İşin Adı GATA H.Paşa Eğt.Hst.K.lığı Deri ve Zührevi Hastalıkları ile Enfeksiyon Hastalıkları Servisinde kullanılmak üzere 6 kalem tıbbi sarf malzeme alımı (DOĞRUDAN TEMİN)

İhale Usulü 22/D

         

İdare Adı : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

Adres : GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ÜSKÜDAR/İSTANBUL

Telefon : +902165422042/2036

Faks : +902165422192

Elektronik Posta Adresi :

         

Malın Niteliği ve Türü TIBBİ SARF MALZEME

Malın Miktarı 6 KALEM

Mal Teslim Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2'İNCİ TAŞINABİLİR TÜKETİLEBİLİR MAL SAYMANLIĞI

Mal Teslim Tarihi Tebliğ tarihini müteakip 20 (YİRMİ) TAKVİM GÜNÜDÜR.

İhale Yeri GATA H.PAŞA EĞT.HST.K.LIĞI 2 NO.LU İHALE KOM.BŞK.LIĞI

İhale Tarihi 04.04.2016 14:00

İhale İlanı Metni

1 TRUE TEST (Deri ve Zührevi Hst.)   50 ADET
2 NAZOLABİYAL UYGULAMASI İÇİN HYALURONİC ACİD İÇEREN DOLGU MADDESİ (Deri ve Zührevi Hst.)   2 ADET
3 DUDAK UYGULAMASI İÇİN HYALURONİC ACİD İÇEREN DOLGU MADDESİ (Deri ve Zührevi Hst.)   2 ADET
4 HYALURONİDASE 5*10ML (Deri ve Zührevi Hst.)   1 ADET
5 İĞNE BİYOPSİ (KARACİĞER İÇİN) (Enfeksiyon Hst.)   400 ADET
6 MİKROVASKÜLER ANASTOMOZ BAĞLAYICI HALKA 2,5 MM(Plastik Crr.)   5 ADET

 

1 Teslimat Süresi: Tebliğ tarihini müteakip 20 (YİRMİ) TAKVİM GÜNÜDÜR.
2 Birden fazla mal kaleminden oluşan alımlar, birim fiyat teklif almak suretiyle gerçekleştirilecektir.
3 TEKLİFLER BELİRTİLEN GÜN VE SAATTE İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞINA ULAŞTIRILACAKTIR.
4 Teklife esas para birimi TL olacaktır. 
5 Teklif edilen malzemelerin markaları belirtilecektir.
6 İmza, kaşe, açık adres ve İRTİBAT TELEFONU bulunmayan teklifler geçersizdir.
7 Alıma iştirak etmeyeceğiniz takdirde bilgi vermeniz rica olunur
8 KDV.Hariç diğer giderler yükleniciye aittir.
9 Nato stok kodu alınacaktır. Yüklenici alım konusu malzemeler için kodlandırma işlemlerini kodlandırma hükmüne göre yapacaktır.
10 Söz konusu alıma ait ihale dökümanları belgegeçer ile isteklilere gönderilememektedir. Bu nedenle isteklilerin ihale komisyonu ile irtibata geçip söz konusu dökümanın incelenmesi ve İdarece hazırlanan birim fiyat teklif formunu doldurması gerekmektedir.
11 Söz konusu malzemeler; 4734 sayılı kanunun 22-d bendi kapsamında temin edileceğinden, alımın hangi miktarda gerçekleşeceği veya hiç gerçekleşmemesi tamamiyle idarenin taktirindedir. Bu durumda yüklenici yapmış olduğu gerçek giderlere ilişkin ve karına karşılık olarak idareden herhangi bir hak ve bedel talep etmeyecektir.
12 İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek alımı iptal etmekte, dilediği miktarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez.
13 İsteklilerin, belirtilen ihale tarih ve saatinde 2 Nu'lı İhale Kom.Bşk.lığında hazır bulunması gerekmektedir. Teklifler yazılı olarak 2 Nu.lı İhale Komisyonu Başkanlığına sunulacaktır. Komisyon tarafından gerek görüldüğü takdirde pazarlık sonucu isteklilerden nihai teklifi istenebilecektir. İhaleye katılmayan isteklilerin vermiş olduğu teklifler nihai teklif sayılacaktır. Posta ve faks yolu ile gönderilen teklifler son teklif olarak kabul edilecektir.
14 Sözleşme yapılacaktır. Kalemler arası kısmi teklif verilebilir.
15 Sağlık Bakanlığının 2008/36 sayılı kararnamesi kapsamına giren tıbbi malzemeler için temin aşamasında Firma Tanımlayıcı Numarası (bayi/tedarikçi) ve UBB kayıtları TEKLİFLER ile birlikte komisyona teslim edilecektir.
16 T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mayıs 2008 tarihli 2008/36 sayılı "Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri" konulu genelgesi gereğince istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleri ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır. (Bu belgeler TC Sağlık Bakanlığının ilgi web sitesinden kayıtlı olup olmadığının teyidini yapacaktır.
17 İhaleye giren firma bayi ise teklif edilen ürün  ile üretici/ithalatçı firma bağlantısını sağlayabilmek için teklif veren bayinin ihaleye girilen ürünün üretici ithalatçı firmanın bayisi olarak sistemde onaylı olacaktır. Kayıtlı olduğunu  gösterir belgeler teklifleri ile birlikte 2 Nu'lı İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır. 

18 Herhangi bir ürünü  yada cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup, olmadığına, üretimi kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazlar için TİTUBB'a bildirim başvurusu yapılmaktadır. Eğer ürün, üreticisi tarafından yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBB'a  kayıt/bildirim işlemi yapılmayacaktır. Satın alma işlemlerinde, yönetmelikler kapsamında olup, olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili beyanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge/kayıtlar mevcut ise ve idare bu ürünlerin Yönetmelikler kapsamına girip girmediği konusunda tereddüte düşer ise durum ilgili belgeler ile Tedavi Hizmetleri Genel Md.lüğüne intikal ettirilerek görüş alınacaktır. 
19 Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değilse TİTUBB sistemine kaydı olmayan ürün/ürünler için üretici/imalatçı beyanı yeterli olup bu durumda istekliler teklif ettikleri ürün /ürünlere ait belgeleri 2 No.lu İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır.
20 TEKNİK ŞARTNAME ADI : GATA ANKARA "PLASTİK,REKONSTRÜKTİF VE ESTETİK CERRAHİ ÇEŞİTLİ SARF MALZEMELERİ-2-   TEKNİK ŞARTNAMESİ"
TEKNİK ŞARTNAME NO : PLASTİK CERRAHİ AD : 7                                                  TEMMUZ 2013
21 TRUE TEST TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1 Test panelleri uygulamaya hazır olmalı,herhangi bir ön hazırlık gerektirmemelidir.
2 Avrupa Standartları alerjenlerini içermeli ve 3 panelden oluşmalıdır.+2 ile +8 C°' de saklanmalıdır.
22 KARACİĞER BİYOPSİ İĞNESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1 Dokulardan biyopsi alma işleminde kullanılacaktır.
2 Üzerinde cm çizgileri,derecelendirme çizgileri ve derinlik ayar stoperi bulunacaktır.
3 Ultrason eşliğinde yapılırken görülebilmesi için ekojen özellikte olacaktır.Bu husus yüklenici tarafından belgelenecektir.
4 Yan deliğinin uzunluğu en fazla 4 mm olacaktır.
5 İğne 16,17,18,19 gauge ve 9cm olmalıdır.
6 Steril ambalajda olacaktır.Son kullanma tarihi pakette yazılı olacaktır.Bu husus  yüklenici tarafından belgelenecektir.
7 Yüklenici yürürlükteki milli kodlandırma hizmetleri esaslarına göre kodlandırma hükümlerini uygulayacaktır.
8 Kalite güvence ve ürün kalite belgelerine ilişkin hususlar yüklenici tarafından belgelencektir.
9 İğne mengini tipi olmalı ve iğnenin içinden geçen sitile iğnenin yarısına kadar künt trokar şeklinde ulaşmalıdır.
10 Stile ve iğne luer-lock sistemi ile kilitlenmeli ve şırıngaya bağlanabilmelidir.
11 İğne şırıngadan kolayca ayrılabilmelidir.
12 Teklif edilen ürünün sağlık baknlığı bilgi bankası tarafından verilen onaylanmış ürün numarası (barkod) olmalıdır.
13 Fonksiyon muayenesi için en küçük birim ölçüsü kadar numune alınacak ve teslimattan sayılacaktır.
14 Steril olduğu hususu ambalaj üzerinde belirtilecektir.Sarf malzemesi olduğundan garanti aranmayacaktır.
23 VASKÜLER ANASTOMOZ HALKASI,İDARİ ŞARTNAMEYE YAPILAN ATIFLAR;
1 3.1.1. TİP-4 5(BEŞ) ADET OLACAKTIR.
2 3.1.3. Kalite güvence ve ürün kalite belgelerine ilişkin hususlar yüklenici tarafından belgelencektir.
3 3.2.3.5 Mikrovasküler Anastomoz Halkası ile birlikte alt maddede yazılı malzemeler ihtiyaç anında mülkiyeti tüklenicide kalacak şekilde verilecektir.
a 3.2.3.5.1 1(bir) adet olacaktır.
b 3.2.3.5.2 1(bir) adet olacaktır.
c 3.2.3.5.3 1(bir) adet olacaktır.
d 3.2.3.5.4 2(iki) adet olacaktır.
4 5.1.2. Denetim ve muayeneler için gerekli her türlü malzeme,personel,test cihazı ve ortam yüklenici firma tarafından temin edilecektir.Muayene masraflarından firma sorumlu olacaktır.
5 5.1.4. Muayene esnasında dizayn ve imalat hataları sebebiyle meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
24 Kalite sistem belgesi ISO 9001 veya 13485, ihale konusu tıbbi sarf malzemesi ile ilgili ürün kalite belgesi olarak; ihale konusu ürün tıbbi sarf malzeme olup ürüne ait TSE belgesi veya Türk Standartları Enstitüsü (TSE)'den alınan Uygunluk Raporu veya TSEK (Kalite Uygunluk) Belgesi veya EN (Avrupa Standartlarına Uygunluk) Belgesi veya FDA Belgesi veya ürün üzerinde CE/e/E işareti ve bu işaretlerle ilgili belgeler istenecektir.(Bu belgelerden her hangi bir tanesi yeterli olacaktır.)
25 Söz konusu alım için yüklenici sözleşme tebliğinden önce karar/sözleşme tutarının % 0,569 oranında Karar Pulu (Damga Vergisi) ve % 0,948 oranında Sözleşme Pulu (Damga Vergisi) yatıracaktır.
26 2 Nu.lı İhale (Doğrudan Temin) Komisyonu İrtibat No : 0 216 542 20 41 - 2042 - 2043

         

İLANLA İLGİLİ AÇIKLAMALAR:

1. Bu sayfada yayınlanan bilgilerin hukukî ve mali sorumluluğu bulunmamaktadır. Kamu İhale Bülteni ve ihale dosyasındaki bilgiler esas alınacaktır.

2. İlânla ilgili sorumluluk ve başvuru makamı bilgileri aşağıdadır.

a.Şikayet ve Başvuru Makamı: GATA HAYDARPAŞA EĞİTİM HASTANESİ KOMUTANLIĞI

b.Telefon Numarası: +902165422042/2036

c.Fax Numarası: +902165422192

d.Elektronik Posta adresi: