İşin Adı Gülhane Askeri Tıp Akademisi Haydarpaşa Eğitim Hastanesi Komutanlığı Mikrobiyoloji Servisinde kullanılmak üzere 3 kalem tıbbi malzeme alımı

İhale Usulü 22/D

         

İdare Adı : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

Adres : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ÜSKÜDAR/İSTANBUL

Telefon : +902165422042/2036

Faks : +902165422192

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü TIBBİ SARF MALZEME

Malın Miktarı 3 KALEM

Mal Teslim Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 1' İNCİ TAŞINIR TÜKETİLEBİLİR (727) MAL SAYMANLIĞI

Mal Teslim Tarihi Tebliğ tarihini müteakip 45 (KIRKBEŞ) TAKVİM GÜNÜDÜR.

İhale Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2 NO.LU İHALE KOM.BŞK.LIĞI

İhale Tarihi 25.03.2016 10:00

İhale İlanı Metni

SIRA NO Malzemenin Cinsi Miktarı
1 ASPERGILLUS GALAKTOMANNAN AG UBB NO 768 TEST
2 FEYKAN H14 REPI ACEMANT EXHAUST UBB NO 2 ADET
3 FILTER H14 MAIN UBB NO 2 ADET

1 Teslimat Süresi: Tebliğ tarihini müteakip 45 (kırkbeş) TAKVİM GÜNÜDÜR.
2 Birden fazla mal kaleminden oluşan alımlar, birim fiyat teklif almak suretiyle gerçekleştirilecektir.
3 TEKLİFLER BELİRTİLEN GÜN VE SAATTE İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞINA ULAŞTIRILACAKTIR.
4 Teklife esas para birimi TL olacaktır. 
5 Teklif edilen malzemelerin markaları belirtilecektir.
6 İmza, kaşe, açık adres ve İRTİBAT TELEFONU bulunmayan teklifler geçersizdir.
7 Alıma iştirak etmeyeceğiniz takdirde bilgi vermeniz rica olunur
8 KDV.Hariç diğer giderler yükleniciye aittir.
9 Nato stok kodu alınacaktır. Yüklenici alım konusu malzemeler için kodlandırma işlemlerini kodlandırma hükmüne göre yapacaktır.
10 Söz konusu alıma ait ihale dökümanları belgegeçer ile isteklilere gönderilememektedir. Bu nedenle isteklilerin ihale komisyonu ile irtibata geçip söz konusu dökümanın incelenmesi ve İdarece hazırlanan birim fiyat teklif formunu doldurması gerekmektedir.
11 Söz konusu malzemeler; 4734 sayılı kanunun 22-d bendi kapsamında temin edileceğinden, alımın hangi miktarda gerçekleşeceği veya hiç gerçekleşmemesi tamamiyle idarenin taktirindedir. Bu durumda yüklenici yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve karına karşılık olarak idareden herhangi bir hak ve bedel talep etmeyecektir.
12 İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek alımı iptal etmekte, dilediği miktarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez.
13 İsteklilerin, belirtilen ihale tarih ve saatinde 2 Nu'lı İhale Kom.Bşk.lığında hazır bulunması gerekmektedir. Teklifler yazılı olarak 2 Nu.lı İhale Komisyonu Başkanlığına sunulacaktır. Komisyon tarafından gerek görüldüğü takdirde pazarlık sonucu isteklilerden nihai teklifi istenebilecektir. İhaleye katılmayan isteklilerin vermiş olduğu teklifler nihai teklif sayılacaktır. Posta ve faks yolu ile gönderilen teklifler son teklif olarak kabul edilecektir.
14 Sözleşme yapılacaktır. Kalemler arası kısmi teklif verilebilir.
15 Sağlık Bakanlığının 2008/36 sayılı kararnamesi kapsamına giren tıbbi malzemeler için temin aşamasında Firma Tanımlayıcı Numarası (bayi/tedarikçi) ve UBB kayıtları TEKLİFLER ile birlikte komisyona teslim edilecektir.
16 T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mayıs 2008 tarihli 2008/36 sayılı "Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri" konulu genelgesi gereğince istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır. (Bu belgeler TC Sağlık Bakanlığının ilgi web sitesinden kayıtlı olup olmadığının teyidini yapacaktır.
17 İhaleye giren firma bayi ise teklif edilen ürün  ile üretici/ithalatçı firma bağlantısını sağlayabilmek için teklif veren bayinin ihaleye girilen ürünün üretici ithalatçı firmanın bayisi olarak sistemde onaylı olacaktır. Kayıtlı olduğunu  gösterir belgeler teklifleri ile birlikte 2 Nu'lı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır. 
18 Herhangi bir ürünü  yada cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup, olmadığına, üretimi kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazlar için TİTUBB'a bildirim başvurusu yapılmaktadır. Eğer ürün, üreticisi tarafından yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBB'a  kayıt/bildirim işlemi yapılmayacaktır. Satın alma işlemlerinde, yönetmelikler kapsamında olup, olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili beyanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge/kayıtlar mevcut ise ve idare bu ürünlerin Yönetmelikler kapsamına girip girmediği konusunda tereddüte düşer ise durum ilgili belgeler ile Tedavi Hizmetleri Genel Md.lüğüne intikal ettirilerek görüş alınacaktır. 
19 Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değilse, TİTUBB sistemine kaydı olmayan ürün/ürünler için üretici/imalatçı beyanı yeterli olup, bu durumda istekliler tekilf ettikleri ürün/ürünlere ait CE işaretine ilişkin belgeleri 2 No.lu İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır. Alımı yapılacak yurt içinde üretilen ve yurt dışından gelen tüm cihazların üzerinde CE işaret bulunacaktır.
20 TEKNİK ŞARTNAME ADI: MSB TEKNİK HİZ.D.BŞK.LIĞI/ANKARA "YEDEK PARÇA ,YARDIMCI VE SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ"
TEKNİK ŞARTNAME NO: TEK.H.:02-74                                                 ARALIK 2014
ASPERGILLUS GALAKTOMANNAN ANTİJENİ SAPTAMA KİTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ VE İDARİ HUSUSLAR
1. Kit insan serumu ve Bronkoalveoller lavaj (BAL) sıvısında Aspergıllus Galaktomannan antijeni ELISA yöntemiyle saptayacaktır.
2. Kit,antijen varlığını en fazla 4 saatte saptayacaktır.
3. Kit mikroplaet tabanlı olup,her bir kit 96 kuyucuktan oluşan özellikte olacaktır.
4. Test çalışması sırasında kalibrasyon,kontroliyalancı pozitiflik vb. nedenlerden dolayı kullanılan testler yüklenici tarfından karşılanacaktır.Örnek alınması,test çalışması ve hastaya sonuç verilmesi  için gerekli tüm sarf ve kırtasiye malzemeleri yükleniciye aittir.
5. Test kitlerinini kayıtlı UBB kodları olacaktır.
6. Eğer yüklenici,distribütör firma ise üretici firmadan aldığı yetki belgesini,Distrübütör firma değilse distrübütör firmadan yetki belgesi almış olacak ve bunları muayene komisyonuna sunacaktır.
TEKNİK ŞARTNAMEYE İLAVE HUSUSLAR:
GENEL HUSUSLAR
2.1.2 Bakteriyolojik kabin (1 adet)
2.1.3 Mikrobakteri laboratuvarında kültür ekim ve değerlendirmelerinde kullanılan,120X78X63 cm ebadında ,Kendro Herasafe marka Biyogüvenlik Kabini üretim yeri Almanya.
2.1.4 Kendro Herasafe marka Biyogüvenlik Kabininde kullanılmak üzere Feykan H14 Repi Acemantexhaust ve Filter H14 Main Filtre.
2.1.5 Malzeme;ana malzemenin sarf malzemesidir.
2.1.6 Yardımcı malzeme mevcut değildir.
2.1.7 Yedek parça mevcut değildir.
İSTEK VE ÖZELLİKLER
3.1.2 Malzemenin ana malzemeye montajı yüklenici tarafından çevre kontaminasyonuna mahal vermeden biyogüvenlik ve hepafiltre değiştirme kuralları çerçevesinde yapılacaktır.
3.1.3 Malzemenin montajını müteakip ana malzemenin kalibrasyonu yüklenici tarafından yapılacaktır.
3.1.4 Kullanım,bakım ve onarım ile ilgili eğitim talep edilmemektedir.
3.1.5 Malzeme güvenlik bilgi formu istenilmemektedir.
3.1.6 Malzeme en az 2(iki) yıl imalatçı firma garantisinde olacaktır.
3.3.1 Satın alınacak malzemeler üretici firmanın standart ambalajında olacaktır.
13. Teklif veren istekli imalatçı firmanın Türkiye Yetkili Temsilcisi veya temsilcinin yetkilendirdiği bir firma olacaktır.
Muayeneye 1'er adet malzeme tabi tutulacaktır.
21 Yüklenici alımı yapılacak malzemeler için 2 yıl süreli ek garanti taahhütnamesi verecektir.
22 Söz konusu alım için yüklenici sözleşme tebliğinden önce karar/sözleşme tutarının % 0,569 oranında Karar Pulu (Damga Vergisi) ve % 0,948 oranında Sözleşme Pulu (Damga Vergisi) yatıracaktır.
23 2 Nu.lı İhale (Doğrudan Temin) Komisyonu İrtibat No : 0 216 542 20 41 - 2042 - 2043

 

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +902165422042/2036

c.Fax Numarası: +902165422192

d.Elektronik Posta adresi: