İşin Adı SERVİKAL DİSK PROTEZİ ALIMI

İhale Usulü Doğrudan Temin Alımları

         

İdare Adı : SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

Adres : ASKER HASTAHANESİ İÇERİSİ ETİMESGUT/ANKARA

Telefon : +903122491011/3871-3872-3873

Faks : +903122446440

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü SERVİKAL DİSK PROTEZİ ALIMI

Malın Miktarı 1 Adet

Mal Teslim Yeri ETİMESGUT ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ 701 NO’LU SIHHİ MAL SAYMANLIĞI - ANKARA

Mal Teslim Tarihi KARAR TEBLİĞİNDEN SONRA 5(BEŞ) TAKVİM GÜNÜDÜR.

İhale Yeri TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA

İhale Tarihi 26.03.2012 10:30

İhale İlanı Metni
SERVİKAL DİSK PROTEZİTEKNİK EVSAF LİSTESİ

a) Servikal omurganın hareketliliğini korumak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
b) Teklif edilecek protez PEEK OPTIMA materyalden üretilmiş olmalıdır.
c) Protezin alt ve üst end-plate yüzeyleri osteokondüktif olmalı ve hydroxapatite kaplanmış olmalıdır.
ç) Çeşitli anatomilere uygunluk sağlamak amacıyla small A/P 12mm, lateral 14mm, heights 5,6,7mm, medium A/P14.5mm, lateral 17mm Height5,6,7mm ve medium deep A/P 17mm, lateral 17mm, heights 5,6,7mm ölçülerinde protezler olmalıdır.
d) Tek veya birden fazla seviyede kullanılabilir olmalıdır.
e) Fleksiyon, rotasyon ve translasyon hareketleri sistemin peek on peek yüzeyi üzerinde yapılmalıdır.
f) Her iki yüzeyinde alt ve üst end-plate lere tutunumunu arttıracak özel dizayn edilmiş üç adet cam-locking mekanizması bulunmalıdır.
g) Titanyum kilit mekanizması protez içinde kapalı olarak bulunmalıdır. Böylece protezin profili sıfır olmalıdır.
ğ) Protez, disk mesafesine yerleştirildikten sonra end-plate tutunumu iki üst ve bir alt cam- locking mekanizmanın kendi ekseni etrafında döndürülerek vertebraya sabitlenmesi yoluyla yapılmalıdır.
h) Servikal omurların doğal şekline uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır. İmplantı yerleştirmek için alt üst vertebralarda herhangi bir yer/yatak açma veya dekortikasyon işlemine gerek olmamalı ve direkt olarak tek el aleti ile yerleştirilebilmelidir.
ı) Orijinal ambalajında steril olacaktır.
i) Protez ölçüsünü referans alan renk kodlu olmalıdır.
j) CE sertifikası taşımalıdır. Yüklenici, malzemenin muayenesi esnasında bu hususu belgelendirecektir.
k) Klinik uygulama sonuçlarını içeren yayınları olmalıdır. Yüklenici, malzemenin muayenesi esnasında bu hususu belgelendirecektir.

DİĞER HUSUSLAR:
a) İhaleyi alan firma, ameliyat tarihinin idare tarafından kendisine tebliğini müteakip alımı yapılan malzemelerin setlerini ameliyat gününde steril halde hazır bulunduracaktır.
b) İdarenin kayıtlarında ürüne ait Nato Stok Numarası (NSN) yok ise; yürürlükte olan MSB Milli Kodlandırma esaslarına göre kodlandırma hükümleri uygulanacaktır. Yüklenici; malzemenin muayenesi esnasında Kabul Komisyonuna Milli Kodlandırma Bürosundan Nato Stok numarasını aldığına dair belgesini veya müracaat ettiğine dair evrakını verecektir.
c) Malzemeler 701 nu.lı Sıhhi Mal Saymanlığına teslim edilecek olup, teslim süresi 5 (beş) takvim günüdür.
ç) Yüklenici; malzemenin muayenesi esnasında Kabul Komisyonuna tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C.Sağlık Bakanlığı ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri), ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtlarını verecektir. Herhangi bir ürün ya da cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında ise istekli tarafından bu husus yazılı olarak bildirilecektir.

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +903122491011/3871-3872-3873

c.Fax Numarası: +903122446440

d.Elektronik Posta adresi: