İşin Adı BİYOGÜVENLİK ÇALIŞMA KABİNİ SINIF II ALIMI.

İhale Usulü Doğrudan Temin Alımları

         

İdare Adı : SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

Adres : ASKER HASTAHANESİ İÇERİSİ ETİMESGUT/ANKARA

Telefon : +903122491011/3871-3872-3873

Faks : +903122446440

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü BİYOGÜVENLİK ÇALIŞMA KABİNİ SINIF II ALIMI.

Malın Miktarı 1 Adet

Mal Teslim Yeri ETİMESGUT ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ/ANKARA

Mal Teslim Tarihi SÖZLEŞMENİN İMZALANMASINI MÜTEAKİP 30 (OTUZ) TAKVİM GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLECEKTİR.

İhale Yeri TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA

İhale Tarihi 12.06.2012 09:00

İhale İlanı Metni
CLASS II B2 TİP MİKROBİYOLOJİ BİYOGÜVENLİK ÇALIŞMA KABİNİ TEKNİK ÖZELLİK LİSTESİ

1.Cihaz kullanıcıyı, numuneyi ve laboratuvar ortamını maksimum düzeyde koruyabilecek şekilde Class II B2 tipte mikrobiyoloji çalışma kabini olmalıdır. (209 DINBS 7526-12950-VDI 2083 standartlarında, performans standartları DIN 12950, DIN 12980, BS5726, IEC1010-1, NSF 49)
2. Kabin içindeki hava akışı homojen ve laminar olmalıdır.
3. Cihaz da 2 adet 0.3 mikrondan büyük partiküller için %99,9998 tutuculuğa sahip H14 tip HEPA filtre bulunmalı (DIN24184, DIN24183-1, EN 1822), ana filtrenin geçirgenliği 2800 m²/h kapasitesinden büyük olmalıdır.
4. Mikrobiyolojik kabin de hava %70 resirküle olmalı egzos %100 olmalıdır. Cihazın çalışma ortamına gelen hava, ön filtreden (EU4) ve HEPA (H14) filtreden geçirilmelidir. Cihaz ön cam açıklığından alınan hava kabin önünde ve çalışma alanının karşı alt duvarında bulunan hava grillerinden alınarak egsoz filtreden geçirilip, sisteme entegre egzos fan ile dışa atılmalıdır. Kabin dış ortamdan ön grillerden aldığı havayı G4 filtreden ve ana Hepa filtreden geçirerek laminar olarak çalışma alanına verilmelidir. Ön çalışma grilleri yükseltili, eğitimli olmalı çalışma anında hava türbulans etkisi oluşturmamalıdır.
5. Cihazı üzerinde bulunan kontrol paneli, min 3,5’’ (inch) olup, renkli ve dokunmatik olmalıdır. Kullanıcı her türlü sistem durumunu ekrandan izleyebilmelidir.
6. Cihazı çalıştırmak için kabin ön tarafında ışıklı on-off butonu olmalıdır.
7. Kabin 1’i stand-by/ekonomi modu olmak üzere farklı güç ile çalışmaya ayarlanabilir olmalıdır. Toplam debi 400-2040 m³/saat ayarlı olup hava akış hızı (laminar flow) min 25 cm/sn-max 60 cm/sn arası ayarlı olmalıdır. Sitem 0,45 m/sn ± %10 hızda sabitlenmelidir.
8. Sistemde ayrıca Auto mod bulunmalı, Auto mod seçiminde; cihaz üzerinde bulunan hava hız ve fark basınç sensörleri sayesinde Hepa filtrenin tıkanıklık durumuna göre otomatik hız kompanzasyonu yaparak çalışabilmelidir.
9. Cihaz hava akışlı hız ayarını sürekli mikro işlemci veya plc kontrolüyle yapmalı ve ortamı otomatik olarak sabit hava hızında tutmalıdır.
10. Cihaz ön kapağı dikey açılır kapanır özelliğe sahip olmalı, elektronik motorlu olup istenilen seviyede ayarlanabilmelidir. Kapak camı; en az 5mm kalınlığında yüksek kalitede, şeffaf, kırılmaz, UV geçirmez özellikli lexan güvenlik camı olmalı, hafif olmalıdır. Kapak güvenli çalışma mesafesi için sesli uyarı sistemine sahip olmalıdır.
11. Kabin iç çalışma ölçüleri en az g 120 cm/ d 60 cm/ y 70 cm olmalıdır.
12. Digital kontrol panelinde;
- Tarih saat bildirimi,
- İnflow (m/sn) ve down flow (m/sn) hava hız akışı değerleri,
Sistemin durumunu gösteren yazılı bilgilendirmeler (system ready, ön cam güvenlik durumu, motor çalışma seviyeleri (low,medium,auto mod, stand-by), UV lamba açık/kapalı, aydınlatma açık/kapalı, arıza bildirimleri, periyodik bakım zamanı uyarıları)
- Kabin içi anlık ısı değerleri (°C)
- Toplam çalışma zamanı (saat)
- Anlık çalışma zamanı (saat)
- UV ömrü göstergesi ve sayacı
- Hepa ömrü göstergesi ve sayacı
- Kabin içi gaz/vakum valflerini açık/kapalı bildirimi
- Prizler için açık kapalı bildirimi
- Haftalık (7 gün) çalışma sürelerinin ayarlı programı olmalı ve arıza bildirimleri için kontrol panelinde görsel ve yazılı uyarılar olmalıdır.
13. Mikro işlemci veya Plc; ısı, hava debisi, hava akış hızını sürekli bir hava hız sensörü vasıtasıyla ölçmeli, sensör kalibreli olmalıdır. Debi ayarını elektronik olarak yapmalıdır. HEPA rezistansını fanlar bloklamalıdır. Kabin kanal bölmeleri negatif basınç altında olmalıdır.
14. Kabin içinde laminar hava akışını bozmayacak şekilde yerleştirilmiş, 254 nm, 18W özellikli UV lamba olmalı ve kabin sterilizasyonunu sağlamalıdır. Kullanıcı panelinden UV lamba çalışma süresi ayarlanabilmeli, otomatik açma kapama zamanları kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir. UV lamba kabin kapağı kapalı iken çalışmaya ayarlı olup, kapak açıkken çalışmamalı otomatik kapanma özelliğinde olmalıdır.
15. Kullanıcı tüm işlemleri kontrol panelinden yapabilmeli, alarmları resetleyebilmelidir. Yetkisiz personel kullanımını engellemek için set değerlerinin girildiği bölümde şifre kontrolü olmalıdır.
16. Ana HEPA filtre sızdırmaz bir plenium-box içine yerleştirilmiş olmalı ve plenium-box üzerinde DOP çıkışı olmalıdır. Ana H14 HEPA filtre disposible olup kolaylıkla cihazın ön tarafından herhangi bir teknisyen veya servis tarafından değiştirilebilmeli, kabinin içinden filtre baskıları ve sızdırmazlık ayarlanabilmelidir. Exsoz fitresi cihaz sökülmeden üstten değişmelidir.
17. Egzos filtreden önce bir egzos motor bulunmalı ve kabin içindeki havanın emilerek filtre edilmesini sağlamalıdır. Filtrelenen hava filtre yuvası üzerinde bulunan özel bir aparata bağlanan baca ile sızdırmazlığı sağlanarak dış ortama taşınabilmelidir.
18. Cihaz kabin içi ve çalışma zemini (tepsisi) paslanmaz çelik 316 L veya AISI 314 sacdan üretilmiş olmalıdır. Zemin tepsileri parçalı olup otoklavnabilmelidir. Kabin dışı anti bakteriyel elektro statik epoxy polyester anti bakteriyel boya ile kaplanmış olmalıdır.
19. Kabin çalışma alanında 2 (iki) adet yalıtımlı, gömme tip elektrikli prizi ve 2 (iki) adet gaz, hava bağlantılarının yapılabileceği güvenlikli valf soketi bulunmalıdır. Elektrik kesintilerinde gaz, hava (vakum) bağlantıları otomatik olarak kapanmalı, elektrik prizleri ve valfler için kontrol panelinde aç-kapa özelliği olmalıdır.
20. Biyogüvenlik cihazında en az 100 lux/m² homojen, gözleri yormayan, endirek aydınlatma mevcut olmalıdır.
21. Biyogüvenlik kabini ses debisi (gürültü dın12950) 1 metrede 60 db den küçük olmalıdır.
22. Cihaz 220 V + %10, 50 Hz, şehir şebekesi ile çalışabilmelidir. Güç 450W’ı geçmemelidir.
23. Cihaz taşıyıcı masa ayakları ile birlikte olmalı, ayak yükseklikleri ayarlanabilmelidir.(76±6 cm)
24. İthalatçı, satıcı veya üretici firma fabrikasyon hataları sarf malzeme hariç 2 yıl ücretsiz, garanti süresi bitiminden sonra ki 10 yıl da ücretli yedekli parça ve servis garantisi vermelidir.
25. Cihaz EN 12469 belgesine sahip olmalıdır.
26. Üretici firmanın ISO 9001:2008 ve ISO 13485:2003 kalite belgesi, sanayi sicil ve TSE hizmet yeri yeterlilik ile Sanayi Bakanlığı satış sonrası hizmetleri yeterlilik belgesi olmalı ve teklif ekinde sunulmalıdır. Yine teklif edilen cihaza ait Sanayi Bakanlığından alınmış garanti belgeleri ve üretici firma tarafından verilen CE conformite (deklerasyon) belgesi teklif ekinde sunulmalıdır.

İSTENİLEN DOKÜMAN:

1. Satıcı firma teklif ile birlikte cihazın orijinal tanıtım dokümanları vermelidir.
2. İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her bir cihaz için ayrı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik, elektrik, elektronik devre şemaları verilmelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.
3. Teklif edilen cihazın Ulusal ve Uluslararası geçerli olan (TSE, TSEK, VDE, FDA, IEC, UL, DIN,… vb.) standartlarına ve/veya normlarına uygunluk belgesi olmalı ve firma teklifinde belgelenmelidir.
4. Teklif edilen ürünün Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması şartlarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işareti “CE” (Conformite Europeene) olmalıdır.
5. Teklif edilen cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi teklife eklenecektir.
6. Teklif edilen cihaza ait Sağlık Bakanlığı onaylı tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası (TITUBB) kaydı, üretici firma ve yetkili satıcı bayi kaydı bildirimleri teklifle birlikte sunulmalıdır. Eğer teklif edilen cihaz UBB kaydı gerektirmiyor ise ilgili bildirimin genelge numarası ile üretici firma beyanı teklif ekine konulmalıdır.

TEKNİK SERVİS GARANTİ VE YEDEK PARÇA :

1. Cihazlar en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti, satıcı, temsilci ve üretici firma tarafından teklif dosyasında ayrı ayrı verilecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve en çok 2 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arızalı geçen her fazla gün için cezai müeyyide uygulanacaktır.
2. Satıcı firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları… vb.)
3. Garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlamayı üretici ve temsilci firma taahhüt edecektir.
4. Teklif veren firma cihazda garanti sonu değişmesi muhtemel yedek parçaları kataloglarını vs. isimlerini belirterek garanti sonu 5 yıl geçerli olmak kaydı ile fiyatlarını döviz cinsinden belirtecek ve teklife ekleyecekledir.
5. Cihazın Türkiye ana distribütör firmasının veya teklif veren firmanın TSE Hizmet Yeterlilik belgesi olmalıdır.

KABUL VE MUAYENE :

1. Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede teknik evsafta istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır.
2. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın testlerinin yapılması istenebilir. Bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.
3. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.
4. Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere (hava, hız, sızdırmazlık, DOP, ..) ait raporları (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

MONTAJ :

1. Firma cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

EĞİTİM :

1. İhaleyi alan firma, cihazların kullanımı, bakımı ve olası arızalarının giderilmesi ile kalibrasyona ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeteri kadar ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakım üzerine ücretsiz eğitim verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca taahhüt edilecektir.

TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI :

1. Firmalar teknik evsafın maddelerine ayrı ayrı ve madde sırasına göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “…………… Marka …………… Model Class IIB2 Tip Mikrobiyolojik Çalışma Kabini Teknik Evsafa Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yeterli kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik evsafta istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik evsaf maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa teklifi ihale dışı kalacaktır.
2. Teknik evsafa uygunluk belgesi hazırlamayan ve teknik evsafta istenilen özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri geçersiz sayılacaktır.
3. Teklif edilen cihazların Türkiye’de kullanıldığı yerler hakkında referans verilecektir. Referans bilgisi sadece teklif edilen cihazın marka ve modelini ihtiva edecektir. Bu referanslardan gerektiğinde görüş alınacaktır.
4. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demostrasyon isteyebilir. Firmalar demostrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.

DİĞER HUSUSLAR:

1. Alınacak olan cihaz; Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliğinin ihtiyacı için alınacaktır.
2. Doğrudan temin alımına teklif veren istekli: tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığı ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır. Herhangi bir ürün yada cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında ise istekli tarafından bu husus yazılı olarak bildirilecektir.
3. İdarenin kayıtlarında ürüne ait Nato Stok Numarası (NSN) yok ise kodlandırma hükümleri uygulanacaktır. Yüklenici firma malzeme kabul işlemleri esnasında Milli Kodlandırma dairesine kodlandırma başvurusunu yapacak ve bu başvuruyu yaptığına dair resmi belgeyi kabul komisyonuna ibraz edecektir.
4. Alınacak olan cihaz sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 30 (otuz) takvim günü içerisinde tek seferde Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği 701 No’lu Sıhhi Mal Saymanlığına teslim edilecektir.
5. Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği tarafından kurulacak Kabul Komisyonu tarafından malzemelerin fiziksel ve fonksiyon muayenesi yapacaktır. Kabul komisyonu tarafından kati kabulü yapıldıktan sonra Taşınır Mal İşlem Belgesi Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği 701 No’lu Sıhhiye Mal Saymanlığı tarafından kesilecektir. Ankara Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı Maliye ve Bütçe Şube Müdürlüğünce tahakkuka bağlanarak, bedeli Hava Lojistik Komutanlığı Saymanlık Müdürlüğünce 2012 Mali yılı 03.2.7.11 Makine Teçhizat Alımları ekonomik kodundan mevcut ödenekten Maliye Bakanlığınca belirlenen esas ve usullere uygun olarak ödenecektir.
6.Bu alım için sözleşme yapılacaktır. Sözleşme tutarının %6 (yüzde altı) oranında kesin teminat yatırılacaktır.

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +903122491011/3871-3872-3873

c.Fax Numarası: +903122446440

d.Elektronik Posta adresi: