudan etkilenmeyecektir.
a.5)Çalışma esnasında eğe ucu konumu led ışıklı panelden görsel ve sesli uyarılarla izlenebilecektir.
a.6)Cihaz uyarı vermesi için apex noktasına veya apexe yakın 0.5, 1, 1,5 2 mm gibi mesafedeki noktalara programlanabilecektir.
a.7)En az 5 farklı tork ve hız seviyesine göre ayarlanabilir olacaktır.
a.8)Eğe, kanalda tıkandığında otomatik geri dönme fonksiyonu özelliği olacaktır.
a.9)Otomatik yavaşlama ve geri dönme kontrolü olacaktır.
a.10)Otomatik ve istendiğinde manuel kontrollü çalışma imkanı sunacaktır. 300 RPM (dk/devir)’lik hızda çalışabileceği belgelendirilecektir.
a.11)Hasta ağzında çalışılırken kanal eğesinin pozisyonunun ve led uyarısının görülebilmesi için döner başlıklı olacaktır.
a.12)Led ekrandan eğe ucunu izleme imkanı sunacaktır.
a.13)Otomatik tork ve apikal kontrol imkanı sağlayacaktır.
a.14)Cihaz kablosuz ve şarj edilebilir olacaktır. Şehir elektrik voltajıyla uyumlu olacaktır.
a.15)Angulduruva çıkarılabilir ve otoklavlanabilir olacaktır. 135 santigrat derecede steril edilebilecektir.
a.16)Angulduruva başlığı çıkarılmış haldeyken apex bulucu olarak kullanılabilir olacaktır.
a.17)Üç dakika (±1dk.) kullanılmadığında otomatik olarak kapanarak enerji tasarrufu sağlanacaktır.
a.18)En fazla iki saatte şarj edilebilir olacaktır.
a.19)Cihazın muhteviyatı olarak; cihaza uyumlu 5 kanal eğesi takımı, her takım kanal eğesi içinde sterilebilir birer adet endobox verilecektir.
a.20)Piyasada kullanılan diğer eğe sistemleriyle uyumlu olacaktır.
a.21)En az ayarlanabilir hafızalı 5 program olacaktır.
a.22)Yüklenici malzemeye ait teknik özellikleri öncelikle belgelendirecek, belgelendirilemeyen özellikler için ürünün istenen özelliklerde olduğunu taahhüt edecektir.

B) ÖLÇÜ KARIŞTIRMA MAKİNESİ TEKNİK ÖZELLİĞİ:
b.1)Diş hekimliğinde kullanılan hassas silikon ölçü materyallerini karıştırabilecektir.
b.2)Piyasadaki tüm 5:1 ölçü maddeleri kartuşları ve tüpleri ile uyumlu olacaktır.
b.3)Homojen, pürüzsüz ve hava kabarcıksız karıştıracaktır.
b.4)En az iki ayrı hız seçeneği olacaktır.
b.5)Motorlu pistonlara sahip olacaktır.
b.6)Yüklenici malzemeye ait teknik özellikleri öncelikle belgelendirecek, belgelendirilemeyen özellikler için ürünün istenen özelliklerde olduğunu taahhüt edecektir.
C) PİEZO CERRAHİ CİHAZI TEKNİK ÖZELLİĞİ:
c.1)Cihaz ağız cerrahisi, implantoloji saha hazırlığı, kemik hasatı, sinüs cerrahi, osteoplasti, osteotomi, genel ağız cerrahisi, diş çekimi, sindesmotomi, diş koparma işlemi periodental cerrahi ve kist cerrahi çalışmalarına uygun olarak tasarlanmış olacaktır.
c.2)Cihaz 28-32 kHZ frekansında çalışacaktır. Cihazın su akış oranı 10-85 ml/dk.aralığında olacaktır.
c.3)Cihaz başlığı, ağız içi görüşü artırması için ışıklı sistem olup, en az 32.000 LUX led ışık üretecektir.
c.4)Cihazda üç farklı mod seçeneği olacaktır. Cihaz, cerrahide beş adet endodontide iki adet, periodontide iki adet olmak üzere toplam dokuz adet program hafızasına sahip olacaktır.
c.5)Cihaz güç-frekans, soğutma, otomatik temizleme (Auto cleaning gibi) verileri de içerecektir. Tüm bu özelliklere ait tuşlar kontrol paneli üzerinde olup, istenilen ayar bu tuşlardan yapılacaktır.
c.6)Cihazın tüm fonksiyonları gösteren geniş LED’li ekranı olacaktır. Ultrasonik çalışma göstergesi, program numarası, titreşim seviyesi, sıvı akış seviyesi, titreşim modu, hafıza durumu ve mod seçme ekranda görülecektir.
c.7)Mevcut programlar değiştirilebilecektir. Cihazın mevcut çalışma hızı ve titreşim seviyesi yüzde oranı olarak belirtilecektir.
c.8)Otomatik temizleme maksimum 30 saniye içinde yapılabilecektir. Cihaz yumuşak dokuya geldiği zaman kesmeyecektir.
c.9)Cihaz mobil, RF parazitlerinden etkilenebilen elektromanyetik alanlarda kullanılacak şekilde tasarlanmış olacaktır.
c.10)Başlık kablosu en az iki metre uzunluğunda olup, cihaza iterek mandallı sistemle takılıp, sökülebilecektir. Başlık ve kablosu 35 dereceye kadar otoklavlanabilecektir.
c.11)Sıvı pompası cihazın yan tarafına monte edilmiş olup, mandallı sistemi sayesinde hortum değişimi yapılabilecektir. Başlık kullanım esnasında dahi sıvı miktarı ayarlanabilme işlemi yapılabilecektir.
c.12)Cihaz ile birlikte verilen başlığın arka kapağını ampul değiştirmek için gerektiğinde gövdeden ayrılabilecektir.
c.13)Sistem ayaktan kumanda edilebilecektir. Ayak pedalı IPX8 standartlarına uyumlu olacaktır. Ayak pedalı üzerinde taşımayı kolaylaştıran askı bulunacaktır.
c.14)Ayak kumandası üzerinden soğutma suyu, titreşim seviyesi ve program seçimi yapılabilecektir. Cihaz taşınabilir olacaktır.
c.15)Cihazın standart muhteviyatı olarak: su pompası ile birlikte 1(bir) adet kontrol ünitesi, 2 m. kablolu otoklavlanabilir ışıklı başlık, otoklavlanabilir kablo IPX8 sertifikalı ayak pedalı, sterilizasyon kaseti, 6(altı) adet uç, uç standı, 7(yedi) adet hortum kıskacı, 1(bir) adet serum veya şişe askısı, uç anahtarı, 2(iki) adet yedek VA ampul, 20(yirmi) adet bir kez kullanılıp atılabilecek (disposable) serum hortumu, çeşitli renk ve ebatlarda 45 (kırkbeş) adet cihaza uyumlu uç ile birlikte verilecektir.
c.16)Cihazla birlikte 3(üç) adet başlık verilecektir.
c.17)Yüklenici malzemeye ait teknik özellikleri öncelikle belgelendirecek, belgelendirilemeyen özellikler için ürünün istenen özelliklerde olduğunu taahhüt edecektir.

4.KALİTE GÜVENCE VE KODLAMA:
4.1. Doğrudan temin alımlarında; T.C. Sağlık Bakanlığının 23.03.2015 tarihli 2015/9 sayılı “Tıbbi Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alımı işlemleri “ konulu genelge hükümleri uygulanacaktır.
4.2. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.
4.3. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülmelidir.
4.4. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma üretici ithalatçı ise kendisine ait, bayii ise tedarikçi firma veya bayi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB kayıtlarını (T.C.Sağlık Bakanlığının web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayıtlarını teklif zarfı ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır.
4.5. Söz konusu genelge gereği TİTUBB kaydı zorunlu olmayan malzemeler için, TİTTUBB kaydı bulunması gerekmediği dair üretici/ithalatçı firma tarafından onaylı belge İhale Komisyon Başkanlığına teslim edilecektir.
4.6. İdarenin kayıtlarında ürüne ait NATO stok numarası (NSN) yok ise, kodlandırma işlemleri MSY:310-8 (A) Milli kodlandırma Hizmetleri Yönergesi esaslarına göre uygulanacaktır. Yüklenici firma muayene ve kabul işlemleri esasında Milli Kodlandırma Dairesine kodlandırma başvurusunu yaptığına dair resmi belgeyi kabul komisyonuna teslim edecektir.
5.EĞİTİM:
5.1 Eğitim istenmemektedir.
6.DENETİM VE MUAYENE:
6.1.Denetim ve muayene yöntemleri ile ilgili hususlar; malzemenin fiziksel muayenesi ve kabulü Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği tarafından oluşturulan Kabul Komisyonu tarafından yapılacaktır.
6.2.Teslim edilen malların muayenesi yürürlükteki; yürürlükteki Mal Alımları Denetimi, Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmeliğe, TSK Mal Alımları Denetimi, Muayene ve Kabul İşlemleri Yönergesi ve İlgili mevzuat hükümleri kapsamında Doğrudan Temin dokümanında yer alan özelliklere göre yapılacaktır.
6.3.Satın alınacak malzemeler tüm aksesuarları ile birlikte muayeneye tabi tutulacaktır.
6.4.Muayene masrafları, muayene esnasında tasarım ve imalat hataları sebebiyle meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.
6.5. İhale aşamasında verilen belgeler; muayenede, teklif edilen malzemenin ihale dosyasındaki (TITUBB) belgesi ile teslim edilen malzemenin aynı olup olmadığı kontrol edilecektir. İhale aşamasında ibraz edilen TITUBB kayıtları ile muayenesi yapılan malzemelerin üzerindeki Barkod ve diğer bilgiler karşılaştırılacak ve kontrolü yapılacaktır. Ayrıca çelişkili durumlarda veya muayene komisyonu gerek görmesi halinde; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sistemi web sitesinden onaylı olup olmadığının teyidini yapabilecektir.

7.AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME:
7.1. Ambalajlama ve etiketleme orijinal olacaktır.
7.2. Ambalaj üzerinde tıbbi ana malzemelerin tanıtıcı etiket bilgileri olacaktır.
7.3. Tıbbi cihaz yönetmelik kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, teslim edilecek malzemenin ambalajları üzerinde; lot, parti, seri numarası, son kullanma tarihleri ve TİTUBB’da yer alan şekliyle UBB kodu (BARKOD)’nun iç ve dış ambalajında bulunacaktır.
8.GARANTİ İLE İLGİLİ HUSUSLAR:
8.1.Yüklenici cihaz hususunda T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından verilen “satış sonrası hizmet yeterlilik belgesinin, muayene ve kabul esnasında ilgili belgeyi ibraz edebilecektir.
8.2.Alınacak malzeme için teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl üretim hatalarını ve arızaları içeren garanti verecektir.
8.3.Alınacak malzemenin üretim hatası nedeniyle tamir edilemez olması durumunda ücretsiz olarak değiştirmeyi taahhüt edecektir.
8.4.Yüklenici ilk 2 yıl içerisinde cihazın kalibrasyon ihtiyacı olması durumunda bu işlemi ücretsiz olarak yapacağını taahhüt edecektir.
8.5.Garanti kapsamında yapılacak işlemler için tüm taşıma ve kargo ücretleri yükleniciye ait olacaktır.

9.MALZEMENİN TESLİM YERİ İLE İLGİLİ HUSUSLAR
9.1.Yüklenici malzemeleri, kararın imzalanmasına müteakip 7 (yedi) takvim günü içerisinde teslim edecektir. Malzeme tek parti halinde Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği 720 No’lu Tüketim Mal Saymanlığına/ANKARA teslim edecektir.
9.2.Teslimat mesai günleri ve saatlerinde yapılacaktır.

10.ÖDEME YERİ VE ŞARTLARI:
Alıma esas Ankara Mevki As.Hst.Bştbp.liği Tük. 720 Mal Say.lığına gönderilecek, ilgili saymanlık malzemenin alımına ait kati kabulünü müteakip taşınır mal işlem belgesi kesilecektir. Belgeler Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği Döner Sermaye Muhasebe Birimi tarafından tahakkuka bağlanmasına müteakip, bedeli yine aynı birim tarafından, 09.01.30.00/02.1.0.00 (Döner Sermaye Gelirleri%80) mevcut ödenekten Döner sermaye mevzuatına uygun olarak belirlenen esas ve usuller çerçevesinde ödenecektir
11.Söz konusu alıma ait teknik özellikler aşağıda ismi yazılı Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği ihtiyaç sahibi personel tarafından hazırlanarak ilgililerce incelenmiş ve onaylanarak imza altına alınmıştır.

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +903122491011/3871-3872-3873

c.Fax Numarası: +903122446440

d.Elektronik Posta adresi: